Elmiron este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor care sufera de sindromul vezicii
dureroase, o afectiune a vezicii care produce durere in zona pelviana si nevoia frecventa si urgenta de
a urina.
Elmiron
pentosan polisulfat de sodium
Ce este Elmiron si pentru ce se utilizeaza?
Elmiron este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor care sufera de sindromul vezicii
dureroase, o afectiune a vezicii care produce durere in zona pelviana si nevoia frecventa si urgenta de
a urina. Elmiron se utilizeaza la pacientii care au durere moderata pana la severa si care prezinta mici sangerari sau leziuni (iritatii) ale peretelui vezical. Elmiron contine substanta activa pentosan polisulfat de sodiu.
Cum se utilizeaza Elmiron?
Elmiron este disponibil sub forma de capsule de 100 mg si se poate obtine numai pe baza de prescriptie
medicala. Doza recomandata este de o capsula de trei ori pe zi.
Pacientii trebuie evaluati la fiecare sase luni, iar tratamentul trebuie oprit daca nu se observa nicio
ameliorare.
Cum actioneaza Elmiron?
Modul in care actioneaza substanta activa din Elmiron, pentosanul polisulfat de sodiu, nu este pe deplin
inteles, dar acesta trece in urina si se presupune ca se leaga de mucoasa care formeaza un strat
protector in interiorul vezicii si care este deficienta la pacientii care sufera de sindromul vezicii
dureroase, contribuind la refacerea sa. Aceasta intarire a stratului protector poate reduce inflamatia si durerea de la nivelul vezicii.
Ce beneficii a prezentat Elmiron pe parcursul studiilor?
Deoarece pentosanul polisulfat de sodiu este o substanta bine cunoscuta, iar utilizarea sa pentru
tratarea sindromului vezicii dureroase este bine stabilita, compania care produce Elmiron a prezentat
date din literatura stiintifica de specialitate. O analiza a 4 studii principale din literatura de specialitate a demonstrat ca pentosanul polisulfat de sodiu este eficace in privinta reducerii simptomelor, precum durerea si nevoia imperioasa de a urina frecvent.
Studiile au cuprins un total de 454 de pacienti care prezentau mici sangerari si leziuni ale peretelui
vezical. Analizand rezultatele celor 4 studii cumulate, 1 din 3 (33 %) pacienti care au luat pentosan
polisulfat de sodiu au prezentat o ameliorare generala a afectiunii, in comparatie cu aproximativ 1 din
6 (16 %) dintre pacientii care au luat placebo (un preparat inactiv).
Care sunt riscurile asociate cu Elmiron?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Elmiron (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
includ durere de cap, ameteala si reactii la nivelul sistemului digestiv, precum diaree, greata, durere
abdominala (de burta) si sangerare rectala. Deoarece este posibil ca Elmiron sa aiba un efect
anticoagulant slab (adica poate sa impiedice coagularea normala a sangelui), este contraindicata
utilizarea sa la pacienti care prezinta sangerari active (fara a include aici femeile aflate in timpul ciclului menstrual). Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Elmiron, cititi prospectul.
De ce a fost aprobat Elmiron?
Sindromul vezicii dureroase este o afectiune care produce disconfort si pentru care nu exista alte
medicamente aprobate anterior in UE. Printre pacientii care prezentau mici sangerari si leziuni ale
peretelui vezical, tratamentul cu Elmiron a dus la cresterea semnificativa a numarului de pacienti care
au inregistrat o ameliorare generala a simptomelor.
Nu s-au identificat motive de ingrijorare majore privind siguranta, iar riscul posibil de sangerare poate fi redus la minimum prin masuri de precautie corespunzatoare.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile
Elmiron sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Elmiron?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Elmiron, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
