Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile contine flurbiprofen. Acesta apartine unui grup de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
Flurbiprofen
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
3. Cum sa luati Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile si pentru ce se utilizeaza
Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile contine flurbiprofen. Acesta apartine unui grup de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS amelioreaza simptomele prin
modificarea raspunsului corpului la durere, umflare si temperatura mare. Dolips cu aroma de portocala
8,75 mg pastile se utilizeaza pentru ameliorarea de scurta durata a simptomelor de durere in gat la adulti si copii cu varsta peste 12 ani.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
Nu luati Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile daca:
sunteti alergic la flurbiprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6)
aveti in prezent (sau ati avut doua sau mai multe episoade de) ulcer al stomacului, ulcer intestinal
sau sangerare gastro-intestinala
ati avut vreodata astm bronsic, respiratie suieratoare sau scurtare a respiratiei, nas care curge,
umflare a fetei sau eruptie pe piele insotita de mancarime (urticarie) dupa utilizarea de acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente AINS
ati avut sangerare sau perforatie gastro-intestinala, colita severa (inflamatie a intestinului) sau
tulburari de coagulare a sangelui in cazul administrarii AINS in trecut
luati doze mari de acid acetilsalicilic (mai mult de 75 mg aspirina pe zi) sau alt medicament
AINS (cum sunt celecoxib, ibuprofen, diclofenac sodic)
aveti insuficienta severa a inimii, rinichiului sau ficatului
sunteti in ultimele 3 luni de sarcina
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului, daca
aveti sau ati avut astm bronsic sau suferiti de alergii
aveti amigdalita (amigdale inflamate) sau presupuneti ca aveti o infectie bacteriana a gatului
(deoarece se poate sa aveti nevoie de antibiotice)
aveti probleme ale inimii, rinichilor sau ficatului
ati avut un accident vascular cerebral
aveti un istoric de inflamatie intestinala (cum sunt colita ulcerativa, boala Crohn)
aveti boli autoimune cronice cum sunt lupus eritematos sistemic sau boala de tesut conjunctiv
sunteti varstnic, deoarece este mai probabil sa prezentati efectele adverse prezentate in acest
prospect
sunteti in primele 6 luni de sarcina sau alaptati
Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati in special
doze mici de acid acetilsalicilic (aspirina) (pana la 75 mg pe zi)
medicamente pentru tensiune arteriala mare sau insuficienta cardiaca (antihipertensive, glicozide
cardiace)
medicamente care elimina apa (diuretice, inclusiv medicamente care economisesc potasiul)
medicamente pentru subtierea sangelui (anticoagulante, agenti antiplachetari)
medicamente pentru guta (probenecid, sulfinpirazona)
alte medicamente AINS sau corticosteroizi (cum sunt celecoxib, ibuprofen, diclofenac sodic sau
prednisolon)
mifepristona (un medicament utilizat pentru intreruperea sarcinii)
antibiotice chinolone (cum este ciprofloxacin)
ciclosporina sau tacrolimus (utilizat pentru supresia sistemului imunitar)
fenitoina (pentru tratamentul epilepsiei)
metotrexat (pentru tratamentul bolilor autoimune sau cancerului)
litiu sau ISRS (pentru depresie)
antidiabetice orale (pentru tratamentul diabetului zaharat)
zidovudina (pentru tratamentul infectiei HIV)
Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile impreuna cu alcool etilic
Utilizarea alcoolului etilic trebuie evitata pe parcursul tratamentului cu Dolips cu aroma de portocala
8,75 mg pastile deoarece accentueaza riscul de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu luati acest medicament daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina. Daca sunteti in primele 6 luni de
sarcina sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau planuiti sa aveti un copil, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament.
Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile apartine unui grup de medicamente care pot afecta
fertilitatea feminina. Acest efect este reversibil la intreruperea tratamentului. Este putin probabil ca
pastilele utilizate ocazional sa afecteze sansa de a avea o sarcina; oricum, spuneti medicului
dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament daca intampinati dificultati in a ramane gravida.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii referitoare la efectele asupra capacitatii de a conduce sau de a folosi utilaje.
Oricum, dupa utilizarea AINS, sunt posible reactii adverse precum ameteli si tulburari de vedere.
Daca aveti aceste reactii adverse nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile contine maltilol si izomalt
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament
.Poate avea efect laxativ usor.
Continutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol (sau izomaltitol).
Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile contine butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxianisolul poate provoca reactii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatita de
contact) sau iritatie a ochilor sau mucoaselor.
3. Cum sa luati Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus
medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata la adulti, varstnici si copii cu varsta de 12 ani si peste esteS
luati o pastila in gura si sugeti-o incet
miscati pastila in gura in timpul utilizarii
pastila incepe sa isi faca efectul dupa 30 minute
luati apoi o pastila la 3-6 ore daca este nevoie
nu luati mai mult de 5 pastile intr-un interval de 24 ore
Nu administrati copiilor mai mici de 12 ani.
Aceste pastile sunt pentru utilizare pe termen scurt. Trebuie sa luati cel mai mic numar de pastile necesar pentru ameliorarea simptomelor, pentru perioada cea mai scurta. Daca apare iritatie la nivelul gurii, tratamentul cu flurbiprofen trebuie intrerupt.
Nu luati Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile pentru mai mult de 3 zile decat daca medicul
dumneavoastra recomanda acest lucru. Daca simptomele p ersista sau durerea se agraveaza sau daca
apar simptome noi, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca luati mai mult Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile decat trebuie
Va puteti simti somnolent sau puteti avea greata. Trebuie sa va adresati imediat unui medic in caz de
supradozaj, chiar daca va simtiti bine.
Daca uitati sa luati Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Intrerupeti administrarea acestui medicament si mergeti de urgenta la medic daca apar:
semne ale unei reactii alergice cum sunt astm bronsic, respiratie suieratoare sau scurtare a
respiratiei, mancarime, nas care curge, eruptie la nivelul pielii
umflare a fetei, limbii sau gatului care poate determina dificultate a respiratiei, batai rapide ale
inimii si reducere a tensiunii arteriale care determina soc (acestea se pot produce chiar de la
prima utilizare a medicamentului)
reactii alergice severe cum sunt descuamarea, aparitia de vezicule
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati oricare dintre reactiile adverse
urmatoare sau orice alte reactii care nu sunt enumerate aici
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
ameteli, dureri de cap
iritatie in gat, durere in gat
ulcere sau durere la nivelul gurii, discomfort sau senzatie neobisnuita la nivelul gurii (cum ar fi
caldura, arsura, furnicatura, intepatura)
greata si diaree
intepaturi si mancarime la nivelul pielii
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
somnolenta
vezicule la nivelul gurii si gatului, amorteala in gat
umflare a stomacului, durere abdominala, gaze, constipatie, indigestie, varsaturi
uscaciune a gurii, senzatie de arsura la nivelul gurii, afectare a gustului
eruptie la nivelul pielii, mancarime la nivelul pielii
febra, durere
senzatie de somn sau dificultate in a adormi
agravare a astmului bronsic, respiratie suieratoare, scurtare a respiratiei
senzatii scazute la nivelul gatului
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
reactii anafilactice
Cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)
anemie, trombocitopenie (numar redus de plachete in sange care poate determina cresterea
vanatailor si a sangerarilor)
umflare (edem), tensiune arteriala mare, insuficienta cardiaca sau infarct miocardic
forme severe de reactii la nivelul pielii cum sunt reactii buloase, inclusiv sindrom Stevens
Johnson, sindrom Lyell si necroliza epidermica toxica
hepatita (inflamatie a ficatului)
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Blistere PVC/PVDC/Alu (250 µm/120 µm/20 µm)
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.
Blistere PVC/PVDC/Alu (250 µm/165µm/20 µm) sau blistere PVC/PE/PVDC/Alu: aceste medicamente
nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
– Substanta activa este flurbiprofen. Fiecare pastila contine flurbiprofen 8,75 mg.
– Celelalte componente sunt izomalt (E 953), maltilol (E 965), sucraloza, hidroxid de potasiu,
macrogol 300, aroma de ulei de portocala, butilhidroxianisol (E 320), aroma de portocala, levomentol,
betacaroten.
Cum arata Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile si continutul ambalajului
Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile se prezinta sub forma de pastile rotunde, de culoare
portocalie cu linie de marcaj si fara inscriptionare, cu aroma de portocale si diametru de aproximativ 19 mm ambalate in blistere opace de PVC/PVDC/Alu sau blistere opace de PVC/PE/PVDC/Al.
Ambalaje cu 8, 10, 16, 24 pastile.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni Nr.7A, 540472 Targu Mures, Romania
Acest medicament este autorizat in Statele membre ale Uniunii Europene cu urmatoarele nume
Romania Dolips cu aroma de portocala 8,75 mg pastile
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2017.
