Indicatii: Tratamentul local al candidozelor vulvovaginale si suprainfectarilor cu bacterii grampozitive.
Prezentare farmaceutica: Gyno-Daktarin, capsule vaginale, contine miconazol nitrat, agent sintetic fungicid si bactericid cu spectru larg, disponibil in capsule Scherer. Fiecare capsula vaginala contine 400 mg sau 1200 mg miconazol nitrat (formulare F9, F2, F18).
Ingredientele inactive sunt: parafina lichida, petrolatum alb. Capsulele vaginale de 1200 mg contin si lecitina. Capsula contine gelatina, glicerol, dioxid de titaniu, etilparahidroxibenzoat de sodiu si propilparahidroxibenzoat de sodiu. Numai pentru uz vaginal.
Farmacodinamica: Miconazol combina o activitate antifungica potenta impotriva dermatofitilor si fungilor comuni, cu o activitate antibacteriana impotriva anumitor coci si bacili grampozitivi. Miconazol inhiba biosinteza ergosterolului in fungi si modifica compozitia altor componente lipidice ale membranei, rezultand necroza celulei fungice. In general, miconazolul exercita un efect foarte rapid asupra pruritului, simptom ce insoteste frecvent infectiile cu dermatofiti si fungi.
Farmacocinetica: Dupa ce capsula a fost introdusa in vagin, invelisul sau exterior se dezintegreaza rapid si suspensia activa este eliberata aproape instantaneu. Absortia sistemica dupa administrarea intravaginala este limitata. La opt ore dupa aplicare, 90% din miconazol nitrat este inca prezent in vagin. Nu s-a semnalat miconazol in forma nemodificata in plasma sanguina sau in urina.
Contraindicatii: Gyno-Daktarin capsule vaginale este contraindicat persoanelor care au hipersensibilitate la miconazol sau la oricare alt ingredient al capsulelor vaginale.
Avertismente si precautii: Daca apare o iritatie locala sau o reactie alergica, tratamentul trebuie intrerupt. Trebuie luate masuri igienice generale pentru a controla sursele de infectare si reinfectare. Este indicat un tratament adecvat al partenerului, daca si acesta este infectat. Gyno-Daktarin capsule vaginale nu pateaza pielea sau tesaturile.
Interactiuni: Trebuie evitat contactul intre produsele de genul diafragmelor contraceptive sau prezervativelor si Gyno-Daktarin, de vreme ce cauciucul acestor produse poate fi afectat.
Sarcina si alaptare: Desi absortia intravaginala este limitata, Gyno-Daktarin trebuie folosit numai in primul trimestru al sarcinii doar daca la indicatiile medicului, beneficiile justifica eventualele riscuri. Nu se cunoaste daca miconazol nitrat este excretat in laptele uman. Trebuie manifestata prudenta la administrarea de Gyno-Daktarin in perioada de alaptare.
Dozaj si mod de administrare: Capsule de 400 mg. O capsula vaginala trebuie inserata profund in vagin in fiecare seara timp de 3 zile consecutiv. Se recomanda pozitia de supinatie . Tratamentul poate fi repetat daca este necesar. In cazul unor infectii severe, este indicata prescrierea de la inceput a unui tratament de 6 zile. Capsule de 1200 mg: Capsula vaginala trebuie inserata profund in vagin, preferabil seara. Se recomanda pozitia de supinatie . Tratamentul poate fi repetat daca este necesar. In cazul unor infectii severe, este indicata prescrierea de la inceput a unui tratament de durata mai lunga.
Reactii adverse: Gyno-Daktarin capsule vaginale este in general bine tolerat. Au fost observate cateva cazuri rare de iritatie locala, prurit si senzatie de arsura, mai ales la inceputul tratamentului.
Supradozare: Simptome: In cazul ingestiei accidentale nu exista nici un fel de risc. Totusi, daca produsul este luat concomitent cu alte medicamente, efectele si reactiile adverse ale acestora pot fi crescute, de ex.: derivatele cumarinice, hipoglicemiantele orale si fenitoina.
Tratament: In eventualitatea ingestiei accidentale a unei cantitati mari de Gyno-Daktarin, daca se considera necesar, se aplica metode adecvate de golire gastrica.
Forma de prezentare: Gyno-Daktarin capsule vaginale 400 mg – cutii cu 3 capsule vaginale. Gyno-Daktarin capsule vaginale 1200 mg – cutii cu o capsula vaginala.
Conditii de pastrare: A se pastra la temperaturi intre 15 si 30 grade Celsius, la loc uscat. A nu se lasa la indemana copiilor!
Producator: Janssen Pharmaceutica
