Duzallo este un medicament utilizat la adulti cu guta pentru a reduce concentratiile mari de acid uric in sange.
Duzallo
(alopurinol / lesinurad)

Ce este Duzallo si pentru ce se utilizeaza?
Duzallo este un medicament utilizat la adulti cu guta pentru a reduce concentratiile mari de acid uric in sange. Se utilizeaza cand alopurinolul in monoterapie nu poate controla suficient concentratia acidului uric. Guta apare ca urmare a acumularii de cristale de acid uric in articulatii si in jurul acestora, in special la nivelul degetelor de la picioare, ceea ce produce durere si umflare.
Duzallo contine substantele active alopurinol si lesinurad.

Cum se utilizeaza Duzallo?
Duzallo este disponibil sub forma de comprimate care contin alopurinol 200 mg sau 300 mg in
combinatie cu lesinurad 200 mg. Concentratia comprimatului de Duzallo se alege in functie de doza de
alopurinol luata de pacient anterior. Doza recomandata este de un comprimat o data pe zi, dimineata.
Pacientii trebuie sa bea multa apa pe tot parcursul zilei. Medicamentul se poate obtine numai pe baza
de prescriptie medicala. Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Duzallo, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Duzallo?
Cele doua substante active din Duzallo actioneaza in moduri diferite pentru a preveni acumularea de
acid uric:
Lesinuradul ajuta la eliminarea acidului uric din organism prin blocarea unei proteine din rinichi
numite „transportor 1 al acidului uric” (URAT1). URAT1 permite acidului uric sa revina in sange
dupa ce a fost filtrat de rinichi. Blocarea URAT1 duce la cresterea cantitatii de acid uric eliminat
prin urina si la scaderea cantitatii ramase in sange.
Alopurinolul reduce productia de acid uric in organism prin blocarea unei enzime numite „xantinoxidaza”, care este necesara pentru producerea acidului uric in organism. Scazand productia de
acid uric, alopurinolul poate reduce concentratiile de acid uric in sange si le poate mentine la un
nivel scazut, impiedicand acumularea cristalelor.
Lesinuradul este autorizat in UE din 2016, sub denumirea Zurampic. Alopurinolul se comercializeaza in
UE din anii 1960.

Ce beneficii a prezentat Duzallo pe parcursul studiilor?
Doua studii principale au aratat ca, atunci cand alopurinolul in monoterapie nu este suficient de
eficace, combinatia de alopurinol si lesinurad poate ajuta la reducerea concentratiilor de acid uric.
La cele doua studii au participat peste 800 de adulti cu guta care aveau o concentratie crescuta a
acidului uric in sange (peste 65 mg/litru) in pofida tratamentului cu alopurinol. Prin adaugarea la
tratament a unei doze de 200 mg de lesinurad o data pe zi, nivelurile acidului uric au scazut sub
60 mg/litru dupa 6 luni la 55 % din pacienti, fata de 26 % din pacientii care au primit placebo (un
preparat inactiv) in asociere cu alopurinol.
In plus, au fost efectuate doua studii care au demonstrat ca Duzallo produce in sange niveluri de
substante active similare cu cele produse de substantele active administrate separat.

Care sunt riscurile asociate cu Duzallo?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Duzallo (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10)
sunt gripa, boala de reflux gastroesofagian (revenirea acidului din stomac in gura), dureri de cap si
cresterea concentratiei creatininei in sange (un indicator al functionarii rinichilor), indicata de analizele de sange. Cele mai grave reactii adverse au fost insuficienta renala, reducerea functiei renale si pietre la rinichi, care au afectat mai putin de 1 pacient din 100. Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Duzallo, cititi prospectul.
Duzallo este contraindicat la pacientii cu reducere severa a functiei renale, inclusiv la cei cu insuficienta renala severa, la cei aflati sub dializa si la cei carora li s-a efectuat un transplant renal. De asemenea, este contraindicat la pacientii cu sindrom de liza tumorala (o complicatie cauzata de descompunerea rapida a celulelor canceroase in timpul tratamentului impotriva cancerului) sau cu sindrom LeschNyhan (o boala genetica rara). Pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Duzallo in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Duzallo sunt mai mari decat riscurile
asociate si ca acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
S-a demonstrat deja eficienta substantelor active din Duzallo atunci cand sunt utilizate sub forma de
comprimate separate. Cele doua studii principale au demonstrat ca lesinuradul in asociere cu
alopurinolul reduce concentratiile de acid uric la pacientii cu guta la care alopurinolul in monoterapie nu este suficient. Combinatia substantelor active intr-un singur comprimat are avantajul de a simplifica
tratamentul. Profilul de siguranta al Duzallo este similar cu cel al componentelor sale individuale.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Duzallo?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Duzallo, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Duzallo sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Duzallo sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.