Fondaparina Dr. Reddy’s este un medicament care ajuta la prevenirea formarii de cheaguri in
vasele de sange (un medicament antitrombotic).
Fondaparina Dr. Reddy’s 7,5 mg/0,6 ml solutie injectabila in seringa preumpluta
fondaparina sodica

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Fondaparina Dr. Reddy’s si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s
3. Cum sa utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Fondaparina Dr. Reddy’s
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Fondaparina Dr. Reddy’s si pentru ce se utilizeaza
Fondaparina Dr. Reddy’s este un medicament care ajuta la prevenirea formarii de cheaguri in
vasele de sange (un medicament antitrombotic).
Fondaparina Dr. Reddy’s contine o substanta de sinteza numita fondaparina sodica. Acesta inhiba
activitatea factorului de coagulare Xa (“zece-A”) din sange si astfel previne formarea de cheaguri nedorite (tromboza) in vasele de sange.
Fondaparina Dr. Reddy’s este utilizata pentru tratarea adultilor cu un cheag de sange in vasele de
la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda) si/sau plamanilor (embolism pulmonar).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s
Nu utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s:
– daca sunteti alergic la fondaparina sodica sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
– daca sangerati abundent
– daca aveti o infectie bacteriana a inimii
– daca aveti o boala de rinichi foarte severa.
Spuneti medicului dumneavoastra daca considerati ca una din aceste situatii este valabila pentru
dumneavoastra. Daca este valabila, nu trebuie sa utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s.
Atentionari si precautii:
Inainte sa utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale:
– daca aveti risc de sangerare necontrolata (hemoragie), incluzand:
– ulcer gastric
– tulburari de coagulare
– hemoragie recenta la nivelul creierului (hemoragie intracraniana)
– interventie chirurgicala recenta la nivelul creierului, coloanei vertebrale sau ochilor
– daca aveti o boala hepatica severa
– daca aveti o boala de rinichi
– daca aveti peste 75 de ani.
Spuneti medicului dumneavoastra daca una din aceste situatii este valabila pentru dumneavoastra.
Copii si adolescenti
Fondaparina Dr. Reddy’s nu a fost testat la copii si adolescenti cu varsta sub 17 ani.
Fondaparina Dr. Reddy’s impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le-ati cumparat fara o prescriptive medicala. Alte cateva medicamente pot afecta modul in care actioneaza Fondaparina Dr. Reddy’s sau pot fi afectate de Fondaparina Dr. Reddy’s.
Sarcina si alaptarea
Fondaparina Dr. Reddy’s nu trebuie prescrisa femeilor gravide decat daca este absolut necesar. Nu se
recomanda alaptarea in timpul tratamentului cu Fondaparina Dr. Reddy’s. Daca sunteti gravida sau
alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa aveti un copil, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Fondaparina Dr. Reddy’s contine sodiu
Acest medicament contine mai putin de 23 mg sodiu in fiecare doza si de aceea se poate considera ca nu
contine sodiu.

3. Cum sa utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Greutatea dumneavoastra Doza obisnuita
Sub 50 kg 5 mg o data pe zi
Intre 50 kg si 100 kg 7,5 mg o data pe zi
Peste 100 kg 10 mg o data pe zi. Aceasta doza poate fi redusa
la 7,5 mg o data pe zi daca aveti insuficienta
renala moderata.
Injectarea trebuie realizata la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi.
Cum se administreaza Fondaparina Dr. Reddy’s
– Fondaparina Dr. Reddy’s se administreaza prin injectare sub piele (subcutanata) intr-un pliu de
piele din regiunea inferioara a abdomenului. Seringile sunt preumplute cu doza exacta de care aveti
nevoie. Exista seringi diferite pentru dozele de 2,5 mg si 1,5 mg. Pentru instructiunile pas cu pas, va
rugam sa cititi paginile urmatoare.
– Nu injectati Fondaparina Dr. Reddy’s in muschi.
Cat timp trebuie sa utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s
Tratamentul cu Fondaparina Dr. Reddy’s trebuie continuat cat timp v-a recomandat medicul
dumneavoastra, deoarece Fondaparina Dr. Reddy’s previne aparitia unor afectiuni grave.
Daca utilizati prea mult Fondaparina Dr. Reddy’s
Contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist pentru a va sfatui, deoarece exista un
risc crescut de sangerare.
Daca uitati sa utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s
– Luati doza imediat ce va amintiti. Nu va injectati o doza dubla pentru a compensa doza
uitata.
– Daca nu sunteti sigur ce sa faceti, intrebati medicul sau farmacistul.
Nu incetati sa utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s
Daca intrerupeti tratamentul inainte ca medicul sa va recomande acest lucru, veti avea un risc crescut
de aparitie a cheagurilor de sange la nivelul venelor membrelor inferioare sau plamani. Contactati
medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de intreruperea tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii alergice severe (anafilaxie): aceste reactii apar foarte rar, pana la 1 din 10000 de pacienti care utilizeaza Fondaparina Dr. Reddy’s. Semnele includ:
– umflare, uneori a fetei sau a gurii (angioedem) cauzand dificultati la inghitire sau la respiratie
– colaps.
Adresati-va imediat medicului daca manifestati aceste simptome. Intrerupeti administrarea
Fondaparina Dr. Reddy’s.
Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienti tratati cu Fondaparina Dr. Reddy’s.
– sangerari (de exemplu: la locul operatiei, la nivelul unui ulcer gastric preexistent, sangerari
nazale sau ale gingiilor)
Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de pacienti tratati cu Fondaparina Dr. Reddy’s.
– umflaturi (edeme)
– durere de cap
– durere
– senzatie de rau sau stare de rau (greata sau varsaturi)
– scadere a numarului de celule rosii (anemie)
– scadere a numarului de trombocite (celule sanguine necesare pentru coagulare)
– crestere a valorii unor substante (enzime) produse de catre ficat.
Reactii adverse rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de pacienti tratati cu Fondaparina Dr. Reddy’s.
– reactii alergice (incluzand mancarime, edem, eruptie trecatoare pe piele)
– sangerari interne la nivelul creierului sau abdomenului
– eruptie trecatoare pe piele
– ameteala
– durere sau umflare la locul administrarii
– crestere a numarului de trombocite (celule sanguine necesare pentru coagulare)
– cresterea concentratiei azotului neproteic in sange
– durere de stomac
– mancarime
– indigestie
– diaree sau constipatie
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De
asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Fondaparina Dr. Reddy’s
– Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
– Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Fondaparina Dr. Reddy’s:
– dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie dupa “EXP”. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.
– daca observati orice particule in solutie sau daca solutia este decolorata.
– daca observati ca seringa este deteriorata.
– daca ati deschis o seringa si nu o folositi imediat.
Aruncarea seringilor:
Nu aruncati niciun medicament sau seringa pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Acestea vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Fondaparina Dr. Reddy’s
– Substanta activa este fondaparina sodica 7,5 mg in 0,6 ml solutie injectabila.
– Celelalte componente sunt clorura de sodiu, apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric si/sau
hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Cum arata Fondaparina Dr. Reddy’s si continutul ambalajului
Fondaparina Dr. Reddy’s este o solutie injectabila limpede si incolora pana la slab galbuie, ambalata in
seringi preumplute. Seringa are un piston rosu (magenta) si sistem automat de siguranta.
Este disponibila in cutii cu 2, 7, 10, 20 si 30 seringi preumplute (este posibil ca nu toate marimile de
ambalaj sa fie comercializate).
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL Nicolae Caramfil 71-73, etajul 5, spatiu 10, sector 1, Bucuresti
014142 Romania
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri:
Romania: Fondaparina Dr. Reddy’s 7,5 mg/0,6 ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Acest prospect a fost revizuit in mai 2016.