Hedonin contine o substanta numita quetiapina. Aceasta apartine unei grupe de medicamente numite antipsihotice.
Hedonin 25 mg comprimate filmate
Hedonin 100 mg comprimate filmate
Hedonin 200 mg comprimate filmate
Hedonin 300 mg comprimate filmate
Quetiapina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect (vezi punctul 4).

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Hedonin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hedonin
3. Cum sa utilizati Hedonin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Hedonin
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Hedonin si pentru ce se utilizeaza
Hedonin contine o substanta numita quetiapina. Aceasta apartine unei grupe de medicamente numite antipsihotice. Aceste medicamente ajuta la ameliorarea simptomelor anumitor tipuri de boli mintale, cum sunt:
Halucinatii (de exemplu auzirea unor voci inexplicabile), ganduri neobisnuite si infricosatoare, modificari de comportament, senzatie de singuratate si senzatie de confuzie. Aceasta este cunoscuta sub numele de schizofrenie.
Efecte asupra dispozitiei care va fac sa va simtiti euforic sau excitabil. Este posibil sa simtiti nevoia sa dormiti mai putin decat de obicei, sa vorbiti mai mult si ca gandurile sau ideile vi se aglomereaza in minte. De asemenea, va puteti simti mai iritabil decat de obicei. Aceasta este cunoscuta sub numele de manie bipolara.
Efecte asupra dispozitiei dumneavoastra, cum este senzatia de tristete. Este posibil sa observati ca va simtiti deprimat, aveti sentimente de vinovatie, va lipseste energia, pofta de mancare si/sau nu puteti dormi. Aceasta este cunoscuta sub numele de depresie bipolara. Medicul dumneavoastra poate continua sa va administreze Hedonin atunci cand va simtiti mai bine pentru a preveni simptomele de revenire a bolii.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hedonin
Nu utilizati Hedonin
– daca sunteti alergic la quetiapina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– daca utilizati medicamente cum sunt:
Inhibitori ai proteazei HIV (pentru tratamentul SIDA)
Medicamente antifungice de tip azolic (de exemplu ketoconazol)
Eritromicina sau claritromicina (antibiotice macrolide) sau
Nefazodona (un antidepresiv).
Vezi “Hedonin impreuna cu alte medicamente”
Nu utilizati Hedonin daca cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Hedonin adresati-va medicului dumneavoastra daca:
dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra a avut orice probleme ale inimii, de
exemplu probleme ale ritmului batailor inimii sau daca luati orice medicament care poate avea influenta asupra ritmului batailor inimii.
– aveti tensiune arteriala mica
– aveti sau ati avut o boala cerebrovasculara (de exemplu accident vascular cerebral), in special daca sunteti varstnic
– aveti probleme cu ficatul
– aveti pancreatita (o inflamatie a pancreasului)
– ati avut vreodata convulsii (crize convulsive).
– aveti diabet zaharat sau prezentati risc de a face diabet zaharat. In acest caz, medicul
dumneavoastra va poate verifica nivelul de zahar in sange in timpul tratamentului cu Hedonin.
– stiti ca ati avut un numar scazut de celule albe in sange (care poate sau nu sa fi fost
cauzat de alte medicamente)
– aveti dificultati la inghitit
– sunteti o persoana in varsta care sufera de dementa (pierderea functiei creierului). In
acest caz, nu trebuie sa utilizati Hedonin deoarece grupul de medicamente din care
face parte si Hedonin poate creste riscul de accident vascular cerebral sau, in unele
cazuri, riscul de deces, la persoanele varstnice cu dementa
– dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra a avut in antecedente formarea
de cheaguri de sange, deoarece medicamentele din care face parte si Hedonin au fost
asociate cu formarea de cheaguri de sange.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele dupa ce luati acest medicament:
– o combinatie de febra, rigiditate musculara severa, transpiratii sau modificari ale constientei (o afectiune numita “sindrom neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament medical de urgenta
– miscari incontrolabile, in special la nivelul fetei sau limbii dumneavoastra
– ameteli sau o somnolenta intensa. Aceasta poate creste riscul de ranire accidentala (caderi accidentale) la pacientii varstnici
– crize convulsive (convulsii)
– daca nu puteti sa va miscati sau ramaneti imobilizat. Acesta poate fi un semn pentru asa
numitele simptome extrapiramidale.
Aceste manifestari pot fi cauzate de acest tip de medicament.
Ganduri de sinucidere sau agravare a depresiei
Daca sunteti deprimat puteti avea uneori ganduri de autovatamare sau de sinucidere. Acestea pot fi accentuate la inceputul tratamentului, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani, iar cateodata si mai mult. De asemenea, aceste ganduri pot sa fie accentuate daca opriti brusc utilizarea medicamentului. Este mai probabil sa ganditi asa daca sunteti un adult tanar. Informatiile obtinute din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de ganduri de sinucidere si/sau comportament legat de sinucidere la adultii tineri, cu varsta sub 25 de ani,
care sufera de depresie. Daca aveti ganduri de autovatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau mergeti direct la spital. Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat si pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. Puteti sa-i rugati sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de depresie s-a agravat sau daca sunt ingrijorati de schimbarile aparute in comportamentul dumneavoastra.
La unii pacienti care utilizeaza Hedonin s-a observat o crestere in greutate. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra trebuie sa verificati frecvent greutatea corporala. In timpul tratamentului cu quetiapina, profilul dumneavoastra de risc metabolic se poate inrautati si sunt posibile modificari ale greutatii, ale glicemiei (vezi mai sus) si ale lipidelor: au fost observate cresteri ale valorilor trigliceridelor, LDL si ale colesterolului total si scaderi ale HDL colesterolului. Medicul dumneavoastra va urmari modificarile valorilor lipidelor, in mod adecvat.
Copii si adolescenti
Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie sa utilizeze Hedonin.
Hedonin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu utilizati Hedonin daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente:
– medicamente pentru tratamentul SIDA (inhibitori ai proteazei HIV)
– medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice, care contin substante active cu structura azolica, de exemplu ketoconazol
– unele antibiotice care contin substante active tip macrolidic, cum sunt eritromicina,
claritromicina
– antidepresivul nefazodona.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente:
– medicamente pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt valproatul de sodiu, fenitoina sau
carbamazepina)
– medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale
– tioridazina (alt medicament antipsihotic)
– medicamente care au efect asupra batailor inimii, de exemplu medicamente care
determina o dereglare a electrolitilor (valori scazute de potasiu sau magneziu), cum
sunt diureticele (pentru eliminarea apei din tesuturi) sau unele antibiotice (medicamente pentru tratamentul infectiilor).
Inainte de a opri utilizarea oricarui medicament, discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.
De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati:
– medicamente care pot influenta valoarea electrolitilor (saruri) din sange
– medicamente care pot determina batai neregulate ale inimii (medicamente care prelungesc intervalul QT)
– medicamente care actioneaza la nivelul creierului (medicamente cu actiune centrala).
Discutati mai intai cu medicul dumneavoastra. El stie ce tipuri de medicamente pot cauza astfel de efecte.
Daca trebuie sa efectuati un test de droguri din urina, consumul de Hedonin ar putea determina rezultate pozitive pentru metadona si medicamente pentru depresie denumite antidepresive triciclice (ATC), chiar daca nu ati consumat metadona sau ATC. Rezultatul va trebui sa fie confirmat printr-un test mai specific.
Hedonin impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Hedonin poate fi luat cu alimente sau bauturi.
Trebuie sa evitati consumul de alcool etilic in timp ce luati Hedonin, deoarece acesta va poate face somnolent atunci cand este asociat cu alcool etilic.
Nu utilizati Hedonin cu suc de grepfrut, deoarece sucul de grepfrut inhiba descompunerea quetiapinei in ficat si astfel intensifica efectul quetiapinei.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu trebuie sa luati Hedonin in timpul sarcinii decat daca ati discutat acest lucru cu medicul dumneavoastra.
Urmatoarele simptome pot sa apara la nou-nascutii mamelor care au utilizat Hedonin in ultimul trimestru de sarcina (ultimele trei luni): tremuraturi, rigiditate musculara si/sau slabiciune, somnolenta, agitatie, probleme la respiratie si dificultati in alimentatie.
In cazul in care copilul dumneavoastra dezvolta oricare dintre aceste simptome trebuie sa contactati medicul.
Nu trebuie sa utilizati Hedonin daca alaptati.
Nu se cunoaste masura in care quetiapina se excreta in laptele matern. Alaptarea trebuie evitata daca
tratamentul este necesar.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Comprimatele dumneavoastra va pot face somnolent. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje sau masini pana cand nu stiti cum va afecteaza medicamentul.
Hedonin contine lactoza
Acest medicament contine lactoza monohidrat. Daca medicul v-a atentionat ca aveti o intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Hedonin contine lecitina (soia)
Lecitina poate contine proteine din soia si poate provoca alergii daca sunteti alergic la soia.

3. Cum sa utilizati Hedonin
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va decide asupra dozei de incepere a tratamentului si cate comprimate filmate Hedonin trebuie sa luati zilnic. Aceasta depinde de afectiunea de care suferiti, dar de obicei doza este cuprinsa intre 150 si 800 mg.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa inceapa tratamentul cu o doza mai mica si apoi sa va creasca doza treptat daca:
– sunteti in varsta, sau
– aveti probleme cu ficatul.
Veti lua comprimatele o data pe zi, inainte de culcare, sau de doua ori pe zi, in functie de
afectiunea de care suferiti.
Inghititi comprimatele intregi, cu un pahar cu apa.
Puteti sa luati comprimatele cu sau fara alimente.
Nu beti suc de grepfrut in timp ce utilizati Hedonin. Poate afecta modul de actiune al
medicamentului.
Nu intrerupeti administrarea comprimatelor chiar daca va simtiti mai bine, decat daca medicul dumneavoastra va recomanda aceasta.
Utilizarea la copii si adolescenti
Hedonin nu este recomandat persoanelor cu varsta sub 18 ani.
Va rugam spuneti medicului dumneavoastra daca simtiti ca efectul Hedonin este prea puternic ori prea slab.
Daca ati utilizat mai mult Hedonin decat trebuie
Daca ati utilizat mai mult Hedonin decat v-a recomandat medicul dumneavoastra este posibil sa manifestati somnolenta, ameteli sau batai anormale ale inimii. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati comprimatele de Hedonin cu dumneavoastra.
Daca ati uitat sa utilizati Hedonin
Daca ati uitat sa utilizati o doza de Hedonin, luati comprimatul imediat ce va amintiti. Daca este foarte aproape de ora la care trebuie sa luati urmatoarea doza, asteptati pana atunci. Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Hedonin
Daca intrerupeti brusc tratamentul cu Hedonin, este posibil sa nu puteti dormi (sa aveti insomnii), sa va simtiti rau (sa aveti greata) sau sa aveti dureri de cap, diaree, stare de rau (varsaturi), ameteli sau sa deveniti iritabil. Medicul dumneavoastra va poate sugera sa scadeti doza treptat inaintea intreruperii tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Trebuie sa opriti imediat administrarea Hedonin si sa va adresati medicului dumneavoastra sau sa mergeti la cel mai apropiat spital daca aveti urmatoarele simptome:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):
Ganduri de autovatamare sau sinucidere.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):
Contractii involuntare ale muschilor si crize convulsive.
O reactie alergica severa, care implica dificultati de respiratie, tensiune arteriala scazuta,
umflarea gurii sau gatului, eruptii cutanate si mancarime.
Miscari necontrolate, in special ale fetei sau limbii (diskinezie tardiva).
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti):
O combinatie de febra, durere in gat persistenta sau ulcere ale gurii, respiratie mai rapida, transpiratii, rigiditate musculara si un nivel scazut al atentiei – toate acestea sunt simptome ale unei tulburari severe numita “sindrom neuroleptic malign”.
Formarea de cheaguri de sange, in special in venele de la nivelul membrelor inferioare (simptomele includ umflaturi, durere si roseata la nivelul picioarelor), care pot circula prin vasele de sange pana la plamani, cauzand dificultati in respiratie.
Erectie prelungita dureroasa (priapism).
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):
Boala grava cu aparitia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor si organelor genitale
(sindrom Stevens-Johnson).
Simptomele de angioedem, cum sunt umflarea fetei, a limbii sau a
faringelui, dificultati la inghitire si respiratie, urticarie.
Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
Reacie alergica brusca si severa cu aparitia febrei, vezicule pe piele si descuamarea
pielii (necroliza epidermica toxica).
Alte reactii adverse posibile, enumerate in functie de frecventa, sunt:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti):
Scaderea valorilor hemoglobinei din sange.
Cresterea valorilor plasmatice ale trigliceridelor si ale colesterolului total (predominant a LDL colesterolului), scaderea HDL colesterolului.
Cresterea in greutate.
Ameteli (care pot duce la caderi), dureri de cap.
Somnolenta (poate sa dispara in timp, daca continuati tratamentul cu Hedonin).
Uscaciunea gurii.
Simptomele de intrerupere (simptome care apar daca nu mai utilizati Hedonin) includ lipsa somnului (insomnie), stare de rau (greata), dureri de cap, diaree, varsaturi, ameteli si iritabilitate. Se recomanda intreruperea treptata a tratamentului, pe parcursul unei
perioade de cel putin 1 – 2 saptamani.
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):
Scaderea numarului de leucocite (neutrofile) cu un risc crescut de infectii.
Cresterea numarului anumitor globule albe din sange (eozinofile).
Valori crescute ale prolactinei in sange, care pot duce la producerea si scurgerea
spontana a laptelui si intreruperi ale ciclului menstrual normal la femei si scaderea
activitatii functionale a gonadelor, infertilitate si disfunctii erectile la barbati.
Modificare a cantitatii de hormon tiroidian in sange.
Senzatie pronuntata de foame, cresterea poftei de mancare.
Cresterea glicemiei.
Visuri neobisnuite si cosmaruri.
Slabiciune, lesin (care poate duce la caderi).
Miscari musculare involuntare. Acestea includ dificultati in miscarea muschilor, tremuraturi, neliniste sau rigiditate musculara fara dureri.
Tulburari de vorbire si de articulare.
Vedere incetosata.
Batai rapide ale inimii.
Batai ale inimii pronuntate, uneori neregulate (palpitatii).
Scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in pozitie verticala. Aceasta va poate face sa va simtiti ametit sau sa lesinati (poate duce la caderi).
Nas infundat, dificultati in respiratie.
Constipatie, deranjamente stomacale (indigestie), varsaturi (in special la pacientii
varstnici).
Cresterea valorilor enzimelor hepatice (ALT, AST) care indica o posibila afectare a
ficatului.
Senzatie de slabiciune si iritabilitate.
Umflarea bratelor sau a picioarelor.
Febra.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):
Modificari ale numarului celulelor sanguine (anemie, numar scazut de trombocite).
Productie insuficienta de hormon tiroidian, ducand la functie tiroidiana inadecvata.
Concentratie scazuta de sodiu in sange.
Diabet zaharat.
Senzatii neplacute la nivelul picioarelor (denumite si sindromul picioarelor nelinistite).
Modificare a ritmului inimii cunoscuta ca ”prelungirea intervalului QT”.
Dificultati la inghitire.
Disfunctii sexuale.
Bradicardie (batai mai rare ale inimii).
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti):
Scadere semnificativa a numarului anumitor globule albe din sange (“agranulocitoza”), care conduce la un risc crescut de febra si infectie.
Mersul, vorbitul, mancatul sau alte activitati in timp ce dormiti.
Inflamatia pancreasului.
Ingalbenire a pielii si a ochilor (icter), inflamatia ficatului (hepatita).
Umflarea sanilor si producerea neasteptata de lapte (galactoree), tulburari menstruale.
Scaderea temperaturii corpului (hipotermie).
Cresterea creatin fosfokinazei (o substanta din muschi) neasociata cu sindromul neuroleptic. Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):
Secretia inadecvata a unui hormon care conserva apa din organism prin scaderea pierderii de apa prin urina.
Agravarea diabetului zaharat preexistent.
Eruptii severe pe piele, basici sau pete rosii pe piele.
Durere musculara si atrofierea rapida a musculaturii din cauza afectarii tesuturilor musculare (rabdomioliza).
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
Eruptii cutanate severe, cu pete neregulate rosii (eritem polimorf).
Clasa de medicamente din care face parte Hedonin poate cauza tulburari ale ritmului inimii, care pot fi serioase si in cazuri grave pot fi letale.
Anumite reactii adverse descrise mai sus pot fi depistate doar prin analize de sange. Acestea includ cresteri ale cantitatii anumitor grasimi (trigliceride si colesterol total) si ale zaharului din sange, cresterea sau scaderea numarului anumitor celule din sange si crestere a valorilor de prolactina in sange.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va ceara sa faceti din cand in cand analize de sange. Reactii adverse aditionale la copii si adolescenti
Urmatoarele reactii adverse au fost observate mai des la copii si adolescenti:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti):
Crestere a cantitatii unui hormon in sange denumit prolactina. Aceasta crestere poate sa duca in cazuri rare la:
– umflare a sanilor la baieti si fete si producerea neasteptata de lapte
– intrerupere sau dereglare a ciclului menstrual la fete.
Crestere a poftei de mancare.
Miscari musculare involuntare. Acestea includ dificultati in miscarea muschilor, tremuraturi, neliniste sau rigiditate musculara fara dureri.
Crestere a tensiunii arteriale.
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):
Iritabilitate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Hedonin
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita precautii speciale pentru pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Hedonin
Hedonin 25 mg comprimate filmate
Substanta activa este quetiapina.
Un comprimat filmat contine quetiapina 25 mg (sub forma de fumarat de quetiapina).
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Hidrogenofostat de calciu anhidru, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina tip 101,
amidonglicolat de sodiu (tip A), povidona K 27-32, stearat de magneziu.
Film:
Alcool polivinilic, lecitina, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172).
Hedonin 100 mg comprimate filmate
Substanta activa este quetiapina.
Un comprimat filmat contine quetiapina 100 mg (sub forma de fumarat de quetiapina).
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Hidrogenofostat de calciu anhidru, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina tip 101,
amidonglicolat de sodiu (tip A), povidona K 27-32, stearat de magneziu.
Film:
Alcool polivinilic, lecitina, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E 172).
Hedonin 200 mg comprimate filmate
Substanta activa este quetiapina.
Un comprimat filmat contine quetiapina 200 mg (sub forma de fumarat de quetiapina).
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Hidrogenofostat de calciu anhidru, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina tip 101,
amidonglicolat de sodiu (tip A), povidona K 27-32, stearat de magneziu.
Film:
Alcool polivinilic, lecitina, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.
Hedonin 300 mg comprimate filmate
Substanta activa este quetiapina.
Un comprimat filmat contine quetiapina 300 mg (sub forma de fumarat de quetiapina).
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Hidrogenofostat de calciu anhidru, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina tip 101,
amidonglicolat de sodiu (tip A), povidona K 27-32, stearat de magneziu.
Film:
Alcool polivinilic, lecitina, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.
Cum arata Hedonin si continutul ambalajului
Hedonin 25 mg : comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoarea piersicii
Hedonin 100 mg : comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbena, cu o linie mediana pe una din fete
Hedonin 200 mg : comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe
Hedonin 300 mg : comprimate filmate in forma de capsula, albe, cu o linie mediana pe una dintre fete. Comprimatele pot fi divizate in doua doze egale.
Hedonin 25 mg comprimate filmate Blister PVC/PE/PVdC/Al
Marime ambalaj: 30 si 60 comprimate filmate Hedonin 100 mg comprimate filmate
Blister PVC/PE/PVdC/Al Marime ambalaj: 30, 60 si 90 comprimate filmate
Hedonin 200 mg comprimate filmate Blister PVC/PE/PVdC/Al
Marime ambalaj: 30, 60 si 90 comprimate filmate
Hedonin 300 mg comprimate filmate Blister PVC/PE/PVdC/Al
Marime ambalaj: 60 si 90 comprimate filmate
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Tel: +43-3136-82-577-12 Fax: +43-3136-81-5-63 e-mail: [email protected]
Fabricantul
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1, A- 8502 Lannach, Austria
Tel: +43-3136-82-577 Fax: +43-3136-82-577- 292 e-mail: [email protected]
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Danemarca: Quelan
Bulgaria: Hedonin
Romania: Hedonin 25/100/200/300 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2014.