INDICATII TERAPEUTICA: Gastroben este recomandat ca tratament symptomatic in afectiuni gastro-duodenale: ulcer gastric necomplicat, ulcer duodenal, gastrite, hiperaciditate gastrica, esofagita de reflux, hernie hiatala.
Comprimate masticabile
ANTIBIOTICE S.A.
Compozitie:
Un comprimat masticabil contine hidroxid de magneziu 250 mg, hidroxid de aluminiu exprimat ca oxid de aluminiu 125 mg si excipienti: zahar, manitol, zaharina sodica, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, aroma de menta.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA: antiacide, combinatii cu compusi de aluminiu, calciu si magneziu.
Contraindicatii:
Hipersensibilitatea laoricare dintre componentii produsului.
Insuficienta renala severa, datorita continutului in magneziu.
Hipofosfatemie.
Abdomen acut, hemoragii sau perforatii gastrice.
Intoleranta la fructoza (datorita continutului de sorbitol).
Precautii:
Pacientii cu diabet zaharat trebuie sa tina cont de continutul de zahar alprodusului.
In cazul in care durerile persista sau sunt associate cu febra sau varsaturi, pacientul trebuie sa se adreseze madicului.
Interactiuni:
Nu se recomanda asocierea cu chinidina, datorita cresterii concentratiei plasmatica a acesteia cu risc de supradozaj.
Se recomanda precautie in cazul asocierii Gastroben cu tuberculostatice (etambutol , izoniazida), penicilamina, tetracycline, flurochinolone, lincosamide, antihistaminice h2, atenolol, metoprolol, propranolol, clorochina, digoxina, diflunisal, bifosfanti, fluorura de sodiu, glucocorticoizi (prednisolon, dexametazona), indometacina, ketoconazol, neuroleptice, fenotiazinice, fosfati, saruri de fier, lansoprazol, datorita scaderii absorbtiei acestora.
Ca masura de precautie se va administra antiacidul la interval de 2 ore fata de late medicamente(pentru fluorrochinolone peste 4 ore).
Gastroben determina cresterea excretiei renale a salicilatilor prin alcalinizarea urinii.
ATENTIONARI SPECIALE:
La pacientii cu insuficienta renala sau la cei dializati cronic exista posibilitatea acumularii aluminiului si magneziului cu risc de fenomene toxice (encefalopatie).
Sacina si alaptarea
Nu exista dovezi privind existenta potentialului toxic al Gastroben in cazul administrarii in perioada sarcinii au alaptarii. Datele clinice fiind insuficiente, administrarea produsului in timpul sarcinii sau alaptarii se va face numai dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu matern/risc potential pentru fat sau sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Gastroben ® nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Doza recomandata este de 2-3 comprimate masticabile Gastroben de cel mult 6 ori pe zi, administrate in timpul crizelor dureroase sau la 90 de minute dupamese; comprimatele se mesteca sau se lasa sa se dizolve in caviatatea bucala.
Durata tratamentului este in functie de evolutia clinica; in ulcerul duodenal, 6-8 saptamani sau mai mult, iar in ulcerul gastric, 4-6 saptamani.
Reactii adverse:
Legate de hidroxidul de aluminiu: constipatie, greata, varsaturi,carenta de fosfati (cu osteoporoza, hipercalciurie, nefrolitiaza secundara) in caz de administratie prelungita sau la doze mari; tratamentul indelungat poate provoca osteodistrofie, miopatie, encefalopatie (manifestata uneori prin fenomene de dementa sau convulsii).
Legate de hidroxidul de magneziu: diaree; la doze mari administrare timp indelungat existarisc de hipermagneziemie.
SUPRADOZAJ:
In cazul administrarii indelungate de doze mari poate sa apara carenta de fosfati sau hipermagneziemie.
PASTRARE:
A nu se utiliza dupadata de expirare inscrisa peambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajuloriginal.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj:
Cutie cu 1 blister a 10 comprimate masticabile.
Cutie cu 4 blistere a cate 10 comprimate masticabile.
Cutie cu 150 blistere a cate 10 comprimate masticabile.
Producator:
ANTIBIOTICE S.A.Romania
DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA:
ANTIBIOTICE S.A.
Str. Valea Lupului Nr. 1, Iasi, Romania
