Fotivda este un medicament utilizat in tratamentul adultilor cu carcinom renocelular in stadiu avansat
(un tip de cancer al rinichilor).
Fotivda
Tivozanib
Ce este Fotivda si pentru ce se utilizeaza?
Fotivda este un medicament utilizat in tratamentul adultilor cu carcinom renocelular in stadiu avansat
(un tip de cancer al rinichilor).
Fotivda se poate utiliza la pacientii netratati anterior, sau la cei la care boala s-a agravat in pofida
tratamentului cu alt medicament care actioneaza diferit.
Medicamentul contine substanta activa tivozanib.
Cum se utilizeaza Fotivda?
Fotivda este disponibil sub forma de capsule (890 si 1 340 micrograme). Doza obisnuita este de
o capsula de 1 340 micrograme o data pe zi, timp de trei saptamani, urmata de o saptamana in care
pacientul nu ia nicio capsula. Pacientii vor continua sa repete acest ciclu de tratament de 4 saptamani
atat timp cat boala nu se agraveaza sau pana cand reactiile adverse devin intolerabile. Daca pacientul
manifesta reactii adverse problematice, medicul poate decide trecerea la capsulele cu concentratie mai
mica, de 890 micrograme, sau intreruperea tratamentului.
Fotivda se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie supravegheat
de un medic cu experienta in tratarea cancerului. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.
Cum actioneaza Fotivda?
Substanta activa din Fotivda, tivozanibul, actioneaza blocand activitatea proteinelor numite FCEV, care
stimuleaza formarea de noi vase de sange. Blocand aceasta proteina, tivozanibul impiedica formarea
de noi vase de sange, de care tumora are nevoie, intrerupand astfel alimentarea cu sange a acesteia si
incetinind dezvoltarea cancerului.
Ce beneficii a prezentat Fotivda pe parcursul studiilor?
Un studiu principal, care a cuprins 517 pacienti cu carcinom renocelular in stadiu avansat, la care
cancerul fie a revenit, fie s-a extins la alte parti ale corpului, a demonstrat ca Fotivda poate contribui la oprirea progresiei bolii. In acest studiu, pacientii care au primit Fotivda au trait mai mult timp fara ca boala lor sa se agraveze (12 luni) decat cei carora li s-a administrat sorafenib, un alt medicament aprobat (9 luni).
Care sunt riscurile asociate cu Fotivda?
Cea mai importanta si mai grava reactie adversa asociata cu Fotivda este tensiunea arteriala mare.
Cele mai frecvente reactii adverse sunt tensiune arteriala mare (care apare la aproximativ o jumatate
dintre pacienti) si modificari ale vocii, oboseala si diaree (care apar la aproximativ un sfert dintre
pacienti). Pentru lista completa a reactiilor adverse, cititi prospectul.
In timpul tratamentului cu Fotivda pacientii nu trebuie sa ia sunatoare (un remediu din plante pentru
tratamentul depresiei). Pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.
De ce a fost aprobat Fotivda?
Un studiu principal a demonstrat ca Fotivda a marit cu aproape 3 luni perioada de timp care a trecut
inainte ca boala sa se agraveze, in comparatie cu sorafenib, un alt medicament aprobat. Cele mai
frecvente reactii adverse asociate cu Fotivda sunt considerate gestionabile, desi pot afecta calitatea
vietii pacientului. In ansamblu, reactiile adverse asociate medicamentului sunt conforme asteptarilor
pentru medicamentele din aceasta clasa (inhibitori ai FCEV).
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca beneficiile Fotivda sunt mai
mari decat riscurile asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de punere pe piata pentru acest
medicament.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Fotivda?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Fotivda, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
