Diocor contine doua substante active spironolactona si furosemid, substante care apartin unui grup de medicamente denumite “diuretice”.
Diocor 50 mg/20 mg capsule
Spironolactona/furosemida

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Diocor si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Diocor
3. Cum sa luati Diocor
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Diocor
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE DIOCOR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Diocor contine doua substante active spironolactona si furosemid, substante care apartin unui grup de medicamente denumite “diuretice”. Diureticele ajuta la eliminarea apei in exces din organism.
Este recomandata pentru:
– tratamentul valorilor mari ale tensiunii arteriale la persoane cu secretie crescuta de aldosteron;
– tratamentul edemelor persistente (existenta lichidului in exces la nivelul tesuturilor) aparute in insuficienta cronica cardiaca congestiva (inima nu mai poate transporta sange suficient pentru a satisface necesitatile tesuturilor) si ciroza hepatica (afectare cronica severa la nivelul ficatului).

2. INAINTE SA LUATI DIOCOR
Nu utilizati Diocor daca:
– sunteti alergic (hipersensibil) la furosemid, spironolactona sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semne ale unei reactii alergice includ: eruptii trecatoare pe piele, probleme la inghitire si respiratie, umflarea buzelor, fetei, gatului si limbii;
– sunteti alergic (hipersensibil) la sulfonamide precum sulfadiazina sau cotrimoxazol (antibiotice);
– aveti boli severe la nivelul rinichilor;
– aveti boli severe la nivelul ficatului;
– sunteti deshidratat sau vi s-a spus ca aveti un volum mic de sange;
– nu puteti urina;
– vi s-a spus ca aveti prea putin sau prea mult potasiu in sange;
– vi s-a spus ca aveti prea putin sodiu in sange;
– suferiti de o boala denumita „boala Addison”;
– alaptati (vezi pct. Sarcina si alaptarea).
Nu luati Diocor daca oricare din cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, vorbiti cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Diocor.

Aveti grija deosebita cand utilizati Diocor
Inainte sa luati Diocor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
– aveti dificultati la urinat;
– aveti probleme la nivelul ficatului;
aveti peste 65 ani;
aveti probleme la nivelul rinichilor;
– aveti diabet;
– luati alte medicamente care modifica concentratia potasiului din sange (vezi sectiunea Utilizarea altor medicamente);
– aveti hipotensiune arteriala (scaderea tensiunii arteriale manifestata prin aparitia senzatiei de ameteala la ridicarea in picioare);
– suferiti de guta;
– sunteti deshidratat sau aveti senzatie de ameteala (datorita pierderilor de lichide prin diaree, voma, urinare excesiva fara un aport de lichide adecvat);
– folositi vocea in activitati curente (pot aparea modificari ale vocii datorita Diocor);
– luati alte medicamente diuretice;
– administrati Diocor unei persoane in varsta aflata sub tratament cu risperidona (medicament pentru dementa).
Diocor poate determina o reactie pozitiva la testele de control antidoping pentru sportivi.
Utilizarea altor medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Intotdeauna spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau vi se administreaza in asociere cu Diocor unul din urmatoarele medicamente:
– medicamente care modifica nivelul potasiului din sange. Acestea includ suplimente de potasiu sau anumite medicamente diuretice cum ar fi triamterenul sau amiloridul;
– medicamente folosite in tratamentul tensiunii arteriale crescute precum inhibitori ai enzimei de conversie (enalapril, ramipril) sau antagonisti ai receptorilor de angiotensina II (losartan);
– medicamente pentru tensiune arteriala crescuta sau pentru alte probleme la nivelul inimii;
– medicamente folosite in tratamentul diabetului; acestea pot sa nu actioneze la fel de bine cand luati Diocor;
– teofilina (folosita in astmul bronsic);
– risperidona, utilizata pentru tratamentul dementei;
– relaxante musculare derivate de curara;
– carbamazepina si fenitoina (folosite in tratamentul epilepsiei);
– litiu (folosit in tratamentul unor tulburari psihiatrice);
– cisplatina (folosita in tratamentul tumorilor);
– digoxina (folosita in tratamentul unor boli de inima);
– anumite antiinflamatoare nonsteroidiene (indometacin, acid acetilsalicilic);
– aminoglutetimida (folosita in tratamentul cancerului de san);
– ciclosporina (folosita pentru a preveni rejectia organelor transplantate);
– metotrexat;
– carbenoxolona (folosita in ulcerul esofagian);
– reboxetina (folosita in tratamentul depresiilor) in cazul folosirii indelungate;
– amfotericina (folosita in infectii fungice) in cazul folosirii indelungate;
– corticosteroizi (folositi in inflamatii);
– lemn dulce (Glycyrrhiza glabra) folosita in cantitati mari;
– probenecid (folosit in tratamentul gutei);
– medicamente folosite in infectii (de exemplu gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina, cefalosporine in doze mari);
– medicamente folosite in tratamentul constipatiei (laxative) daca sunt folosite timp indelungat;
– medicamente folosite in tratamentul astmului bronsic (precum salbutamol, terbutalina, salmeterol) la folosirea unor doze mari;
– sucralfat (folosit in tratamentul ulcerului gastric);
– medicamente folosite in special in investigatii radiologice (medicamente care cotin substante de contrast);
– alte diuretice.
Daca luati sucralfat nu trebuie sa-l luati impreuna cu Diocor. Luati sucralfatul cu cel putin 2 ore inainte, altfel Diocor nu se va absorbi cum trebuie.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Diocor nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat numai la recomandarea expresa a medicului.
Alaptarea
Nu se recomanda folosirea medicamentului in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Scaderea atentiei poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest lucru poate sa apara in special la inceptul tratamentului.
Informatii importante privind unele componente ale Diocor
Diocor contine parahidroxibenzoat de metil si parahidroxibenzoat de propil; acestia pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

3. CUM SA UTILIZATI DIOCOR
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti: doza uzuala este de 1-4 capsule pe zi.
Copii si adolescenti: nu se recomanda administrarea medicamentului la copii si adolescenti.
Varstnici: Eliminarea din organismul varstnicilor a furosemidului si spironolactonei se face mai lent.
Medicul dumneavoastra poate sa va prescrie doze mai mici.
Capsulele se inghit intregi la micul dejun sau la pranz cu o cantitate suficienta de lichid (aproximativ un pahar cu apa). Nu este recomandata administrarea seara, mai ales la inceputul tratamentului, datorita cresterii cantitatii de urina eliminata pe durata noptii.

Daca ati utilizat mai mult din Diocor decat trebuie
Daca ati utilizat mai mult Diocor decat doza recomandata, adresati-va imediat medicului.
In caz de supradozaj, simptomele sunt : ameteala, somnolenta, stare de lesin, senzatie de sete, gura uscata, dureri sau crampe musculare, ritm al inimii neregulat sau slab, scadere semnificativa a tensiunii arteriale (pana la soc), lipsa urinarii, confuzie.

Daca ati uitat sa utilizati Diocor
Utilizati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie sa va luati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul obisnuit.Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
– valori crescute ale acidului uric, ale enzimelor hepatice, ale creatininei si ureei in sange;
– stare generala de rau, oboseala, febra, incapacitatea de a sta in picioare;
– tulburari la nivelul stomacului si intestinului, gura uscata, senzatie de sete, greata, senzatie de voma, diaree, inflamatia pancreasului, ulcer ;
– deprimarea maduvei osoase, anemie (prin incapacitatea organismului de a produce noi celule sanguine sau prin distrugerea excesiva a hematiilor din sange), scaderea numarului de leucocite, trombocite sau eozinofile din sange;
– coloratie in galben a pielii si a ochilor, urina inchisa la culoare, functie anormala a ficatului;
– scaderea nivelului calciului din sange,valori scazute (la inceputul tratamentului) sau crescute ale potasiului in sange, scaderea tolerantei la glucoza, guta, deshidratare, valori crescute ale colesterolului si trigliceridelor in sange;
– la pacientii cu afectiuni grave ale ficatului poate sa apara encefalopatie hepatica (manifestata prin confuzie, modificari de comportament, convulsii si coma);
-eliminare crescuta de sodiu, clor, apa si alti electroliti (in particular calciu si magneziu) prin urina;
– crampe musculare (tetanie), slabiciune musculara, miscari imprecise si ezitante;
– senzatie anormala, nedureroasa, dar neplacuta, simtita pe piele (parestezie); ameteala, dureri de cap, somnolenta, afectarea concentrarii si a reactiilor, senzatie de lesin, senzatie de presiune la nivelul capului;
– schimbari ale libidoului, confuzie;
– caderea parului, cresterea pilozitatii in exces, senzatie de mancarime, eruptii trecatoare pe piele, sensibilitate crescuta la expunere la razele solare, pete rosii-violacee nedureroase, descuamarea pielii, eruptii sau leziuni insotite de vezicule, urticarie;
– leziuni pe piele sau mucoase asociate cu manifestari respiratorii si alterarea starii generale (sindrom Stevens Johnson). Daca observati aparitia acestui tip de reactie alergica, intrerupeti imediat administrarea si adresati-va medicului;
– inflamare (nefrita intestitiala) la nivelul rinichilor, afectarea functiei rinichilor (insuficienta renala);
– tulburari de vedere;
– modificarea vocii, perceptia unor zgomote sau a unor tiuituri in urechi fara stimuli externi, tulburari de auz;
– tulburari ale ritmului inimii;
– scaderea tensiunii arteriale, hipovolemie (scaderea volumului de sange), inflamatie a peretelui vascular (vasculita);
– tulburari menstruale, cresterea anormala a sanilor la barbati, tumora benigna la nivelul sanului, dureri la nivelul sanului;
– la prematuri : formare de calculi (nefrolitiaza) la nivelul rinichilor; in primele saptamani de viata poate fi favorizata aparitia unei afectiuni a inimii (creste riscul de persistenta a canalului arterial (ductus arteriosus);
– retentie de urina instalata brusc (in special la pacienti cu afectiuni ale prostatei, ale vezicii sau ale cailor urinare);
– reactii de hipersensibilitate (soc anafilactic).
La pacientii varstnici poate sa apara mai frecvent deshidratare sau hipovolemie (scaderea volumului de sange). Aceasta poate favoriza aparitia cheagurilor de sange, de aceea este important sa va hidratati suficient.
La pacientii cu diabet zaharat poate fi necesara ajustarea tratamentului antidiabetic; pot sa apara manifestari de diabet zaharat la persoanele predispuse.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA DIOCOR
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare, inscrisa pe blister si pe cutie, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Diocor
Continutul capsulei:
– Substantele active sunt: spironolactona si furosemid. Fiecare capsula contine spironolactona 50 mg si furosemid 20 mg.
– Celelalte componente sunt: continutul capsulei: manitol, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, povidona K 29/32, stearat de magneziu; capsula: cap-gelatina, glicerol, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216); corp- gelatina, glicerol, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216).

Cum arata Diocor si continutul ambalajului
Capsule nr.2, cu cap si corp transparente, continand o pulbere compacta, uniforma, de culoare alba pana la aproape alba.
Medicamentul este ambalat in:
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Sanience S.R.L.
Str. Frederic Chopin nr. 1A, sector 2
Bucuresti, cod 020241
Romania
Fabricantul
Labormed Pharma S.A.
Str. Theodor Pallady, nr. 44 B , Sector 3
Bucuresti
Romania
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2014.