Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Felocord si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Felocord
3. Cum sa luati Felocord
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Felocord
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Felocord si pentru ce se utilizeaza
Felocord (ivabradina) este un medicament pentru afectiuni ale inimii, utilizat in tratamentul:
– Anginei pectorale stabile simptomatice (afectiune care determina durere in piept), la pacienti
adulti a caror frecventa cardiaca este mai mare sau egala cu 70 batai pe minut. Este utilizat la
pacientii adulti care nu tolereaza sau care nu pot lua medicamente numite beta-blocante pentru
afectiuni ale inimii. Este utilizat, de asemenea, in asociere cu beta-blocante la pacientii adulti a
caror afectiune nu este controlata in intregime cu un beta-blocant.
– Insuficientei cardiace cronice la pacientii adulti a caror frecventa de bataie a inimii este mai
mare sau egala cu 75 batai pe minut. Este utilizat in asociere cu tratamentul standard, inclusiv
tratamentul cu beta-blocante, sau atunci cand beta-blocantele sunt contraindicate sau nu sunt
tolerate.
Informatii despre angina pectorala stabila (in mod curent numita „angina”):
Angina stabila este o boala cardiaca care se produce atunci cand inima nu primeste suficient oxigen.
Apare de obicei la varste cuprinse intre 40 si 50 ani. Simptomul cel mai comun al anginei este
durerea sau disconfortul in piept. Angina apare cel mai probabil atunci cand bataile inimii se
accelereaza in urma efortului, emotiilor, expunerii la frig sau dupa consumul de alimente. Cresterea
frecventei cardiace poate determina durere in piept la bolnavii de angina.
Informatii despre insuficienta cardiaca cronica
Insuficienta cardiaca cronica este o afectiune a inimii ce se produce atunci cand inima dumneavoastra
nu poate pompa suficient sange catre restul corpului. Cele mai frecvente simptome ale insuficientei
cardiace sunt respiratia dificila, oboseala, epuizarea si umflarea gleznelor.
Cum actioneaza Felocord?
Ivabradina actioneaza in principal prin scaderea frecventei batailor inimii cu cateva batai pe minut.
Aceasta scade nevoia de oxigen a inimii, in special in situatiile in care o criza de angina devine foarte
probabila. In acest fel, ivabradina ajuta la controlul si la reducerea numarului crizelor anginoase.
Mai mult decat atat, deoarece frecventa cardiaca crescuta afecteaza negativ functionarea inimii si
speranta de viata la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica, actiunea specifica a ivabradinei de
reducere a frecventei cardiace ajuta la imbunatatirea functionarii inimii si a sperantei de viata la
acesti pacienti.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Felocord
Nu luati Felocord:
– daca sunteti alergic la ivabradina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
– daca frecventa cardiaca in repaus inainte de inceperea tratamentului este prea mica (sub
70 batai pe minut);
– daca aveti soc cardiogen (o boala a inimii tratata in spital);
– daca aveti tulburari de ritm cardiac;
– daca aveti infarct miocardic;
– daca aveti tensiune arteriala foarte mica;
– daca aveti angina instabila (forma severa in care durerile in piept sunt foarte frecvente si apar
atat in repaus cat si la efort);
– daca aveti insuficienta cardiaca ce s-a agravat recent;
– daca frecventa batailor inimii dumneavoastra este data exclusiv de pacemaker;
– daca aveti afectiuni severe ale ficatului;
– daca urmati tratament cu medicamente pentru infectii fungice (cum sunt: ketoconazol,
itraconazol), cu antibiotice macrolidice (cum sunt josamicina, claritromicina, telitromicina sau
eritromicina, administrate oral), cu medicamente pentru tratamentul infectiilor cu HIV (cum
sunt nelfinavir, ritonavir) sau cu nefazodona (medicament pentru tratamentul depresiei) sau
diltiazem, verapamil (utilizate pentru tensiune arteriala mare sau angina pectorala);
– daca sunteti o femeie la varsta fertila si nu utilizati mijloace sigure de contraceptie;
– daca sunteti gravida sau incercati sa ramaneti gravida;
– daca alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Felocord, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca aveti tulburari ale ritmului batailor inimii (cum sunt batai neregulate ale inimii, palpitatii,
crestere a durerilor in piept) sau de fibrilatie atriala persistenta (un tip de bataie neregulata a
inimii) sau aveti o anomalie a electrocardiogramei (ECG) numita „sindrom QT prelungit”,
– daca aveti simptome ca oboseala, ameteli sau respiratie ingreunata (aceasta poate insemna ca
inima isi incetineste activitatea prea mult),
– daca aveti simptome ale fibrilatiei atriale (frecventa batailor inimii in repaus neobisnuit de
mare (peste 110 batai pe minut) sau neregulata, fara niciun motiv aparent, fiind dificil de
masurat),
– daca ati avut un accident vascular cerebral recent (atac cerebral),
– daca aveti tensiune arteriala mica usoara sau moderata,
– daca aveti tensiune arteriala necontrolata medicamentos, in special dupa o modificare a
tratamentului dumneavoastra antihipertensiv,
– daca aveti insuficienta cardiaca severa sau insuficienta cardiaca cu anomalii pe ECG numite
„bloc de ramura”,
– daca aveti afectiune retiniana oculara cronica,
– daca aveti afectiuni moderate ale ficatului,
– daca aveti afectiuni severe ale rinichilor.
Daca va aflati in oricare dintre situatiile mentionate mai sus, discutati imediat cu medicul
dumneavoastra inainte de a lua Felocord.
Copii si adolescenti
Felocord nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Felocord impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Asigurati-va ca l-ati anuntat pe medicul dumneavoastra daca sunteti in tratament cu unul dintre
urmatoarele medicamente, deoarece se poate impune ajustarea dozei de Felocord sau supravegherea:
– fluconazol (medicament antifungic)
– rifampicina (antibiotic)
– barbiturice (pentru dificultati de somn sau epilepsie)
– fenitoina (pentru epilepsie)
– Hypericum perforatum sau sunatoare (tratament pe baza de plante pentru depresie)
– medicamente care prelungesc intervalul QT, utilizate pentru tratamentul tulburarilor de ritm
cardiac sau a altor afectiuni:
o chinidina, disopiramida, ibutilida, sotalol, amiodarona (pentru tratamentul tulburarilor de
ritm cardiac)
o bepridil (pentru tratamentul anginei pectorale)
o unele tipuri de medicamente pentru tratamentul anxietatii, schizofreniei sau al altor
psihoze (cum sunt: pimozida, ziprasidona, sertindol)
o medicamente impotriva malariei (cum este meflochina sau halofantrina)
o eritromicina administrata intravenos (antibiotic)
o pentamidina (antiparazitar)
o cisaprida (impotriva refluxului gastro-esofagian)
– unele tipuri de medicamente diuretice care pot produce scaderea concentratiilor de potasiu in
sange, cum sunt furosemid, hidroclorotiazida, indapamida (utilizate pentru tratamentul
edemelor, tensiunii arteriale crescute)
Felocord impreuna cu alimente si bauturi
In timpul tratamentului cu Felocord, evitati consumul de suc de grepfrut.
Sarcina si alaptarea
Nu luati Felocord daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida (vezi pct. „Nu luati
Felocord”).
Daca sunteti gravida si ati luat ivabradina, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Nu luati ivabradina daca puteti ramane gravida si nu utilizati mijloace sigure de contraceptie (vezi
pct. „Nu luati Felocord”).
Nu luati ivabradina daca alaptati (vezi pct. „Nu luati Felocord”). Discutati cu medicul dumneavoastra
daca alaptati sau intentionati sa alaptati, deoarece alaptarea trebuie intrerupta daca luati ivabradina.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Felocord poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (o stralucire temporara in campul
vizual, vezi pct. „Reactii adverse posibile”). Daca vi se intampla acest lucru, fiti precauti in timpul
conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor in situatiile in care pot sa apara schimbari bruste de
intensitate a luminii, in special in cazul conducerii vehiculelor pe timp de noapte.
Felocord contine galben Sunset, care poate cauza reactii alergice.

3. Cum sa luati Felocord
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Felocord se administreaza in timpul meselor.
Daca urmati tratament pentru angina pectorala stabila
Doza de inceput nu trebuie sa depaseasca un comprimat de Felocord 5 mg de doua ori pe zi. Daca
aveti in continuare simptome de angina si ati tolerat bine doza de 5 mg de doua ori pe zi, doza poate
fi crescuta. Doza de intretinere nu trebuie sa depaseasca 7,5 mg de doua ori pe zi. Medicul
dumneavoastra va va prescrie doza corecta pentru dumneavoastra. Doza uzuala este de un comprimat
dimineata si un comprimat seara. In unele cazuri (de exemplu daca sunteti varstnic), medicul
dumneavoastra va poate prescrie jumatate de doza, adica o jumatate de comprimat de Felocord 5 mg
(corespunzator cu ivabradina 2,5 mg) dimineata si o jumatate de comprimat de 5 mg seara.
Daca urmati tratament pentru insuficienta cardiaca cronica
Doza de inceput recomandata in mod obisnuit este de un comprimat de Felocord 5 mg, de doua ori
pe zi, care poate fi crescuta, daca este necesar, la un comprimat de Felocord 7,5 mg, de doua ori pe
zi. Medicul dumneavoastra va decide doza corecta pentru dumneavoastra. Doza uzuala este de un
comprimat dimineata si un comprimat seara. In unele cazuri (de exemplu daca sunteti varstnic),
medicul dumneavoastra va poate prescrie jumatate de doza, adica o jumatate de comprimat de
Felocord 5 mg (corespunzator cu ivabradina 2,5 mg) dimineata si o jumatate de comprimat de 5 mg
seara.
Daca luati mai mult Felocord decat trebuie
In cazul unei doze prea mari de Felocord puteti avea senzatia de respiratie dificila sau de oboseala,
deoarece inima isi incetineste prea mult ritmul. Daca se intampla acest lucru, contactati imediat
medicul dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Felocord
Daca ati uitat sa luati o doza de Felocord, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o doza
dubla pentru a compensa doza uitata.
Calendarul imprimat pe blisterul ce contine comprimatele este special conceput sa reaminteasca
momentul in care s-a administrat ultima doza de Felocord.
Daca incetati sa luati Felocord
Deoarece tratamentul anginei pectorale sau a insuficientei cardiace cronice este, de obicei, pe toata
durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a inceta sa luati medicamentul.
Daca aveti impresia ca efectul Felocord este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest
medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente reactii adverse provocate de acest medicament sunt dependente de doza si legate
de modul de actiune:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Fenomene vizuale luminoase (scurte momente de stralucire intensa, cel mai adesea determinate de
schimbari bruste de intensitate a luminii). Acestea pot fi descrise si ca o aura, scanteieri colorate,
descompunere a imaginii sau imagini multiple. Acestea apar, in general, in primele doua luni de
tratament, dupa care pot aparea in mod repetat si dispar in timpul tratamentului sau dupa oprirea
acestuia.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Modificarea activitatii normale a inimii (simptome de incetinire a batailor inimii). Acestea apar in
special in primele 2 pana la 3 luni de la inceperea tratamentului.
Alte reactii adverse au fost, de asemenea, raportate:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Contractii rapide, neregulate ale inimii, perceperea anormala a batailor inimii, tensiune arteriala
necontrolata, durere de cap, ameteli si vedere incetosata (vedere tulbure).
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
Palpitatii si extrasistole, senzatie de rau (greata), constipatie, diaree, dureri abdominale, senzatie de
rotire (vertij), dificultati de respiratie (dispnee), crampe musculare, modificari ale parametrilor de
laborator: concentratii crescute ale acidului uric in sange, exces de eozinofile (un tip de celule albe
sanguine) si concentratii crescute ale creatininei in sange (un produs de descompunere al muschilor),
eruptie trecatoare pe piele, angioedem (simptome cum sunt umflarea fetei, limbii sau gatului,
dificultati de respiratie sau inghitire), tensiune arteriala mica, lesin, senzatie de oboseala, senzatie de
slabiciune, aspect anormal al batailor inimii pe ECG, vedere dubla, afectare a vederii.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
Urticarie, mancarime, inrosire a pielii, senzatie de rau
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
Batai cardiace neregulate
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile
adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Felocord
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum
sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Felocord
– Substanta activa este ivabradina (sub forma de clorhidrat).
Felocord 5 mg: un comprimat filmat contine ivabradina 5 mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradina 5,390 mg).
Felocord 7,5 mg: un comprimat filmat contine ivabradina 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradina 8,085 mg).
– Celelalte componente ale nucleului sunt: celuloza microcristalina, povidona K 30 , amidon de
porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu iar ale filmului sunt: alcool
polivinilic, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, copolimer de acid metacrilic-acrilat de
etil (1:1) tip A, oxid galben de fer (E 172), galben amurg FCF (E 110), oxid rosu de fer (E 172),
hidrogenocarbonat de sodiu .
Cum arata Felocord si continutul ambalajului
Felocord 5 mg sunt comprimate filmate oblongi, de culoare roz-portocaliu deschis, prevazute cu linie
mediana pe ambele fete, marcate cu „5” pe una din fete si netede pe cealalta fata, avand dimensiuni
de aproximativ 8,6 mm x 4,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Felocord 7,5 mg sunt comprimate filmate triunghiulare, de culoare roz-portocaliu deschis, marcate cu
„7,5” pe una din fete si netede pe cealalta fata, avand dimensiuni de aproximativ 7,6 mm x 7,1 mm.
Comprimatele sunt disponibile in cutii cu blistere tip calendar (blistere din OPA-Al-PVC/Al)
continand 14, 28, 56, 84, 98 sau 112 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca 400632 Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale SEE sub urmatoarele denumiri
comerciale:
Romania Felocord 5 mg comprimate filmate
Felocord 7,5 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2017.