Iressa este un medicament care contine substanta activa gefitinib.

Este disponibil sub forma de comprimate de culoare maro (250 mg).

 Pentru ce se utilizeaza Iressa?
Iressa se utilizeaza pentru tratamentul pacientilor adulti cu neoplasm bronhopulmonar altul decat cel
cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic (atunci cand celulele canceroase s-au raspandit de
la locul initial catre alte parti ale organismului). Este utilizat la pacientii in cazul carora celulele
canceroase prezinta mutatii ale genelor care produc o proteina numita receptor al factorului de crestere epidermal (EGFR).

 Cum se utilizeaza Iressa?
Tratamentul cu Iressa trebuie initiat si supravegheat de un medic cu experienta in tratamentele
impotriva cancerului. Doza recomandata este de un comprimat o data pe zi. Comprimatul poate fi
dispersat in apa pentru pacientii care au dificultati la inghitire.

 Cum actioneaza Iressa?
Substanta activa din Iressa, gefitinib, este un inhibitor al tirozin kinazei proteice. Aceasta inseamna ca
blocheaza anumite enzime specifice numite tirozin kinaze. Aceste enzime se gasesc pe suprafata
celulelor canceroase, precum EGFR pe suprafata celulelor cancerului bronhopulmonar altul decat cel
cu celule mici. EGFR este implicat in cresterea si raspandirea celulelor canceroase. Prin blocarea
EGFR, Iressa contribuie la incetinirea dezvoltariii si raspandirii cancerului. Iressa actioneaza doar
asupra celulelor cancerului pulmonar altul decat cel cu celule mici al caror EGFR prezinta o mutatie.

 Cum a fost studiat Iressa?
Efectele Iressa au fost initial testate pe modele experimentale inainte de a fi studiate pe pacienti umani.
Intr-un studiu principal la care au participat 1 217 de pacienti adulti cu cancer bronhopulmonar altul
decat cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic, Iressa a fost comparat cu o combinatie de
carboplatina si paclitaxel (alte medicamente impotriva cancerului). Principalul indicator al eficacitatii
a fost durata de viata a pacientilor fara ca boala sa se agraveze.
In al doilea studiu principal la care au participat 1 466 de pacienti cu cancer bronhopulmonar avansat
loco-regional sau metastatic altul decat cel cu celule mici, Iressa a fost comparat cu docetaxel (un alt
medicament impotriva cancerului). Principalul indicator eficacitatii a fost supravietuirea (durata de
viata a pacientilor). Ambele studii au inclus pacienti cu si fara mutatia EGFR.

 Ce beneficii a prezentat Iressa in timpul studiilor?
In primul studiu principal, Iressa a fost mai eficace in prevenirea agravarii cancerului decat
combinatia. In randul pacientilor cu mutatie EGFR, cei carora li s-a administrat Iressa au trait in medie
noua luni si jumatate fara ca boala sa se agraveze, in comparatie cu aproximativ sase luni in cazul
celor carora li s-a administrat tratamentul combinat. In cel de-al doilea studiu principal, supravietuirea
pacientilor in randul tuturor pacientilor carora li s-a administrat Iressa a fost similara cu cea a celor carora li s-a administrat docetaxel.

 Care sunt riscurile asociate cu Iressa?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iressa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti)
sunt pierderea poftei de mancare, diareea, varsaturile, greata , stomatita (inflamarea mucoasei bucale),
nivelul crescut de alanin-aminotransferaza (o enzima hepatica) in sange, reactii cutanate precum
eruptii pustulare si astenie (slabiciune). De asemenea, la pacientii carora li se administreaza Iressa
exista riscul aparitiei bolii pulmonare interstitiale. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare
raportate asociate cu Iressa, a se consulta prospectul.
Iressa nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gefitinib sau la
oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu se administreaza mamelor care alapteaza.

 De ce a fost aprobat Iressa?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Iressa sunt
mai mari decat riscurile sale pentru tratamentul adultilor cu cancer bronhopulmonar altul decat cel cu
celule mici avansat loco-regional sau metastatic cu mutatii activante EGFR. Comitetul a recomandat
acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Iressa.

 Alte informatii despre Iressa:
Comisia Europeana a acordat AstraZeneca AB o autorizatie de introducere pe piata pentru Iressa,
valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iunie 2009.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 05-2009.