DexaTobrom contine tobramicina cu actiune antibiotica si dexametazona (un corticosteroid) cu actiune antiinflamatoare.
DexaTobrom 1 mg/3 mg/ ml picaturi oftalmice, suspensie
dexametazona / tobramicina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este DexaTobrom si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati DexaTobrom
3. Cum sa utilizati DexaTobrom
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza DexaTobrom
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE DEXATOBROM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
DexaTobrom contine tobramicina cu actiune antibiotica si dexametazona (un corticosteroid) cu actiune antiinflamatoare.
DexaTobrom este indicat pentru tratamentul inflamatiilor si prevenirea posibilelor infectii de la nivelul ochiului.
Medicul oftalmolog va poate prescrie DexaTobrom si pentru scaderea inflamatiei si prevenirea posibilelor infectii ale ochiului in urma operatiei de cataracta.
2. INAINTE SA UTILIZATI DEXATOBROM
Nu utilizati DexaTobrom
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la dexametazona, tobramicina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului, (enumerate in acest prospect la punctul 6);
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la alte antibiotice din clasa aminoglicozidelor (tobramicina face parte din clasa aminoglicozidelor);
– daca credeti ca aveti orice fel de infectii la nivelul ochiului (infectie bacteriana, infectie purulenta netratata, infectie virala sau fungica, tuberculoza oculara)
Aveti grija deosebita cand utilizati DexaTobrom
Administrarea prelungita poate determina cresterea presiunii oculare si / sau aparitia cataractei.
Daca aveti deja presiune crescuta la nivelul ochiului sau o afectiune oculara numita glaucom, trebuie sa mergeti la medic pentru a va verifica periodic presiunea la nivelul ochiului in perioada utilizarii medicamentului DexaTobrom.
Administrarea prelungita poate favoriza dezvoltarea si agravarea altor infectii la nivelul ochiului. In acest caz, medicul va va prescrie, pentru tratament, un alt medicament.
Daca purtati lentile de contact, puteti folosi DexaTobrom, dar trebuie sa respectati instructiunile pentru purtatorii de lentile de contact prezentate la punctul 3.
Daca suspectati ca DexaTobrom va produce o reactie alergica (senzatie de mancarime cu umflarea pleoapei si inrosirea ochiului), intrerupeti tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea in acelasi timp a DexaTobrom si a anumitor medicamente (antibiotice tip aminoglicozide, polimixine, cefalotina, furosemid, amfotericina B, citostatice pe baza de platina), poate creste riscul aparitiei reactiilor adverse (in special la nivelul urechii si rinichilor). In acest caz, spuneti medicului sau farmacistului inainte de a va administra DexaTobrom.
DexaTobrom poate interactiona cu alte medicamente administrate la nivelul ochiului. Daca utilizati si alte picaturi oftalmice, trebuie sa asteptati cel putin 15 minute intre administrarea lor.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca a?i putea fi gravida sau inten?iona?i sa ramane?i gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
DexaTobrom nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat la recomandarea medicului.
DexaTobrom nu trebuie utilizat in timpul alaptarii sau alaptarea trebuie intrerupta.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La scurt timp dupa administrarea picaturilor in ochi, vederea poate deveni neclara. In acest caz, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Trebuie sa asteptati pana cand vederea revine la normal.
Informatii importante privind unele componente ale DexaTobrom
DexaTobrom contine: clorura de benzalconiu. Acesta poate provoca iritatie oculara. Clorura de benzalconiu poate determina decolorarea lentilelor de contact moi. De aceea, evitati contactul cu lentilele de contact moi.
Daca purtati lentile de contact, scoateti lentilele, administrati picaturile si asteptati 15 minute inainte de a pune la loc lentilele. Vezi instructiunile pentru purtatorii de lentile de contact prezentate la punctul 3.
3. CUM SA UTILIZATI DEXATOBROM
Utilizati intotdeauna DexaTobrom exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicamentul se administreaza numai local prin instilare in sacul conjunctival inferior al ochiului afectat.
Doza
Adulti si varstnici:
Doza uzuala este de 1 picatura in ochiul afectat (ochii afectati), la interval de 4-6 ore.
Dupa operatia de cataracta, in timpul primelor 24 pana la 48 de ore, medicul va poate creste doza la 1 picatura la interval de 2 ore, in ochiul afectat (ochii afectati). In functie de evolutia dumneavoastra, medicul trebuie sa scada treptat frecventa administrarilor.
Medicamentul nu trebuie folosit mai mult de 24 de zile.
Utilizarea la copii si adolescenti:
DexaTobrom nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Purtatorii de lentile de contact
Daca purtati lentile de contact, trebuie sa scoateti lentilele inainte de utilizarea medicamentului DexaTobrom.
Administrati picaturile si apoi trebuie sa asteptati 15 minute inainte de pune la loc lentilele de contact.
Daca folositi si alte picaturi de ochi
Daca trebuie sa utilizati si alte picaturi oftalmice, acestea pot fi administrate cu 15 minute inainte sau dupa aplicarea medicamentului DexaTobrom.
Instructiuni de utilizare a DexaTobrom
1. Spalati-va pe maini si asezati-va intr-o pozitie confortabila, sezand sau in picioare.
2. Agitati bine flaconul inaintea fiecarei utilizari, apoi desurubati capacul flaconului.
3. Trageti usor, cu degetul, pleoapa inferioara a ochiului afectat, pana cand se formeaza un “buzunar” intre pleoapa si ochi, asa cum observati in Figura 1.
4. Aduceti aproape de ochi varful flaconului, fara a atinge ochiul, sau alte zone apropiate ochiului.
5. Apasati usor flaconul pentru a curge cate o picatura, asa cum observati in Figura 2.
6. Eliberati pleoapa inferioara si inchideti ochiul.
7. Apasati cu degetul coltul ochiului afectat, langa nas, asa cum observati in Figura 3. Tineti apasat 1 minut, timp in care ochiul este inchis. Aceasta ajuta la impiedicarea trecerii solutiei in restul corpului. Figura 1 Figura 2 Figura 3
8. Puneti cate o picatura si in celalalt ochi, daca asa v-a recomandat medicul dumneavoastra.
9. Puneti inapoi capacul flaconului, imediat dupa utilizare.
Daca ati utilizat mai mult DexaTobrom decat trebuie
Daca ati pus mai multe picaturi decat trebuie in ochi, acestea pot fi indepartate prin clatire cu apa. Daca ati inghitit accidental medicamentul trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital.
Daca ati uitat sa utilizati DexaTobrom
Daca ati uitat sa utilizati picaturile oftalmice la ora obisnuita, administrati-va o doza imediat ce v-ati adus aminte. Daca este aproape timpul sa va administrati urmatoarea doza, sariti peste doza omisa si asteptati pana la momentul administrarii dozei urmatoare. Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati DexaTobrom
Respectati durata tratamentului recomandata de medic. Chiar daca simptomele au disparut, nu intrerupeti tratamentul fara acordul medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, DexaTobrom poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse la nivelul ochiului:
Daca observati aparitia unei reactii alergice la nivelul ochiului (senzatie de mancarime cu umflarea pleoapei si inrosirea ochiului), opriti administrarea DexaTobrom si spuneti medicului dumneavoastra. Reactii adverse frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 100): vedere neclara imediat dupa aplicarea picaturilor.
Reactii adverse mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
in cazul unor leziuni la nivelul suprafetei ochiului, dexametazona poate intarzia cicatrizarea si poate favoriza aparitia unor infectii.
Reactii adverse rare (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
Tratamentul de lunga durata poate poate determina presiune crescuta la nivelul ochiului (posibil o afectiune numita glaucom) si scaderea temporara a vederii (prin afectarea nervului optic), inflamatia sau deteriorarea suprafetei ochiului. De asemenea, exista riscul aparitiei unor suprainfectii.
Reactii adverse la nivelul organismului:
Reactii adverse mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
Eruptii cutanate tranzitorii, manifestate prin mancarimi, umflarea pleoapelor sau inrosirea ochiului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA DEXATOBROM
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu folositi medicamentul mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine DexaTobrom
Substantele active sunt dexametazona si tobramicina. Fiecare mililitru de picaturi oftalmice, suspensie contine dexametazona 1 mg si tobramicina 3 mg. Un mililitru picaturi oftalmice, suspensie contine 28 de picaturi.
Celelalte componente sunt: tyloxapol, hipromeloza 4000 cP, sulfat de sodiu anhidru, clorura de sodiu, edetat disodic, clorura de benzalconiu, acid sulfuric 0,5M sau hidroxid de sodiu 1M (pentru ajustarea pHului), apa purificata.
Cum arata DexaTobrom si continutul ambalajului
DexaTobrom se prezinta sub forma de suspensie de culoare alba sau aproape alba, care poate prezenta un sediment usor redispersabil prin agitare.
DexaTobrom este ambalat in cutii cu cate un flacon din PEJD de capacitate 5 ml, inchis cu capac din PEID prevazut cu sistem de siguranta si picurator din PEJD.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Ilfov, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Martie 2012.
