Acest medicament este un corticosteroid antiinflamator.
FLUMETOL S picaturi oftalmice este indicat in toate bolile inflamatorii ale segmentului anterior al
globului ocular si a anexelor sale: conjunctivite, blefaro-conjunctivite, keratite si kerato-conjunctivite, epicorneosclerite si sclerite, salazion, pterigeum, dacriocistite, reactii inflamatorii post-operatorii.
FLUMETOL S 2mg/ml picaturi oftalmice suspensie
Flurorometolona

In acest prospect gasiti:
1. Ce este FLUMETOL S picaturi oftalmice si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati FLUMETOL S picaturi oftalmice
3. Cum sa utilizati FLUMETOL S picaturi oftalmice
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza FLUMETOL S picaturi oftalmice
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE FLUMETOL S PICATURI OFTALMICE SI PENTRU CE SE
UTILIZEAZA
Acest medicament este un corticosteroid antiinflamator.
FLUMETOL S picaturi oftalmice este indicat in toate bolile inflamatorii ale segmentului anterior al
globului ocular si a anexelor sale: conjunctivite, blefaro-conjunctivite, keratite si kerato-conjunctivite, epicorneosclerite si sclerite, salazion, pterigeum, dacriocistite, reactii inflamatorii post-operatorii.

2. INAINTE SA UTILIZATI FLUMETOL S PICATURI OFTALMICE
Nu utilizati FLUMETOL S picaturi oftalmice
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente
ale FLUMETOL S picaturi oftalmice.
– daca suferiti de:
– hipertensiune oculara;
– faza acuta a infectiei cu Herpes simplex si majoritatea celorlalte afectiuni virale ale corneei in
faza ulceroasa, cu exceptia asocierii cu medicamente chimioterapeutice specifice pentru
virusul herpetic;
– conjunctivite asociate cu keratite ulcerative inca din faza initiala (test pozitiv la fluoresceina).
– keratite virale herpetice (utilizarea medicamentului nu este recomandata dar utilizarea poate
fi permisa sub supravegherea stricta a medicului oftalmolog);
– tuberculoza oculara;
– micoze oculare.
– oftalmie purulenta acuta bacteriana;
– conjunctivita purulenta bacteriana si blefarita herpetica, purulenta care pot fi mascate sau
agravate prin administrarea de corticosteroizi;
In general contraindicat in timpul sarcinii si alaptarii (vezi pct. „Sarcina si alaptarea”).
Contraindicat la copiii cu varsta sub 2 ani.
Aveti grija deosebita cand utilizati FLUMETOL S picaturi oftalmice
In cazul tratamentului prelungit, se recomanda verificarea frecventa a tonusului ocular.
Medicatia steroidiana in tratamentul infectiilor cu herpes simplex ce implica stroma necesita o
monitorizare atenta, microscopia cu fanta fiind obligatorie.
Tratamentul prelungit poate duce la aparitia glaucomului, afectarea nervului optic, defecte ale acuitatii
vizuale si ale campului vizual, aparitia cataractei subcapsulare posterioare si poate chiar contribui la
instalarea infectiilor oculare secundare micotice si virale.
In bolile oculare ce produc atrofia corneei sau sclerei, prin folosirea corticosteroizilor topici exista
riscul de perforatie a acestora.
Deoarece in urma aplicarii prelungite de steroizi este mai probabila aparitia infectiilor fungice ale
corneei, acestea trebuie suspectate ori de cate ori o ulceratie corneana persista dupa administrarea sau
in timpul administrarii steroizilor. In cazul unei astfel de infectii este necesar tratament de acoperire
corespunzator.
Utilizarea prelungita poate produce anumite inconveniente; utilizarea neintrerupta pe perioade mai
lungi de o luna nu este recomandata.
Aceste medicament este destinat exclusiv administrarii oculare.
A nu se injecta sau inghiti.
Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea la copiii cu varsta sub 2 ani nu au fost demonstrate.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Siguranta tratamentului intensiv sau prelungit cu steroizi cu aplicare locala in timpul sarcinii nu a fost
complet investigat. La femeile insarcinate si la cele care alapteazamedicamentul trebuie utilizat doar
daca este absolut necesar si sub stricta supraveghere medicala.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Imediat dupa utilizare poate sa apara vedere neclara.Asteptati disparitia acestui efect inainte de a
conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale FLUMETOL S picaturi oftalmice
Conservantul din FLUMETOL S picaturi oftalmice, clorura de benzalconiu, poate produce iritatii
oculare. Evitati contactul cu lentilele de contact moi.Indepartati lentilele de contact inainte de
administrare si asteptati cel putin 15 minute pana cand le puteti pune la loc.Se stie ca poate produce
decolorarea lentilelor de contact moi.

3. CUM SA UTILIZATI FLUMETOL S PICATURI OFTALMICE
Utilizati intotdeauna FLUMETOL S picaturi oftalmice exact asa cum v-a spus medicul
dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti
sigur.
Instilati 1-2 picaturi in sacul conjunctival, de 2-4 ori pe zi, conform recomandarilor medicului.
Agitati bine inainte de utilizare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea FLUMETOL S picaturi oftalmice,
adresati-va medicului dumneavoastra.
A NU SE INJECTA. A NU SE INGHITI.
Daca utilizati mai mult FLUMETOL S picaturi oftalmice decat trebuie
Adresati-va medicului dumneavoastra daca utilizati mai mult FLUMETOL S picaturi oftalmice decat
trebuie.
Daca uitati sa utilizati FLUMETOL S picaturi oftalmice
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati FLUMETOL S picaturi oftalmice
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a intrerupe tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, FLUMETOL S picaturi oftalmice poate provoca reactii adverse, cu toate ca
nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactiile adverse frecvente:
-cresterea presiunii intraoculare.
Reactiile adverse cu frecventa necunoscuta:
-iritatie oculara, hiperemie conjunctivala, durere oculara, tulburari de vedere, senzatie de corp strain,
edem, vedere neclara, prurit, secretie lacrimala crescuta, midriaza, inflamatie, afectare corneei,
cataracta (inclusiv subcapsulara ).
-hipersensibilitate , urticarie
-disgenezie, durere de cap, ameteli
– hipertensiune arteriala.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA FLUMETOL S PICATURI OFTALMICE
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati FLUMETOL S picaturi oftalmice dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa Exp.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective si la medicamentul in ambalaj original, pastrat
in conditii corespunzatoare
Medicamentul trebuie utilizat in cel mult 30 de zile de la prima deschidere a recipientului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine FLUMETOL S picaturi oftalmice
Substanta activa este fluorometolona.
Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, alcool polivinilic, polisorbat 80, hipromeloza, clorura de
benzalconiu, edetat de disodiu, dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat de disodiu apa purificata.
Cum arata FLUMETOL S picaturi oftalmice si continutul ambalajului
Picaturi oftalmice, suspensie
Suspensie microcristalina de culoare aproape alba.
Cutie cu un flacon picurator din PEJD ce contine 10 ml picaturi oftalmice, suspensie
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2013