Cyanokit este un antidot pentru tratamentul intoxicatiei cu cianura, cunoscute sau suspectate. Cyanokit trebuie administrat in asociere cu masuri adecvate de decontaminare si de sustinere a functiilor vitale.

Cianura este o substanta chimica extrem de toxica. Intoxicatia cu cianura poate fi determinata de expunerea la fumul provenit din cosurile de fum de uz casnic sau industrial, in urma respirarii sau ingestiei de cianura sau contactului cu cianura la nivelul pielii.

 2. INAINTE SA UTILIZATI CYANOKIT
Aveti grija deosebita cand utilizati Cyanokit:
Spuneti medicului dumneavoastra sau altui membru al personalului medical.
• daca sunteti alergic la hidroxocobalamina sau la vitamina B. Ei vor trebui sa ia in considerare acest aspect inainte de a va administra Cyanokit.
• daca vi s-a administrat Cyanokit, in cazul in care este necesar sa vi se efectueze analize de sange sau de urina. Cyanokit poate modifica rezultatele acestor teste.

Utilizarea altor medicamente:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
La sfarsitul acestui prospect pot fi gasite informatii detaliate, pentru medicul dumneavoastra sau un alt membru al personalului medical, cu privire la administrarea Cyanokit impreuna cu alte medicamente (vezi „Instructiuni de manipulare ”).

Sarcina si alaptarea:
Acest medicament este indicat pentru tratamentul de urgenta si poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Nu se cunoaste daca Cyanokit influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 3. CUM SA UTILIZATI Cyanokit
Cyanokit va va fi administrat prin perfuzie intravenoasa. Este posibil sa vi se administreze una sau doua perfuzii. Prima perfuzie de Cyanokit vi se va administra pe o perioada de 15 minute. Daca veti avea nevoie de a doua perfuzie, aceasta vi se va administra pe o perioada cuprinsa intre 15 minute si 2 ore, depinzand de cat de grava este intoxicatia.
La sfarsitul acestui prospect pot fi gasite informatii detaliate, pentru medicul dumneavoastra sau un alt membru al personalului medical, cu privire la modul de preparare a perfuziei de Cyanokit si la metoda de calcul a dozei necesare (vezi „Instructiuni de manipulare ”).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cyanokit poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele. Sunt posibile urmatoarele reactii adverse: Cei mai multi dintre pacienti vor prezenta o colorare reversibila in rosu a pielii si membranelor care captusesc cavitatile corpului (membrane mucoase), care se poate mentine pana la 15 zile dupa administrarea Cyanokit. Timp de trei zile dupa administrare, toti pacientii vor prezenta o culoare rosu-inchis a urinii, destul de pronuntata. Colorarea urinii se poate mentine pana la 35 zile dupa administrarea Cyanokit.
Alergie (hipersensibilitate ) – Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati urmatoarele simptome in timpul tratamentului sau dupa tratament :
• umflaturi in jurul ochilor, buzelor, limbii, gatului sau mainilor.
• dificultati de respiratie, raguseala, dificultati de vorbire.
• inrosirea pielii, eruptii urticariene (urticarie) sau prurit (mancarime).
Asemenea reactii adverse pot fi grave si pot necesita atentie imediata.
Probleme legate de inima si de presiunea sangelui:
• simptome cum sunt durere de cap sau ameteli, deoarece ele se pot datora cresterii presiunii sangelui. Aceasta crestere a presiunii sangelui apare in special la sfarsitul tratamentului si de obicei se normalizeaza intr-un interval de cateva ore.
• batai neregulate ale inimii.
• inrosirea fetei.
Scaderea presiunii sangelui si batai mai rapide ale inimii au fost, de asemenea, observate la pacientii intoxicati cu cianura.
Probleme de respiratie si la nivelul pieptului:
• lichid in piept (revarsat pleural).
• dificultati de respiratie.
• senzatie de constrictie la nivelul gatului.
• senzatie de uscaciune a gatului.
• disconfort la nivelul pieptului.
Tulburari gastro-intestinale (digestive):
• disconfort la nivelul stomacului.
• indigestie.
• diaree.
• greata (senzatie de rau).
• stare de rau (vasaturi).
• dificultati de inghitire .
Tulburari oculare:
• umflaturi (edem), iritatie, roseata.
Reactii la nivelul pielii:
• leziuni asemanatoare unor vezicule la nivelul pielii (eruptii pustuloase). Acestea se pot mentine timp de cateva saptamani, afectand in principal fata si gatul.
• inflamatii la nivelul zonei corpului unde s-a administrat perfuzia.
Alte reactii adverse:
• agitatie.
• probleme de memorie.
• ameteli
• durere de cap.
• umflarea gleznelor.
• modificarea rezultatelor unor teste de sange in cazul unui anumit tip de celule albe sanguine (limfocite).
• modificarea culorii plasmei, care poate produce cresterea sau scaderea artificiala a concentrati ilor plasmatice ale anumitor parametrii de laborator.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 5. CUM SE PASTREAZA CYANOKIT
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Cyanokit dupa data de expirare inscrisa pe cutia exterioara, pe cutia de carton si pe flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
In scopul utilizarii in ambulatoriu, Cyanokit poate fi expus, pentru perioade scurte de timp, la variatiile de temperatura ale:
• transportului obisnuit (15 zile de expunere la temperaturi care variaza intre 5°C si 40°C),
• transportului in desert (4 zile de expunere la temperaturi care variaza intre 5°C si 60°C) si,
• ciclurilor de congelare/decongelare (15 zile de expunere la temperaturi care variaza intre -20°C si 40°C).
Pentru conditiile de pastrare ale medicamentului reconstituit, vezi „Instructiuni de manipulare ” la sfarsitul acestui prospect. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Cyanokit:
• Substanta activa este hidroxocobalamina. Fiecare flacon contine pulbere pentru solutie perfuzabila 2,5 g. dupa reconstituirea cu 100 ml solvent, fiecare ml de solutie reconstituita contine hidroxicobalamina 25 mg.
• Celalalt component este acidul clorhidric.

Cum arata Cyanokit si continutul ambalajului:
Cyanokit pulbere pentru solutie perfuzabila este o pulbere cristalina de culoare rosu-inchis, furnizata intr-un flacon din sticla inchis cu dop din cauciuc brombutilic si un capac fara filet, din aluminiu, cu capac de plastic.
Fiecare cutie contine doua flacoane din sticla (fiecare flacon din sticla este ambalat intr-o cutie de carton), doua dispozitive sterile de transfer, un set steril pentru perfuzie intravenoasa si un cateter steril scurt pentru administrarea la copii.

 Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Merck Santé s.a.s.