Dafnegin este indicat in tratamentul infectiilor micotice vulvo-vaginale si peri-anale suprainfectate bacterian sau nu.
DAFNEGIN crema vaginala, 1%
DAFNEGIN ovule, 100 mg
Ciclopirox olamina
Compozitie
Dafnegin crema vaginala
100 g crema vaginala contin ciclopirox olamina 1 g si excipienti: parafina lichida, vaselina alba, polisorbat 60, acizi grasi din nuca de cocos – dietanolamida, 2-octildodecanol, alcool benzilic, sorbitan monostearat, alcool miristilic, alcool cetilic, alcool stearilic, acid lactic, apa purificata.
Dafnegin ovule
Un ovul contine ciclopirox olamina 100 mg si excipienti: acid benzoic, monoricinoleat de gliceril, gliceride de semisinteza.
Grupa farmacoterapeutica: alte antiinfectioase si antiseptice ginecologice.
Indicatii terapeutice
Dafnegin este indicat in tratamentul infectiilor micotice vulvo-vaginale si peri-anale suprainfectate bacterian sau nu.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ciclopirox olamina sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Precautii
Utilizarea medicamentelor cu aplicare locala, in special daca este prelungita, poate determina sensibilizare. In acest caz, se recomanda intreruperea tratamentului si initierea terapiei adecvate.
Dafnegin crema vaginala poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact), datorita continutului in alcool cetilic, stearilic si sorbitan monostearat.
Dafnegin ovule poate fi usor iritant cutanat, al ochilor si mucoaselor, datorita continutului in acid benzoic.
Pentru a preveni reinfectarea se recomanda ca partenerul sa fie examinat medical si, daca este necesar, sa urmeze tratamentul corespunzator.
Nu se recomanda utilizarea unui sapun cu pH acid, deoarece favorizeaza inmultirea Candida.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
In absenta experientei privind administrarea ciclopirox olaminei in timpul sarcinii, nu se recomanda utilizarea medicamentului la femeile gravide.
Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Ciclopirox olamina nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Dafnegin crema vaginala
Doza recomandata este de 5 g crema vaginala (un aplicator) pe zi, inainte de culcare, timp de 6 zile consecutiv sau conform recomandarilor medicului. Durata maxima a tratamentului este de 14 zile.
Dafnegin crema vaginala se administreaza prin aplicarea cremei adanc in vagin. Cea mai buna pozitie pentru aplicare este culcat pe spate, cu picioarele usor indoite. Pentru a preveni reinfectarea, se recomanda aplicarea cremei vaginale si pe tegumentele din jurul organelor genitale si peri-anal.
Dafnegin ovule
Doza recomandata este de 100 mg ciclopirox olamina (un ovul) timp de 3 – 6 zile, in functie de gravitatea infectiei sau conform recomandarilor medicului.
Instructiuni de utilizare
Dafnegin crema vaginala, 1%
Se insurubeaza aplicatorul la capatul tubului cu crema si se umple, strangand usor tubul. Se introduce aplicatorul adanc in vagin si se administreaza continutul (5 g) apasand pe piston.
Reactii adverse
Rar pot sa apara prurit, senzatie de arsura sau iritatie locala.
In timpul tratamentului cu Dafnegin crema vaginala pot sa apara reactii adverse cutanate locale, de exemplu dermatita de contact (vezi pct. Precautii). Dafnegin ovule poate avea un usor efect iritant cutanat, al ochilor si mucoaselor, datorita continutului in acid benzoic (vezi pct. Precautii).
Cu toate ca nu s-a raportat nici un efect sistemic, aceasta eventualitate trebuie avuta in vedere in cazul unui tratament prelungit pe suprafete mari, aplicarii pe leziuni cutanate, pe mucoase sau sub pansament ocluziv.
Supradozaj
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Dafnegin crema vaginala, 1%
Cutie cu un tub din Al continand 78 g crema vaginala si 14 aplicatoare din PE.
Dafnegin ovule, 100 mg
Cutie cu o folie termosudata din PVC/PE continand 6 ovule si 6 aplicatoare din PE.
Producator
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
Via Martiri delle Foibe,1
29016 Cortemaggiore, Piacenza, Italia
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
POLICHEM SA,
50 Val Fleuri, L-1526 Luxemburg
Data ultimei verificari a prospectului
Februarie 2012
