Helmintox este un medicament antihelmintic care contine o substanta denumita embonat de
pirantel.
Helmintox 125 mg comprimate filmate
Helmintox 250 mg comprimate filmate
Pirantel
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Helmintox si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Helmintox
3. Cum sa utilizati Helmintox
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Helmintox
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Helmintox si pentru ce se utilizeaza
Helmintox este un medicament antihelmintic care contine o substanta denumita embonat de
pirantel.
Helmintox este indicat in tratamentul de scurta durata al urmatoarelor afectiuni provocate de helminti:
– oxiuraza (Enterobius vermicularis);
– ascaridoza (Ascaris lumbricoides);
– ankilostomiaza si necatoriaza(Ancylostoma duodenale, Necator americanus);
Helmintox este indicat pentru adulti si copii cu varsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Helmintox
Nu utilizati Helmintox
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la embonat de pirantel sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
In insuficienta hepatica se recomanda reducerea dozei.
Helmintox impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau remedii naturiste.
Fertilitatea, sarcina si alaptarea
Nu luati Helmintox daca sunteti gravida sau incercati sa ramaneti gravida decat daca medicul
dumneavoastra v-a recomandat.
Sarcina
Nu luati Helmintox decat daca v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Alaptarea
Nu luati Helmintox decat daca v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Helmintox nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Helmintox contine Galben portocaliu S (E110), care poate provoca reactii alergice.
3. Cum sa utilizati Helmintox
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Administrare orala.
La adulti si copii cu varsta peste 6 ani.
Pentru copii cu varsta sub 6 ani, se recomanda administrarea formelor farmaceutice adecvate varstei
(suspensie orala).
Oxiuraza si ascaridioza:
Doza recomandata este de 10-12 mg pirantel/kg, administrata in priza unica:
Copii cu varsta peste 6 ani: 1 comprimat Helmintox 125 mg pentru o greutate corporala de 10 kg sau 1
comprimat filmat Helmintox 250 mg pentru o greutate corporala de 20 kg.
Adulti cu greutate corporala sub 75 kg: 6 comprimate Helmintox 125 mg sau 3 comprimate Helmintox
250 mg.
Adulti cu greutate corporala peste 75 kg: 8 comprimate Helmintox 125 mg sau 4 comprimate
Helmintox 250 mg.
In oxiuraza, pentru eradicarea definitiva a parazitilor se recomanda masuri stricte de igiena care tre
buie aplicate si contactilor. Pentru a evita auto-reinfestarea, trebuie administrate o a doua doza la
interval de 3 saptamani de doza initiala.
Pentru evitarea reinfestarii, se recomanda masuri stricte de igiena (toaleta zilnica a regiuni perianale;
periajul unghiilor de mai multe ori pe zi sau, la copii, taierea unghiilor cat mai scurt; schimbarea
periodica a lenjeriei de corp si de pat. Se recomanda evitarea gratajului. Trebuie tratati simultan toti
membrii familiei, deoarece infestarea este frecvent asimptomatica.
Anchilostomiaza:
In zonele endemice, in caz de infestare cu Necator americanus sau infestare severa cu Ancylostoma
duodenale, doza recomandata este de 20 mg pirantel/kg si zi, administrata in 1-2 prize, timp de 2-3
zile;
Copii cu varsta sub 6 ani: 2 comprimate filmate Helmintox 125 mg sau 1 comprimat Helmintox 250
mg pe zi, pentru o greutate corporala de 10 kg, administrate in 1-2 prize , timp de 2-3 zile.
Adulti cu greutate corporala sub 75 kg: 12 comprimate filmate Helmintox 125 mg sau 6 comprimate
Helmintox 250 mg pe zi, administrate in 1-2 prize , timp de 2-3 zile.
Adultii cu greutate corporala peste 75 kg: 16 comprimate filmate Helmintox 125 mg sau 8 comprimate
de 250 mg pe zi, administrate in 1-2 prize, timp de 2-3 zile
In caz de infestare usoara cu Ancylostoma duodenale (cum este cazul zonelor non-endemice), este
suficienta o doza de 10 mg pirantel/kg , administrata in priza unica.
Copii cu varsta sub 6 ani
La copii cu varsta sub 6 ani se recomanda alte forme farmaceutice, adecvate varstei (suspensii orale).
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficienta de lichid. Medicamentul se poate
administra indiferent de orarul meselor; nu necesita repaus alimentar.
Daca utilizati mai mult Helmintox decat trebuie
Daca luati mai mult decat trebuie din Helmintox sau daca altcineva a luat medicamentul adresati-va
imediat unui medic sau farmacist.
Daca uitati sa utilizati Helmintox
Luati medicamentul imediat de v-ati amintit. Luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o
doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactiile adverse rare:
– anorexie;
– greata;
– diaree;
– durere abdominala;
– crestere trecatoare a valorilor serice ale transaminazelor.
Reactiile adverse foarte rare:
– durere de cap;
– ameteli;
– tulburari de somn;
– slabiciune;
– astenie;
– eruptie trecatoare pe piele.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Helmintox
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Helmintox
Helmintox 125 mg
– Substanta activa este embonatul de pirantel. Fiecare comprimat filmat contine pirantel baza 125
mg sub forma de embonat de pirantel 360,5 mg.
– Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizatamidonglicolat de sodiu,
hipromeloza, stearat de magneziu, monostearat de macrogol 400, propilenglicol, dioxid de titan
(E 171), galben portocaliu S (E 110).
Helmintox 250 mg
– Substanta activa este embonatul de pirantel. Fiecare comprimat filmat contine pirantel baza 250
mg sub forma de embonat de pirantel 721 mg.
– Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu (de
cartofi), stearat de magneziu,
, monostearat de PEG 400, hidroxipropilmetilceluloza, propilenglicol, dioxid de titan (E 171), galben
portocaliu S lac de Aluminiu (E 110).
Ambalaj
Helmintox 125 mg
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 3 comprimate filmate
Helmintox 250 mg
Cutie cu 1 blister din PVC/Al a cate 3 comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2014.