Iomeron este un mediu de contrast pentru examinare cu raze X. Odata injectat in organism, face posibila vizualizarea anumitor organe cu ajutorul razelor X, facilitand medicului stabilirea unui diagnostic.
Iomeron 300, solutie injectabila, 612,4mg/ml
Iomeron 350, solutie injectabilã, 714,4mg/ml
Iomeron 400, solutie injectabilã, 816,5mg/ml
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a vi se administra acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau specialistului radiolog.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Iomeron si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Iomeron
3. Cum sa utilizati Iomeron
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Iomeron
6. Informatii suplimentare
1. Ce este Iomeron SI PENTRU CE se UTILIZEAZA
Iomeron este un mediu de contrast pentru examinare cu raze X. Odata injectat in organism, face posibila vizualizarea anumitor organe cu ajutorul razelor X, facilitand medicului stabilirea unui diagnostic.
Iomeron este utilizat in functie de concentratie pentru diferite tipuri de examinari: angiografie si venografie (tehnici care permit vizualizarea vaselor de sange), urografie (pentru vizualizarea rinichilor si tractului urinar), mielografie (pentru vizualizarea craniului si/sau coloanei vertebrale, inclusiv discurile vertebrale) precum si pentru alte investigatii clinice menite sa vizualizeze cavitatile corpului cum ar fi vezica biliara, unele glande, fistulele, articulatiile si/sau organele genitale masculine si feminine.
2. INAINTE SA UTILIZATI Iomeron
Nu utilizati Iomeron
– daca ati avut vreodata reactii alergice la Iomeron, la alta substanta de contrast pe baza de iod sau la oricare dintre componentele sale.
Daca sunteti gravida sau suferiti de un proces inflamator acut pelvin efectuarea salpingografiei (pentru vizualizarea apratului genital feminin) este contraindicata.
Este contraindicata administrarea intrarahidiana a iomeprol concomitent cu corticosteroizi.
Este contraindicata repetarea imediata a unei mielografii in cazul esecului tehnicii de administrare, pentru a evita riscul de supradozaj.
Aveti grija deosebita cand utilizati Iomeron
Informati-va medicul curant sau specialistul radiolog daca va aflati in oricare dintre situatiile mai jos mentionate:
1. ati avut o reactie adversa in urma injectarii anterioare a unui produs de contrast iodat;
2. suferiti de insuficienta renala, diabet zaharat, mielom (un tip de cancer al maduvei osoase);
3. suferiti de insuficienta cardiaca (slabirea functiei inimii), boala coronariana sau de o alta boala de inima;
4. aveti afectata atat functia rinichilor cat si a ficatului (insuficienta hepato-renala);
5. aveti astm bronsic sau orice tip de afectiuni alergice;
6. suferiti de epilepsie sau ati avut recent convulsii;
7. daca ati suferit recent un accident vascular cerebral sau un episod de hemoragie intracraniana;
– suferiti de alte boli neurologice de exemplu scleroza in placi, tumori cerebrale, atacuri ischemice tranzitorii (atac cerebral moderat);
1. aveti feocromocitom (o tumora in zona rinichilor care produce in exces de hormoni provocand hipertensiune arteriala severa);
2. suferiti de miastenia gravis (o afectiune care determina o slabire severa a musculaturii);
3. suferiti sau ati suferit in trecut de o boala a tiroidei;
4. suferiti de boli ale sangelui sau ale maduvei osoase (gamapatie monoclonala: mielom multiplu sau maladie Waldenstrom)
5. suferiti de un tip de anemie hemolitica denumita siclemie;
6. sunteti gravida, sau banuiti ca sunteti gravida.
Este important ca medicul radiolog sa fie informat in caz de alcoolism sau toxicomanie.
Daca vi s-a administrat Iomeron pentru o investigatie mielografica, este necesar sa ramaneti in pozitie culcat pentru urmatoarele cateva ore dupa efectuarea procedurii, mentinand capul in pozitie usor ridicata.
Daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale trebuie sa informati medicul anestezist in cazul in care ati efectuat o investigatie radiologica cu Iomeron in ultimele 48 ore.
Daca sunteti programat in viitorul apropiat pentru o examinare tiroidiana sau un tratament cu iod radioactiv, informati specialistul radiolog.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau specialistului radiolog daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, in special:
– metformin (medicament pentru tratarea diabetului zaharat),
– anticonvulsivante (medicamente pentru tratamentul epilepsiei),
– analgezice (medicamente pentru tratamentul durerilor), antiemetice,
– neuroleptice (pentru tratamentul unor boli psihice), sedative, hipnotice (pentru tratamentul insomniei),
– beta blocante (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau insuficientei cardiace),
– interleukina-2, interferon
Verificati daca medicul curant cunoaste faptul ca in ultimele 5-7 zile ati mai fost supus unei examinari diagnostice (cu raze X sau prin rezonanta magnetica) implicand injectarea unui mediu de contrast.
Mediile de contrast pot interfera temporar cu unele analize de laborator si medicul va tine cont de acest lucru atunci cand va programa efectuarea analizelor.
Sarcina si alaptarea
Informati medicul dumneavoastra daca sunteti gravida, banuiti ca sunteti gravida sau alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Datorita posibilitatii aparitiei unor reactii adverse intarziate evitati conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor de-a lungul primelor 24 ore dupa administrare.
3. CUM SA UTILIZATI Iomeron
Procedura de diagnostic exacta si doza administrata depind de regiunea organismului care este investigata.
Daca aveti vreo nelamurire in legatura cu investigatia pe care urmeaza sa o efectuati este foarte important sa discutati cu medicul dumneavoastra sau specialistul radiolog despre acest lucru.
Iodul nu ramane in organismul dumneavoastra, ci trece in urina de-a lungul urmatoarelor ore.
Dozele de Iomeron variaza intre 2 ml pana la 250 ml si sunt stabilite in functie de tipul de investigatie, greutate, varsta, precum si bolile de care suferiti.
Specialistul radiolog va poate da detalii in acest sens.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Iomeron poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse care pot apare la utilizarea mediilor de contrast cu iod sunt de obicei tranzitorii si reduse sau moderate ca intensitate. Cu toate acestea, uneori au fost raportate si reactii adverse severe, care pun in pericol viata pacientului.
Reactii adverse frecvent raportate sunt dureri de cap, greata , o senzatie trecatoare de caldura, durere la locul de injectare.
Mai putin frecvent s-au raportat agitatie, ameteli, lesin, umflare in gat, senzatie de sufocare, senzatie de nas infundat, respiratie accelerata si superficiala, dificultati de respiratie, eruptie pe piele si /sau inrosirea pielii, umflaturi sau mancarimi la nivelul pielii, transpiratie abundenta, frisoane, febra , dureri generalizate trecatoare, sangerare sau inflamare la locul de injectare.
Rar sau ocazional pot apare simptome de tip alergic cum ar fi umflarea zonei din jurul ochilor, lacrimare abundenta, inrosirea obrajilor, reactii la nivelul pielii de genul celor raportate mai sus. Alte reactii raportate ocazional sunt tremuraturile, tulburarile de vedere, durerile abdominale.
Cele mai severe reactii adverse care survin dupa administrarea intravenoasa si intra-arteriala a mediilor de contrast sunt cele cardiovasculare. Acestea includ vasodilatatie periferica insotita de hipotensiune arteriala (scaderea tensiunii arteriale) accentuata, hipertensiune arteriala (cresterea tensiunii arteriale), pierderea constientei, cresterea sau scaderea frecventei batailor inimii, aparitia unei coloratii albastrui a pielii, angina pectorala (durere in piept), infarct miocardic sau stop respirator.
Este posibila instalarea unei insuficiente renale tranzitorii, in special daca suferiti deja de o afectiune a rinichilor.
Daca observati orice reactie adversa de-a lungul primelor zile dupa procedura, va rugam sa va adresati medicului curant sau specialistului radiolog.
Daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra.
5. CUM SE PASTREAZA Iomeron
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Iomeron dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si cutiei.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, protejat de lumina, in ambalajul original.
Iomeron este destinat unei administrari unice. Solutia ramasa neutilizata trebuie aruncata.
A nu se utiliza decat solutiile limpezi, lipsite de particule.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Iomeron 300
– Substanta activa este iomeprol. Un ml solutie injectabila contine iomeprol 612,4 mg echivalent cu iod 300 mg.
– Celelalte componente sunt trometamol, acid clorhidric 32%, apa pentru preparate injectabile.
Ce contine Iomeron 350
– Substanta activa este iomeprol. Un ml solutie injectabila contine iomeprol 714,4 mg echivalent cu iod 350 mg.
– Celelalte componente sunt trometamol, acid clorhidric 32%, apa pentru preparate injectabile.
Ce contine Iomeron 400
– Substanta activa este iomeprol. Un ml solutie injectabila contine iomeprol 816,5 mg echivalent cu iod 400 mg.
– Celelalte componente sunt trometamol, acid clorhidric 32%, apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Iomeron si continutul ambalajului
Iomeron 300 se prezinta sub forma de solutie limpede, fara particule vizibile in suspensie, disponibila in cutii cu un flacon a 20, 50, 100, 200 si 500 ml.
Iomeron 350 se prezinta sub forma de solutie limpede, fara particule vizibile in suspensie, disponibila in cutii cu un flacon a 50, 100, 200 si 500 ml.
Iomeron 400 se prezinta sub forma de solutie limpede, fara particule vizibile in suspensie, disponibila in cutii cu un flacon a 100, 200 si 250 ml.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Bracco SpA,
Via Egidio Folli 50, Milano, Italia
Producatorul
Patheon Italia SpA,
Via Morolense 87, Ferentino-Frosinone, Italia
