Diosmina este un medicament venotonic. Acesta creste tonusul venelor si rezistenta capilarelor (vase
de sange mici).
FLEVENOL 500 mg comprimate filmate
Diosmina
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este FLEVENOL si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati FLEVENOL
3. Cum sa luati FLEVENOL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza FLEVENOL
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este FLEVENOL si pentru ce se utilizeaza
Diosmina este un medicament venotonic. Acesta creste tonusul venelor si rezistenta capilarelor (vase
de sange mici). Diosmina este utilizata la adulti, ca tratament pe termen scurt (2-3 luni), pentru ameliorarea simptomelor asociate cu insuficienta venoasa cronica (circulatie deficitara a sangelui venos), impreuna cu tratamentul conventional.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati FLEVENOL
Nu luati FLEVENOL:
– daca sunteti alergic la diosmina, la alti flavonoizi sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati FLEVENOL adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca aveti afectiuni ale ficatului;
– daca aveti boli ale rinichilor.
Copii si adolescenti
Deoarece nu sunt disponibile suficiente date, nu este recomandata utilizarea FLEVENOL la copii si
adolescenti cu varsta sub 18 ani.
FLEVENOL impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Nu se cunosc interactiuni ale diosminei cu alimente sau cu alte medicamente dar, in orice caz, nu
trebuie sa luati alte medicamente fara a va adresa in prealabil medicului dumneavoastra.
FLEVENOL impreuna cu alimente si bauturi
FLEVENOL se administreaza in timpul meselor.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu trebuie sa utilizati FLEVENOL daca sunteti gravida, cu exceptia cazului in care va este
recomandat de catre medicul dumneavoastra.
Alaptarea
Nu se cunoaste daca acest medicament trece in laptele matern. FLEVENOL nu este recomandat in
timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au raportat efecte ale diosminei asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
FLEVENOL poate provoca ameteli si somnolenta. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca
aveti astfel de reactii adverse.
FLEVENOL contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati FLEVENOL
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate in doua prize, la pranz si seara, in
timpul mesei.
Daca luati mai mult FLEVENOL decat trebuie
Daca luati mai mult FLEVENOL decat v-a fost recomandat sau daca un copil ia accidental acest
medicament, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu diosmina.
Daca uitati sa luati FLEVENOL
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Intrerupeti administrarea de FLEVENOL si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca
aveti oricare dintre urmatoarele simptome, care ar putea indica o reactie adversa grava:
– umflare a fetei sau gurii (angioedem), care determina dificultati la respiratie. Frecventa
simptomelor nu este cunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile).
Alte reactii adverse sunt:
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
– greata (senzatie de rau), varsaturi (stare de rau), diaree, arsuri in capul pieptului (indigestie);
– – probleme cu somnul, ameteli, oboseala, anxietate, somnolenta;
– spasme musculare, tulburare a ritmului batailor inimii, manifestata prin palpitatii, batai rapide
sau neregulate ale inimii, tensiune arteriala mica.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
– diaree, mucus si sangerare din rect, determinate de inflamarea intestinului.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
– dureri de cap, stare generala de rau (indispozitie), senzatie de invartire (vertij);
– eruptii pe piele, insotite de mancarime (urticarie), eruptii trecatoare pe piele, mancarime.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
– Umflare a fetei, buzelor si pleoapelor (edem).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza FLEVENOL
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine FLEVENOL
– Substanta activa este diosmina. Un comprimat filmat contine diosmina 500 mg.
– Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloza microcristalina (E460), gelatina, amidon glicolat de sodiu tip A, talc, stearat de
magneziu.
Film: lactoza monohidrat, hipromeloza (E464), macrogol 4000, dioxid de titan (E 171), oxid
galben de fer (E172), oxid rosu de fer (E172).
Cum arata FLEVENOL si continutul ambalajului
FLEVENOL comprimate filmate sunt ovale, roz (de culoarea somonului), biconvexe, marcate cu
D500 pe o fata. Dimensiunile comprimatului sunt de 19,1 mm x 7,4 mm x 5,8 mm.
FLEVENOL este disponibil in cutii cu blistere (PVC-PVDC/ aluminiu) care contin 30 sau 60
comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania (RO) Flevenol 500 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost aprobat in Mai 2014.
