Dorzostill este un medicament pentru ochi (picaturi pentru ochi) care contine dorzolamida, care
face parte dintr-o clasa de medicamente numite „inhibitori de anhidraza carbonica”.
Dorzostill 20 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
Dorzolamida
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Dorzostill si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Dorzostill
3. Cum sa utilizati Dorzostill
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Dorzostill
6. Continutul ambalajului si alte informatii.
1. CE ESTE DORZOSTILL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Dorzostill este un medicament pentru ochi (picaturi pentru ochi) care contine dorzolamida, care
face parte dintr-o clasa de medicamente numite „inhibitori de anhidraza carbonica”.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI DORZOSTILL
Nu utilizati Dorzostill
– daca sunteti alergic la dorzolamida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
– daca aveti probleme severe ale rinichilor
– daca aveti tulburari ale pH-ului din sange (echilibru acido-bazic)
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Dorzostill, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
– aveti sau ati avut disfunctii la nivelul ficatului in trecut
– aveti sau ati avut in trecut pietre la rinichi
– daca vi s-a spus ca aveti o afectiune corneana
– daca sunteti alergic la orice medicament
– vi s-a afectuat sau urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala la ochi
– ati avut un traumatism la nivelul ochiului sau aveti o infectie la nivelul ochiului
– purtati lentile de contact (vezi pct. „Informatii importante privind unele componente ale
Dorzostill”)
Contactati imediat medicul daca apar iritatie la nivelul ochilor sau alte simptome cum sunt roseata
la nivelul ochiului sau inflamatia stratului superficial al ochiului sau a pleopei.
Nu mai utilizati Dorzostill si contactati imediat medicul daca credeti ca va determina o reactie
alergica (de exemplu iritatie, reac?ie severa a pielii sau urticarie).
Copii ?i adolescen?i
Dorzolamida a fost studiata la sugari si copii cu varsta sub 6 ani cu presiune crescuta in interiorul
ochiului sau diagnosticati cu glaucom. Pentru informatii suplimentare contactati medicul.
Varstnici
S-a demonstrat ca dorzolamida are aceleasi efecte la varstnici ca si la pacientii mai tineri.
Dorzostill impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau intentionati sa luati
orice alte medicamente, inclusiv alte picaturi pentru ochi sau medicamente eliberate fara prescriptie
medicala, mai ales daca luati doze mari de medicamente impotriva durerilor (analgezice) care
contin acid acetilsalicilic (de exemplu aspirina). Desi nu exista nicio dovada clara ca Dorzostill
interactioneaza cu analgezicele care contin acid acetilsalicilic, a fost demonstrat ca alte
medicamente inrudite cu Dorzostill, administrate oral, interactioneaza cu acid acetilsalicilic.
Anuntati medicul dumneavoastra daca luati alti inhibitori ai anhidrazei carbonice cum este
acetazolamida sau un medicament sulfa.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie sa utilizati Dorzostill daca sunteti gravida sau credeti ca puteti fi gravida.
Aceste picaturi pentru ochi nu trebuie utilizate in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind influenta medicamentului asupra capacitatii de a conduce
vehicule sau de folosi utilaje. Reactii adverse posibile ale Dorzostill cum sunt ameteli sau tulburari
de vedere pot influenta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau folosi utilaje. Daca
aveti asemenea reactii adverse nu trebuie sa conduceti sau sa folositi utilaje.
Dorzostill contine conservantul clorura de benzalconiu.
Clorura de benzalconiu poate determina iritatie la nivelul ochilor. Acest conservant se poate depune
pe lentilele de contact moi si poate decolora aceste lentile. Adresa?i-va medicului inainte sa utilizati
Dorzostill daca folositi lentile de contact moi. Trebuie sa scoateti lentilele inainte sa utilizati
picaturile pentru ochi si sa nu le aplicati la nivelul ochilor decat daca au trecut 15 minute de cand
ati utilizat picaturile pentru ochi.
3. CUM SA UTILIZATI DORZOSTILL
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati
cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze si mod de administrare
Atunci cand Dorzostill este utilizat singur, doza uzuala recomandata este o picatura in ochiul/ochii
afectat/afectati de trei ori pe zi, de exemplu dimineata, la pranz si seara.
Daca medicul dumneavoastra v-a recomandat sa utilizati Dorzostill impreuna cu picaturi pentru
ochi care contin beta-blocant, doza uzuala recomandata este de o picatura Dorzostill in ochiul/ochii
afectat/afectati de doua ori pe zi, de exemplu dimineata si seara.
In cazul tratamentului concomitent cu alte solutii pentru ochi, se recomanda administrarea acestora
la intervale de minim 10 minute. Daca vreti sa utilizati Dorzostill pentru a inlocui alte picaturi
pentru ochi, trebuie sa opriti utilizarea acelor picaturi dupa ce ati utilizat dozele corecte intr-o zi si sa incepeti sa utilizati Dorzostill in ziua urmatoare.
Nu modificati doza de medicament fara sa sa va adresa?i medicului si cereti medicului
dumneavoastra sau farmacistului sa va explice orice nu intelegeti. Contactati medicul imediat daca
trebuie sa intrerupeti tratamentul.
Instructiuni de utilizare
Dorzostill este destinat pentru utilizare oftalmica.
Evitati contactul dintre varful picuratorului si ochi sau zonele din jurul ochiului. Acesta se poate
contamina cu bacterii ce pot determina infectii la nivelul ochiului, care pot duce la leziuni grave la
nivelul ochiului, inclusiv la pierderea vederii. Pentru a preveni contaminarea picuratorului, se va
evita contactul acestuia cu orice suprafata.
Intotdeauna spalati-va mainile inainte de a va aplica picaturile pentru ochi.
1. se desurubeaza capacul protector pentru a deschide flaconul.
2. se inclina capul pe spate si se trage pleoapa inferioara in jos pana cand se formeaza un
“buzunar” intre pleoapa si ochi.
3. se apasa usor pe flacon cu picuratorul in jos pana cand o singura picatura este eliberata la
nivelul ochiului. Evitati contactul dintre varful picuratorului si ochi, pleoapa sau orice alta
suprafata. Tineti ochiul afectat inchis si apasati cu degetul mare in coltul ochiului (langa
nas) timp de un minut.
4. se repeta procedura si la celalalt ochi, in cazul in care aveti recomandare din partea
medicului.
Dupa utilizare insurubati imediat capacul protector pana cand inchide etans flaconul. Nu insurubati
capacul mai mult decat este necesar.
Varful picuratorului este realizat astfel incat sa asigure o picatura exacta; de aceea, nu mariti
orificiul din varful picuratorului. Este posibil sa mai ramana Dorzostill in flacon dupa ce ati luat
toate dozele recomandate de medicul dumneavoastra. Aceasta nu trebuie sa va ingrijoreze deoarece
un surplus de Dorzostill este adaugat, iar dumneavoastra administrati intreaga cantitate de
Dorzostill prescrisa de medicul dumneavoastra. Nu incercati sa eliminati surplusul de medicament
din flacon.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Dorzostill
Contactati imediat medicul daca v-ati administrat prea multe picaturi in ochi sau ati inghitit o parte
din continut. In cazul in care ati inghitit Dorzostill poate sa apara somnolenta, iar dupa aplicarea a
prea multe picaturi in ochi puteti avea greata, ameteli, dureri de cap, oboseala, cosmaruri si
dificultati la inghitire.
Daca uitati sa utilizati Dorzostill
Trebuie sa utilizati Dorzostill asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Daca ati uitat o doza,
administrati-o cat mai curand posibil. Totusi, daca se apropie momentul pentru urmatoarea doza, nu
luati doza uitata, ci administrati medicamentul conform orarului obisnuit.
Daca incetati sa utilizati Dorzostill
Contactati medicul imediat daca trebuie sa intrerupeti tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele.
Reactiile adverse ale Dorzostill pot fi:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane )
Tulburari oculare: senzatie de arsura sau intepatura
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Tulburari oculare: sensibilitate la lumina si durere la nivelul ochiului cauzate de inflamatia
stratului anterior al ochiului (keratita), inflamar ea conjunctivei, efecte la nivelul suprafetei
ochiului, lacrimare si senzatie de mancarime la nivelul ochiului, inflamatie sau iritatie a pleoapei
si/sau a pielii din jurul ochiului, vedere incetosata.
Tulburari la nivelul altor parti ale corpului: durere de cap, greata, oboseala, gust amar in gura
dupa aplicarea picaturilor pentru ochi.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane )
Tulburari oculare: inflamatie a partii colorate a ochiului.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Tulburari oculare: iritatie si inrosire a ochiului (ochilor), durere de ochi, inflamatie a stratului
superficial al ochiului (ochilor), cruste la nivelul pleoapei, tulburari temporare ale vederii (care se
remit la oprirea tratamentului), detasare a coroidei ce poate fi insotita de modificari/tulburari de
vedere (secundare interventiei chirurgicale).
Tulburari la nivelul altor parti ale corpului: ameteli, senzatie de amorteala/furnicaturi, sangerare la
nivelul nasului, uscaciune a gurii, iritatie la nivelul gatului, reac?ii severe la nivelul pielii, reactii alergice inclusiv eruptii trecatoare pe piele, urticarie, mancarime, umflare a buzelor, ochilor sau gurii, dificultati de respiratie, calculi la nivelul rinichilor.
Informati imediat medicul sau farmacistul daca apar aceste reactii adverse sau alte simptome
neobisnuite, mai ales daca aveti tulburari/modificari ale vederii atunci cand utilizati Dorzostill dupa
interventiile chirurgicale de la nivelul ochilor.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/.. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA DORZOSTILL
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Dozostill dupa data de expirare inscrisa pe flacon si cutie dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati Dorzostill mai mult de 30 de zile de la data deschiderii flaconului. Incepeti un nou
flacon dupa 30 de zile chiar daca mai exista medicament neutilizat in flaconul anterior.
A se pastra flaconul sigilat la temperaturi sub 30 ºC. A se pastra flaconul dupa deschidere la
temperaturi sub 250
C. Pastrati intotdeauna flaconul in ambalajul original, pentru a fi protejat de
lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum
sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Dorzostill
– Substanta activa este dorzolamida. Fiecare ml contine dorzolamida 20 mg (sub forma de
clorhidrat de dorzolamida 22,3 mg).
– Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloza 4000 mPas, manitol (E 421), citrat de sodiu,
hidroxid de sodiu/acid clorhidric sub forma de solu?ie 10% g/v (pentru corectarea pH-ului), clorura
de benzalconiu solu?ie 10% g/g (conservant) si apa purificata.
Cum arata Dorzostill si continutul ambalajului
Solutie apoasa usor vascoasa, limpede sau usor opalescenta, incolora, fara particule vizibile,
izotona, tamponata, cu pH aproximativ 5,65.
Este disponibil in flacoane sterile prevazute cu picurator si capac din plastic. Fiecare flacon contine
5 ml solutie.
Flacoanele sunt ambalate in cutii de carton care pot contine un singur flacon (1 x 5 ml) sau trei
flacoane (3 x 5 ml) sau sase flacoane (6 x 5 ml). Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj sa
fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Dorzostill 20 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2016.
