Cuminol este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor.
CUMINOL 250 mg
Comprimate filmate
CUMINOL 500 mg
Comprimate filmate
Ciprofloxacina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Cuminol si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Cuminol
3. Cum sa luati Cuminol
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cuminol
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CUMINOL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Cuminol este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor. Substanta activa este ciprofloxacina.
Ciprofloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii. Acest medicament actioneaza numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulti
Cuminol se utilizeaza la adulti pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:
infectii ale tractului respirator
infectii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
infectii ale tractului urinar
infectii la nivelul testiculelor
infectii ale organelor genitale la femei
infectii ale tractului gastro-intestinal si infectii intra-abdominale
infectii ale pielii si tesuturilor moi
infectii ale oaselor si articulatiilor
tratamentul infectiilor la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
prevenirea infectiilor la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
prevenirea infectiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
expunerea la antrax, prin inhalare.
Daca aveti o infectie severa sau o infectie produsa de mai multe tipuri de bacterii, este posibil sa primiti tratament antibiotic suplimentar, pe langa Cuminol.
Copii si adolescenti
Cuminol se utilizeaza la copii si adolescenti, sub supraveghere medicala de specialitate, pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:
infectii ale plamanilor si bronhiilor la copii si adolescenti cu fibroza chistica infectii complicate ale tractului urinar, incluzand infectii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrita)
expunerea (suspectata sau confirmata) la antrax, prin inhalare.
De asemenea , Cuminol poate fi utilizat pentru tratamentul altor infectii severe specifice, la copii si adolescenti, cand medicul considera ca este necesar.
2. INAINTE SA LUATI CUMINOL
Nu luati Cuminol daca
sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Cuminol (vezi pct. 6)
luati tizanidina (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente).
Aveti grija deosebita cand luati Cuminol
Inainte sa luati Cuminol
Spuneti medicului daca:
ati avut vreodata probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesara ajustarea tratamentului dumneavoastra
aveti epilepsie sau alte boli neurologice
ati avut in antecedente probleme la nivelul tendoanelor, in urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Cuminol
aveti miastenie gravis (o boala musculara)
ati avut in antecedente tulburari ale ritmului cardiac (aritmii).
In timp ce luati Cuminol
Spuneti imediat medicului daca apar oricare din urmatoarele boli, in timp ce luati Cuminol. Medicul va decide daca tratamentul cu Cuminol trebuie intrerupt.
Reactie alergica severa si brusca (reactie anafilactica/soc anafilactic, edem angioneurotic); exista un risc mic sa aveti o reactie alergica severa chiar de la prima doza, manifestata prin urmatoarele simptome: senzatie de apasare in piept, ameteli, senzatie de rau sau lesin sau ameteli cand va ridicati in picioare. Daca apar aceste simptome incetati sa luati Cuminol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Ocazional pot aparea dureri si umflaturi la nivelul articulatiilor si tendinita, in special daca sunteti varstnic si ati fost tratat si cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamatie incetati sa luati Cuminol si mentineti in repaus membrul afectat. Evitati eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creste riscul rupturii de tendoane.
Daca aveti epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrala sau accident vascular cerebral, este posibil sa aveti reactii adverse legate de sistemul nervos central. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cuminol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Cand luati Cuminol pentru prima data, puteti avea reactii psihice. Daca suferiti de depresie sau psihoza, simptomele dumneavoastra se pot agrava in timpul tratamentului cu Cuminol. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cuminol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Puteti avea simptome de neuropatie, incluzind durere, arsura, furnicaturi, amorteala si/sau slabiciune musculara. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cuminol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Poate aparea diaree in timp ce luati antibiotice, inclusiv Cuminol, chiar la cateva saptamani dupa ce ati terminat tratamentul. Daca diareea devine severa sau persistenta sau daca observati prezenta de sange sau mucus in materiile fecale, incetati imediat sa luati Cuminol, deoarece va poate pune viata in pericol. Nu luati medicamente care opresc sau incetinesc miscarile intestinale si adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca trebuie sa efectuati o analiza de sange sau de urina, spuneti medicului sau personalului laboratorului de analize ca urmati tratament cu Cuminol.
Cuminol poate produce leziuni la nivelul ficatului. Daca observati orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mancare), icter (ingalbenirea pielii si a albului ochilor), urina inchisa la culoare, mancarime sau sensibilitate la nivelul stomacului, incetati sa luati Cuminol si adresati-va
imediat medicului dumneavoastra.
Cuminol poate diminua numarul de celule albe din sange si rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra si deteriorarea grava a starii generale, sau febra si simptome de infectie locala cum sunt dureri la nivelul gatului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie sa va adresati imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sange pentru a verifica posibila scadere a celulelor albe in sange (agranulocitoza). Este important sa informati medicul dumneavoastra ca luati acest medicament.
Spuneti medicului daca stiti ca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra aveti deficit de glucoza-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), deoarece puteti avea risc de anemie in cazul administrarii ciprofloxacinei.
In timp ce luati Cuminol, pielea dumneavoastra devine mai sensibila la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitati expunerea la lumina puternica a soarelui si la razele UV artificiale (de exemplu bai de soare).
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu luati Cuminol impreuna cu tizanidina, deoarece aceasta poate determina reactii adverse cum sunt scaderea presiunii sangelui si somnolenta (vezi pct. 2: „Nu luati Cuminol”).
Se cunoaste faptul ca urmatoarele medicamente interactioneaza cu Cuminol in corpul dumneavoastra.
Utilizarea Cuminol impreuna cu aceste medicamente poate influenta efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
warfarina sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sangelui).
probenecid (pentru guta)
metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis si poliartrita reumatoida)
teofilina (pentru probleme respiratorii)
tizanidina (pentru spasticitate musculara in scleroza multipla)
clozapina (un medicament antipsihotic)
ropinirol (pentru boala Parkinson)
fenitoina (pentru epilepsie).
Cuminol poate creste concentratiile urmatoarelor medicamente in sange:
pentoxifilina (pentru tulburari circulatorii) cafeina.
Unele medicamente reduc efectul Cuminol. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau doriti sa luati:
antiacide
suplimente minerale
sucralfat
un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
medicamente sau suplimente care contin calciu, magneziu, aluminiu sau fer.
Daca este esential sa luati aceste medicamente, luati Cuminol la un interval de doua ore inainte si patru ore dupa ce ati luat aceste medicamente.
Utilizarea Cuminol cu alimente si bauturi
Cu exceptia cazului in care luati Cuminol in timpul meselor, nu mancati sau nu beti produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau bauturi cu supliment de calciu cand luati comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbtia substantei active.
Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Cuminol.
Sarcina si alaptarea
Este preferabil sa evitati sa utilizati Cuminol in timpul sarcinii. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida.
Nu luati Cuminol in timpul alaptarii, deoarece ciprofloxacina se excreta in laptele matern si poate fi daunatoare pentru copilul dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cuminol va poate afecta gradul de vigilenta. Pot aparea unele reactii adverse neurologice. Prin urmare, asigurati-va ca stiti cum reactionati la Cuminol inainte sa conduceti un vehicul sau sa folositi utilaje. Daca aveti dubii, discutati cu medicul dumneavoastra.
3. CUM SA LUATI CUMINOL
Medicul dumneavoastra va va explica exact cat de mult Cuminol trebuie sa luati, cat de des si pentru cat timp. Aceasta va depinde de tipul infectiei pe care o aveti si de cat de grava este aceasta. Spuneti medicului daca aveti probleme cu rinichii, deoarece in acest caz s-ar putea sa fie necesara ajustarea dozei dumneavoastra. Tratamentul dureaza de obicei intre 5 si 21 zile, dar poate dura mai mult in cazul infectiilor severe. Luati comprimatele exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigur cate comprimate Cuminol trebuie sa luati sau cum sa le luati.
a. Inghititi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust placut.
b. Incercati sa luati comprimatele aproximativ la aceeasi ora, in fiecare zi.
c. Puteti lua comprimatele in timpul meselor sau intre mese. Orice produse care contin calciu ca parte a alimentatiei nu vor afecta in mod grav absorbtia. Cu toate acestea, nu luati comprimate de Cuminol cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Cuminol.
Daca luati mai mult decat trebuie din Cuminol
Daca luati mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau cutia, pentru a le arata medicului. Daca uitati sa luati Cuminol
Luati doza omisa cat mai curand posibil si apoi continuati tratamentul asa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza omisa ci continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Asigurati-va ca respectati durata completa a tratamentului.
Daca incetati sa luati Cuminol
? Este important sa respectati durata tratamentului chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva zile. Daca incetati sa luati acest medicament prea curand, este posibil ca infectia sa nu se vindece complet si simptomele infectiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteti prezenta
rezistenta la antibiotic.
Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele,Cuminol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse frecvente (intre 1 si 10 persoane din 100 pot avea aceste efecte):
senzatie de rau (greata), diaree
durere articulara la copii.
Reactii adverse mai putin frecvente (intre 1 si 10 persoane din 1000 pot avea aceste efecte):
suprainfectii fungice
numar crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
pierderea poftei de mancare (anorexie)
hiperactivitate sau agitatie
dureri de cap, ameteli, tulburari de somn sau tulburari de gust
varsaturi, dureri abdominale, tulburari digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenta (gaze in intestin)
cresterea concentratiilor anumitor substante din sange (transaminaze si/sau bilirubina) eruptii ale pielii, mancarimi sau urticarie dureri articulare la adulti afectarea functiei rinichiului durere la nivelul muschilor sau oaselor, stare generala de rau (astenie) sau febra cresterea concentratiilor fosfatazei alcaline din sange (o anumita substanta in sange).
Reactii adverse rare (intre 1 si 10 persoane din 10000 pot avea aceste efecte):
inflamatia intestinului (colita) legata de utilizarea antibioticului (in cazuri foarte rare poate pune viata in pericol) (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cuminol) modificari ale numarului celulelor din sange (leucopenie, leucocitoza, neutropenie, anemie), cresterea sau scaderea cantitatii unui factor de coagulare in sange (trombocite) reactie alergica, umflaturi (edem) sau umflarea rapida a pielii si a mucoaselor (edem angioneurotic) cresterea cantitatii de zahar din sange (hiperglicemie) confuzie, dezorientare, reactii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinatii senzatie de furnicaturi, sensibilitate anormala la stimuli senzitivi, scaderea sensibilitatii la nivelul
pielii, tremuraturi, crize convulsive (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand utilizati Cuminol) sau ameteala tulburari de vedere tiuituri in urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburari de auz batai rapide ale inimii (tahicardie) dilatarea vaselor de sange (vasodilatatie), scaderea presiunii sanguine sau lesin senzatie de lipsa de aer, inclusiv simptome de astm bronsic
tulburari de ficat, ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatita sensibilitate la lumina (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cuminol) dureri musculare, inflamatia articulatiilor, cresterea tonusului muscular sau crampe musculare insuficienta renala, prezenta de sange sau cristale in urina (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cuminol), inflamatia cailor urinare retentie de lichide sau transpiratie excesiva
valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombina) sau cresterea valorilor enzimei amilaza.
Reactii adverse foarte rare (mai putin de 1 din 10000 persoane pot avea aceste efecte):
un tip special de scadere a numarului de celule rosii (eritrocite) din sange (anemie hemolitica), o
scadere periculoasa a numarului unor anumite celule albe din sange (agranulocitoza);
scaderea numarului de celule rosii, albe si de trombocite din sange (pancitopenie), care poate pune viata in pericol si afectarea maduvei osoase (aplazie medulara), care poate pune de asemenea viata in pericol (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cuminol)
reactii alergice severe (reactie anafilactica sau soc anafilactic, care poate pune viata in pericol – boala serului) (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cuminol) tulburari mentale (reactii psihotice) (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cuminol) migrena, tulburari de coordonare, mers instabil (tulburari ale mersului), tulburari de miros (tulburari
olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniana)
tulburari in perceptia culorilor
inflamatia peretilor vaselor de sange (vasculita)
pancreatita
moartea celulelor ficatului (necroza hepatica), ducand foarte rar la insuficienta hepatica care poate pune viata in pericol
sangerari mici, punctiforme, sub piele (petesii), urticarie sau diferite eruptii pe piele (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate pune viata in pericol sau necroliza epidermica toxica)
slabiciune musculara, inflamatii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – in special ale tendonului mare de pe partea posterioara a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cuminol); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cuminol)
Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)
probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzatie de arsura, furnicaturi,
amorteala si/sau slabiciune la nivelul extremitatilor
anomalii severe ale ritmului cardiac, batai neregulate ale inimii de tipul torsada varfurilor
5. CUM SE PASTREAZA CUMINOL
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Cuminol dupa data de expirare inscrisa pe blister sau pe cutie dupa “EXP”: Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Cuminol
substanta activa este ciprofloxacina.
Cuminol 250 mg: fiecare comprimat filmat contine 250 mg ciprofloxacina sub forma clorhidrat de ciprofloxacina.
Cuminol 500 mg: fiecare comprimat filmat contine 500 mg ciprofloxacina sub forma clorhidrat de ciprofloxacina.
celelalte componente sunt:
Continutul nucleului: amidon de porumb, celuloza microcristalina (PH 101), amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Continutul filmului: (Opadry OY-S-28842): hipromeloza 2910 5 cP, Macrogol 4000, dioxid de titan (E 171).
Cum arata Cuminol si continutul ambalajului
Cuminol 250 mg: comprimate albe, lucioase, filmate, de forma rotunda, biconvexe, cu aspect uniform.
Cuminol 500 mg: comprimate albe, lucioase, filmate, oblong, biconvexe, cu aspect uniform, marcate cu linie de rupere pe una din fete.
Marimea ambalajului:
Cuminol 250 mg
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Cuminol 500 mg
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate.
Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Voda nr.99-105, Targu Mures, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2010
Recomandari/educatie sanitara
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infectiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace impotriva
infectiilor virale. Daca medicul dumneavoastra v-a prescris antibiotice, aveti in mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastra actuale. In pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supravietui sau pot creste. Acest fenomen este numit rezistenta: unele tratamente antibiotice devin ineficace.
Utilizarea inadecvata a antibioticelor creste rezistenta. Dumneavoastra puteti chiar sa ajutati bacteriile sa devina rezistente si prin urmare sa va intarziati vindecarea sau sa scadeti eficacitatea antibioticului, daca nu urmati instructiunile medicului dumneavoastra cu privire la:
doza care trebuie luata
cat de des trebuie sa luati antibioticul
durata tratamentului
In consecinta, pentru a mentine eficacitatea acestui medicament:
1. Utilizati antibiotice numai cand va sunt prescrise.
2. Urmati cu strictete recomandarile medicului.
3. Nu utilizati din nou un antibiotic fara o prescriptie medicala, chiar daca doriti sa tratati o boala similara.
4. Nu dati niciodata antibioticul dumneavoastra unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv sa
nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
5. Dupa terminarea tratamentului, inapoiati farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur ca acestea sunt eliminate in mod corect.
