Hemosol B0 este utilizat in spital, in tratamentele de terapie intensiva, pentru a corecta dezechilibrul
chimic din sange, care este cauzat de insuficienta renala.
Hemosol B0 solutie pentru hemodializa/hemofiltrare
Clorura de sodiu, clorura de calciu dihidrat, clorura de magneziu hexahidrat,
acid lactic, hidrogenocarbonat de sodium
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Hemosol B0 si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hemosol B0
3. Cum sa utilizati Hemosol B0
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Hemosol B0
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Hemosol B0 si pentru ce se utilizeaza
Hemosol B0 este utilizat in spital, in tratamentele de terapie intensiva, pentru a corecta dezechilibrul
chimic din sange, care este cauzat de insuficienta renala. Tratamentele sunt concepute pentru a elimina
produsele de degradare acumulate in sange atunci cand rinichii nu functioneaza corespunzator.
Hemosol B0 este utilizat in urmatoarele tipuri de tratamente, la adulti, adolescenti si copii de toate
varstele:
• hemofiltrare,
• hemodiafiltrare si
• hemodializa.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hemosol B0
Nu utilizati Hemosol B0 in urmatoarele cazuri:
Nu exista simptome sau afectiuni care fac Hemosol B0 inutilizabil.
Aveti grija deosebita cand utilizati Hemosol B0
Deoarece Hemosol B0 nu contine potasiu, trebuie sa se acorde o atentie speciala concentratiei de
potasiu din sangele dumneavoastra. In cazul in care prezentati valori mici ale concentratiei potasiului,
poate fi necesara administrarea unui supliment de potasiu.
Inainte de si in timpul tratamentului va vor fi efectuate analize de sange, de exemplu se va verifica
echilibrul acido-bazic si se vor determina concentratiile de saruri (electroliti) din sange.
Atentionari si precautii
Hemosol B0 este un medicament care va fi utilizat numai in unitati spitalicesti si va fi administrat
exclusiv de catre specialisti in domeniul medical. Acestia se vor asigura de utilizarea in siguranta a
medicamentului.
Copii ?i adolescenti
Nu exista atentionari si precautii speciale cand se utilizeaza acest medicament pentru copii ?i
adolescenti.
Hemosol B0 impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Acest lucru este necesar deoarece in timpul tratamentului cu Hemosol B0 se pot reduce concentratiile
din sange ale altor medicamente administrate concomitent. Medicul dumneavoastra va decide daca
celelalte medicamente luate concomitent trebuie schimbate.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele:
Medicamente digitalice (folosite pentru tratamentul anumitor afectiuni ale inimii), deoarece este
crescut riscul de a prezenta batai rapide si neregulate ale inimii (aritmie cardiaca) cauzate de
medicamentele digitalice, in special daca aveti valori mici ale concentratiei potasiului in sange
(hipokaliemie)
Vitamina D si medicamente care contin calciu, deoarece acestea pot creste riscul de a avea
concentratii mari ale calciului in sange (hipercalcemie).
Orice supliment de bicarbonat de sodiu, deoarece acesta poate creste riscul de exces de bicarbonat
in sange (alcaloza metabolica).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu se
anticipeaza aparitia de efecte asupra fertilitatii sau in timpul sarcinii sau asupra nounascutului/sugarului
alaptat. Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa lua?i Hemosol B0 in
cazul in care sunte?i gravida sau alapta?i.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Hemosol B0 nu va avea niciun efect asupra capacitatii dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje
3. Cum sa utilizati Hemosol B0
Hemosol B0 este un medicament destinat utilizarii in spitale si este administrat numai de catre
personal medical calificat.
Volumul de Hemosol B0 si, ca urmare, doza utilizata, va depinde de starea dumneavoastra de sanatate.
Volumul dozei va fi stabilit de catre medicul dumneavoastra curant.
Hemosol B0 poate fi administrat direct in circulatia sanguina (intravenos) sau prin hemodializa, caz in
care solutia curge pe o parte a membranei de dializa, in timp ce sangele curge pe cealalta parte a
membranei.
Daca utilizati mai mult Hemosol B0 decat trebuie
Hemosol B0 este un medicament destinat utilizarii in spitale si este administrat numai de catre
personalul medical calificat, care va va monitoriza atent cantitatea de lichide, echilibrul electrolitic si echilibrul acido-bazic.
Prin urmare, este putin probabil sa utilizati mai mult Hemosol B0 decat trebuie.
In eventualitatea putin probabila a unui supradozaj, medicul dumneavoastra va lua masurile corective
necesare si va va modifica doza.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Se pot observa unele reactii adverse determinate de tratamentul prin dializa, cum sunt greata, varsaturi, crampe musculare, tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala) si modificari ale concentratiilor sarurilor din sange (dezechilibre electrolitice).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Hemosol B0
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe spatele pungii si pe eticheta cutiei dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi sub 4°C.
Stabilitatea chimica si fizica a solutiei reconstituite in timpul utilizarii a fost demonstrata pentru o
perioada de 24 de ore la 22 °C. Din punct de vedere microbiologic, solutia reconstituita trebuie
utilizata imediat. Daca nu este utilizata imediat, perioada si conditiile de pastrare inainte de utilizare devin responsabilitatea utilizatorului si nu trebuie sa depaseasca 24 de ore, incluzand in aceasta perioada si durata tratamentului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Hemosol B0
Substantele active inainte si dupa reconstituire sunt prezentate mai jos.
Substantele active inainte de reconstituire:
1000 ml solutie din compartimentul mic (A) contin:
Clorura de calciu dihidrat 2H2O 5,145 g
Clorura de magneziu hexahidrat 6H2O 2,033 g
Acid lactic 5,4 g
1000 ml solutie din compartimentul mare (B) contin:
Hidrogenocarbonat de sodiu 3,09 g
Clorura de sodiu 6,45 g
Substantele active dupa reconstituire:
Solutia din compartimentul A (250 ml) se amesteca cu solutia din compartimentul B (4750 ml),
rezultand o solutie reconstituita (5000 ml), a carei compozitie este:
mmol/l
Calciu Ca2+ 1,75
Magneziu Mg2+ 0,5
Sodiu Na+ 140
Clorura Cl- 109,5
Lactat 3
Hidrogenocarbonat HCO3 – 32
Osmolaritatea calculata 287 mOsm/l
Celelalte componente sunt dioxid de carbon si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Hemosol B0 si continutul ambalajului
Hemosol B0 este disponibil intr-o punga cu doua compartimente. Punga este acoperita cu o folie
protectoare transparenta.
Solutia finala reconstituita este obtinuta dupa ruperea pinului fragil si dupa amestecarea celor doua
solutii.
Solutia reconstituita este limpede si incolora. Fiecare punga (A + B) contine in total 5000 ml solutie
pentru hemofiltrare, hemodiafiltrare si/sau hemodializa.
Fiecare cutie de carton contine doua pungi si un prospect.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania, Hemosol B0.
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2015.
