Ce este Fasenra si pentru ce se utilizeaza?
Fasenra este un medicament utilizat pentru tratamentul pacientilor adulti cu un tip de astm bronsic
numit astm bronsic eozinofilic.
Se utilizeaza ca terapie adaugata la adulti cu astm bronsic sever care nu este controlat in mod adecvat
prin administrarea inhalatorie a unei doze mari de corticosteroizi, impreuna cu medicamente numite
beta-agonisti cu durata lunga de actiune.
Fasenra contine substanta activa benralizumab.

Cum se utilizeaza Fasenra?
Fasenra este disponibil sub forma de solutie injectabila ambalata in seringi preumplute. Doza
recomandata este de 30 mg, administrata prin injectie subcutanata la nivelul bratului, coapsei sau
abdomenului, o data la 4 saptamani pentru primele 3 doze, apoi la interval de 8 saptamani. Fasenra
trebuie administrat atata timp cat tratamentul este considerat benefic pentru pacient, iar oportunitatea
continuarii terapiei trebuie reevaluata de medici cel putin o data pe an.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie prescris de medici cu
experienta in diagnosticarea si tratamentul astmului bronsic sever.
Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Fasenra?
In astmul bronsic eozinofilic, simptomele sunt asociate cu prezenta unui numar prea mare de celule
albe, numite eozinofile, in sange si in sputa din plamani. Substanta activa din componenta Fasenra,
benralizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) conceputa pentru a se lega de
receptori (tinte) numiti receptori pentru interleukina-5 de pe suprafata eozinofilelor. Prin legarea de
receptorii de interleukina-5, Fasenra determina activarea sistemul imunitar (mecanismele naturale de
aparare ale organismului) pentru a distruge eozinofilele din sange si din plamani. Acest lucru contribuie la diminuarea inflamatiei, determinand reducerea numarului crizelor de astm bronsic si a simptomelor.

Ce beneficii a prezentat Fasenra pe parcursul studiilor?
Fasenra a demonstrat reducerea numarului de exacerbari (crize) ale astmului bronsic in timpul
tratamentului in 2 studii principale care au cuprins in total 2 511 pacienti cu astm bronsic eozinofilic
care nu era controlat in mod adecvat prin tratamentul combinat cu doze mari de corticosteroizi cu
administrare si beta-agonisti cu durata lunga de actiune. In randul pacientilor cu cel mai mare numar
de eozinofile in sange inainte de tratament, numarul de exacerbari severe pe an a fost de 0,66 la
pacientii tratati cu Fasenra (administrat o data la 4 saptamani pentru primele 3 doze si apoi la interval de 8 saptamani), comparativ cu 1,14 la pacienti care au primit placebo (un tratament surogat).
Un al treilea studiu, care a cuprins 220 de pacienti, a demonstrat ca mai multi pacienti care au primit
tratament cu Fasenra au prezentat ameliorarea afectiunii care a permis reducerea dozei de
corticosteroizi cu o rata medie de 75 % comparativ cu 25 % la cei care au primit placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Fasenra?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Fasenra (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10)
sunt dureri de cap si faringita (durere in gat). Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate
asociate cu Fasenra si pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Fasenra?
Fasenra a demonstrat ca este mai eficace decat placebo in reducerea numarului de crize de astm
bronsic si a necesitatii de utilizare a tratamentului cu corticosteroizi. Medicamentul este bine tolerat, cu putine reactii adverse. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Fasenra sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Fasenra?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Fasenra, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.