Indicatii: Insomnii de diferite etiologii.
Forma si prezentare farmaceutica: Comprimate filmate albe, a 7,5 mg zopiclona, cutii a 20 comprimate.
Proprietati: Imovane este un hipnotic cu actiune rapida; are efecte hipnotice, sedative, anxiolitice, miorelaxante; actioneaza asupra diferitilor parametrii ai somnului, prelungindu-i durata si imbunatatindu-i calitatea: totodata, reduce numarul trezirilor nocturne si al celor precoce.
Mecanism de actiune: Zopiclona potenteaza efectele inhibitorii ale GABA (acidul gama-aminobutiric).
Contraindicatii: Antecedente alergice cunoscute la zopiclona; insuficienta respiratorie decompensata; acest produs nu este indicat a fi folosit la copiii sub 15 ani; sarcina si alaptarea.
Avertizare si precautii de utilizare: Durata tratamentului: ca si in cazul altor hipnotice, Imovane nu trebuie utilizat timp prea indelungat. Sindrom de sevraj: poate sa apara daca tratamentul este intrerupt brusc, mai ales dupa doze mari. In astfel de situatii, dozele trebuie treptat reduse sau, in caz de intrerupere brusca a tratamentului. In caz de insuficienta hepatica severa, posologia trebuie adaptata, datorita afectarii eliminarii zopiclonei (vezi “Posologie”). Supraveghere medicala in caz de miastenie (zopiclona poate accentua fatigabilitatea musculara). Posologia trebuie diminuata in caz de insuficienta respiratorie. Bauturile alcoolice trebuie evitate in cursul tratamentului.
Conducerea vehiculelor si vigilenta: Pacientii in general, si conducatorii de autovehicule in special, trebuie avertizati ca o usoara somnolenta reziduala diurna poate fi prezenta dupa utilizarea acestui medicament.
Interactiuni medicamentoase: Efect cumulativ cu: medicamente blocante neuromusculare (miorelaxante nedepolarizante); alte depresoare de SNC (mai ales neuroleptice). Administrarea concomitenta poate accentua efectul sedativ; riscul aparitiei sindromului de sevraj este crescut de asocierea cu benzodiazepinele, prescrise ca tranchilizante sau ca hipnotice.
Efecte adverse: Dependente de posologie si de reactivitatea individuala a pacientului: somnolenta reziduala diurna, gust amar, uscaciunea gurii, hipotonie musculara, amnezie anterograda, senzatie pseudo-ebrioasa; la unii pacienti au fost reactii paradoxale ca iritabilitatea, agresivitatea, sindrom confuziv oniric; cefalee, astenie. Exista posibilitatea aparitiei sindromului de sevraj la oprirea brusca a tratamentului, avand urmatoarele simptome posibile: manifestari minore ca: iritabilitate, anxietate, mialgii, tremur, insomnie si cosmaruri, greata , varsaturi; in cazuri exceptionale, manifestari majore: convulsii izolate, accese mioclonice cu stari confuzionale (uneori dupa cateva zile si in general precedate de manifestari minore).
Posologie si mod de administrare: Adulti: doza uzuala este de 7,5 mg (sau 1 comprimat) seara, la culcare. Varstnici: se va initia tratamentul cu 3,75 mg (sau 1/2 comprimat) seara, la culcare. Insuficienta hepatica: se recomanda doza de 3,75 (sau 1/2 comprimat) seara la culcare. Se recomanda limitarea tratamentului la 4 saptamani.
Supradozare: Se manifesta ca somn foarte profund sau chiar comatos, in functie de cantitatea ingerata. Se recomanda tratamentul simptomatic intr-o unitate de specialitate.
Conditii de pastrare: A se pastra la loc uscat si racoros. A nu fi lasat la indemana copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani.
Producator: Rhône-Poulenc Rorer
