Ce gasiti: in acest prospect:
1. Ce este Donepezil hameln si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Donepezil hameln
3. Cum sa luati Donepezil hameln
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Donepezil hameln
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Donepezil hameln si pentru ce se utilizeaza
Donepezil hameln apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesteraza.
Donepezil creste valorile substantei care afecteaza memoria (acetilcolina) in creier prin incetinirea
descompunerii ei.
Este utilizat pentru a trata simptomele dementei la pacientii diagnosticati cu forma usoara pana la
moderat-severa de boala Azlheimer. Simptomele includ agravarea pierderii de memorie, confuzie si
modificari de comportament.
Pentru persoane cu boala Alzheimer activitatile zilnice devin din ce in ce mai grele.
Este destinat pentru utilizare, numai pacientilor adulti.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Donepezil hameln
Nu luati Donepezil hameln
-daca sunteti alergic la clorhidratul de donepezil, la derivati de piperidina (se utilizeaza pentru
tratarea diferitelor tulburari mintale, tulburari osoase, hipertensiune arteriala si altele) sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Donepezil hameln, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-daca ati avut vreodata ulcere gastrice sau duodenale
-ati avut vreodata o criza epileptica sau convulsii
-daca ati avut vreodata probleme cu inima (daca ati avut batai neregulate sau foarte lente ale inimii)
-aveti astm bronsic sau alta boala pulmonara cronica
-ati avut vreodata probleme la nivelul ficatului sau hepatita
-aveti dificultati la urinare sau boli de rinichi usoare
-daca aveti o intoleranta la unele zaharuri
-daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida sau doriti sa ramaneti gravida
Folosirea altor medicamente si Donepezil hameln
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, aceste medicamente pot reduce sau creste efectul de Donepezil hameln.
Informati medicul dumneavoastra mai ales daca utilizati urmatoarele medicamente:
-alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu galantamina
-medicamente pentru durere sau medicamente pentru artrita, de exemplu acid acetilsalicilic,
medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene cum ar fi ibuprofen sau diclofenac de sodiu
-medicamente anticolinergice, de exemplu tolterodina
-antibiotice, de exemplu eritromicina rifampicina
-medicamente antifungice, de exemplu ketoconazolul
-antidepresive, de exemplu fluoxetina
-anticonvulsivante, cum ar fi fenitoina sau carbamazepina (medicamente pentru epilepsie)
-medicamente pentru inima de exemplu chinidina, beta-blocante (atenolol si propranolol)
-relaxant muscular, de exemplu diazepam, succinilcolina
-anestezice generale
-medicamente fara prescriptie medicala, de exemplu medicamente pe baza de plante
Daca aveti interventie chirurgicala care necesita anestezie generala spuneti medicului dumneavoastra
si anestezistului ca luati Donepezil hameln deoarece acest medicament poate afecta cantitatea necesara
de anestezic.
Donepezil hameln poate fi utilizat la pacienti cu boala renala sau pacienti cu forma usoara pana la
moderat-severa cu boli hepatice. Daca aveti boala de rinichi sau de ficat, spuneti medicului
dumneavoastra. Pacientii cu boli de ficat severe nu ar trebui sa ia Donepezil hameln.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului numele ingrijitorului dumneavoastra. Ingrijitorul
dumneavoastra va va ajuta sa luati medicamentul conform prescriptiei.
Donepezil hameln impreuna cu alimente si bauturi
Alimentele nu afecteaza efectul de Donepezil hameln.
In timpul tratamentului cu Donepezil hameln nu consumati alcool, alcoolul poate modifica efectul.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca puteti fi gravida
sau intentionati sa ramaneti gravida, inainte de utilizarea acestui medicament.
Nu utilizati Donepezil hameln in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Boala dumneavoastra poate afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule, de a folosi utilaje
sau de a lucra in conditii grele, nu efectuati aceste activitati decat daca medicul dumneavoastra v-a
spus ca o puteti face in siguranta.
In plus, medicamentul poate determina oboseala, ameteli si crampe musculare. In aceste situatii nu
conduceti vehicule, nu folositi unelte si nu lucrati in conditii grele.
Donepezil hameln contine lactoza si amidon de porumb (sursa de glucoza).
Daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide va rugam sa intrebati medicul inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Donepezil hameln
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Nu schimbati doza prescrisa de medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza initiala uzuala este de 5 mg odata pe zi (un comprimat alb de Donepezil hameln 5 mg). Dupa o
luna, medicul dumneavoastra va poate spune sa luati 10 mg odata pe zi (un comprimat galben de
Donepezil hameln 10 mg sau 2 comprimate albe de Donepezil hameln 5 mg).
Luati comprimatul Donepezil hameln cu un pahar cu apa, seara, inainte de culcare. Poate fi nevoie de
modificarea concentratiei comprimatului pe care il luati, in functie de durata tratamentului si de
recomandarile medicului dumneavoastra.
Doza maxima zilnica recomandata este de 10 mg.
Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra. Va trebui sa vizitati medicul
dumneavoastra din cand in cand pentru a verifica tratamentul dumneavoastra si starea de sanatate.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu se recomanda utilizarea Donepezil hameln pentru copii si adolescentii sub 18 ani.
Daca luati mai mult Donepezil hameln decat trebuie
NU LUATI mai mult de o doza pe zi. Daca ati luat mai multe comprimate decat trebuie, sunati
imediat medicul dumneavoastra. Daca nu puteti contacta medicul mergeti imediat la cel mai apropiat
spital. Trebuie sa luati cu dumneavoastra comprimatele si cutia, pentru ca medicul sa stie ce ati luat.
Simptomele de supradozaj includ: greata si varsaturi, secretie salivara in exces, transpiratie, ritm
cardiac lent, tensiune arteriala scazuta, somnolenta si ameteala la ridicarea in picioare, dificultati de respiratie, pierderea cunostintei si convulsii sau crampe.
Daca uitati sa luati Donepezil hameln
Daca ati uitat sa luati o doza, luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a
compensa comprimatul uitat. Daca ati uitat sa luati medicamentul pentru mai mult de o saptamana,
adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul.
Daca incetati sa luati Donepezil hameln
Nu incetati sa luati comprimatele decat daca medicul dumneavoastra va spune sa faceti acest lucru.
Daca intrerupeti tratamentul cu Donepezil hameln, beneficiul tratamentului se va pierde treptat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, si acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele. Urmatoarele reactii adverse au fost raportate cu utilizarea de clorhidrat de donepezil.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca apar oricare din aceste reactii adverse in
timpul tratamentului cu clorhidrat de donepezil.
Reactii adverse grave:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra imediat daca apar oricare din aceste reactii adverse grave:
Probabil veti avea nevoie de acordarea asistentei medicale de urgenta.
– afectarea ficatului, sau hepatita. Simptomele hepatitei sunt senzatie de rau sau varsaturi,
pierderea poftei de mancare, stare generala de rau, febra, mancarime, ingalbenirea pielii sau
ochilor si urina inchisa la culoare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10 000)
– ulcer gastric sau duodenal. Simptomele ulcerului gastric sunt dureri de stomac si disconfort care
apare la nivelul abdomenului intre buric si stern (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1 000)
– sangerarea la nivelul stomacului sau intestinului. Pot sa apara scaune negre sau sangerari din
rect (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1 000)
– convulsii sau crampe (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1 000)
– febra, rigiditate musculara, transpiratii sau un nivel scazut de constienta (o tulburare denumita
“sindrom neuroleptic malign” – SNM), (afecteaza mai putin de 10 000 de utilizatori)
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 utilizatori)
– diaree
– greata si varsaturi
– durere de cap
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
– crampe musculare
– oboseala
– dificultati la adormire (insomnie)
– guturai
– pierdere a poftei de mancare
– halucinatii (vederea si auzirea unor lucruri care nu exista in realitate)
– vise anormale incluzand cosmaruri
– agitatie
– comportament agresiv
– slabiciune
– ameteala
– greata sau varsaturi
– eruptie trecatoare pe piele
– mancarimi
– incontinenta urinara
– durere
– accidente (pacientii pot fi mai predispusi la caderi sau leziuni accidentale)
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1 000)
– batai lente ale inimii
Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10 000)
– rigiditate, tremuraturi, sau miscari necontrolate, in special ale fetei si limbii, dar si ale
membrelor
– probleme la nivelul inimii, cum sunt batai anormale ale inimii
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale, Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax:
+4 0213 163 497, e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Donepezil hameln
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Orice medicament
neutilizat trebuie returnat la farmacie. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Donepezil hameln
Substanta activa este clorhidratul de donepezil.
Fiecare comprimat Donepezil hameln 5 mg contine 5 mg clorhidrat de donepezil echivalent cu
4,56 mg baza libera donepezil.
Fiecare comprimat Donepezil hameln 10 mg contine 10 mg clorhidrat de donepezil echivalent cu
9,12 mg baza libera donepezil.
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza, amidon de porumb, stearat de
magneziu
Film:
5 mg:
dioxid de titan (E 171); triacetina, lactoza monohidrat, hipromeloza, macrogol 3350
10 mg:
dioxid de titan (E 171); triacetina, lactoza monohidrat, hipromeloza, macrogol 3350, oxid galben de
fer (E 172).
Cum arata Donepezil hameln si continutul ambalajului
Comprimatele filmate de Donepezil hameln 5 mg sunt albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de
7,1 mm.
Comprimatele filmate de Donepezil hameln 10 mg sunt galbene, rotunde, biconvexe, cu diametrul de
9,1 mm.
Comprimatele filmate sunt disponibile in blistere cu 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 sau 120
comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European (SEE) sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Donepezil hameln 5 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2014.