Indicatii: Isotrexin gel se foloseste pentru tratamentul acneei.

Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect inainte de a incepe sa utilizati Isotrexin. Daca aveti nelamuriri sau daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 Ce contine Isotrexin?
Un gram gel contine izotretinoin 0,5 mg si eritromicina 20,0 mg. Izotretinoin are efect similar vitaminei A; actioneaza asupra cresterii celulelor pielii si le face pe acestea mai putin predispuse la blocarea porilor, prevenind aparitia comedoanelor. Eritromicina este un antibiotic cu actiune impotriva bacteriei responsabile de aparitia acneei. Isotrexin contine si alte componente, cum sunt: butilhidroxitoluen, hidroxipropilceluloza si etanol anhidru.
Isotrexin este disponibil in cutie cu un tub din Al continand 30 g gel.

 Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Stiefel Laboratories (UK) Ltd.
Holtspur Lane, Wooburn Green
High Wycombe, Bucks HP10 0AU, Marea Britanie

Producatorul
Stiefel Laboratories (Irlanda) Ltd.
Finisklin Industrial Estate, Sligo, Irlanda

 Pentru ce se utilizeaza Isotrexin si cum actioneaza?
Isotrexin gel se foloseste pentru tratamentul acneei. Actioneaza astfel:
– face pielea mai putin grasa;
– detaseaza punctele negre si albe, astfel incat acestea sunt mai usor de eliminat;
– opreste reaparitia punctelor albe si negre;
– suprima bacteria care produce acneea;
– reduce numarul comedoanelor rosii inflamate.
Inainte sa utilizati Isotrexin
Isotrexin poate fi nepotrivit pentru unele persoane. Nu trebuie sa utilizati Isotrexin daca aveti alergie la oricare dintre componentele sale, sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati.
inainte de a incepe utilizarea Isotrexin, informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca folositi alt tratament pentru acnee.
Evitati contactul cu ochii, buzele si cu zonele lezate ale pielii (de exemplu: daca aveti taieturi sau zgarieturi, arsuri solare sau eczeme).
In timpul tratamentului cu Isotrexin, zonele pielii aflate sub tratament trebuie protejate de expunerea indelungata la soare si se recomanda evitarea utilizarii lampilor ultraviolete.

 Cum sa utilizati Isotrexin?
Isotrexin trebuie folosit o data sau de doua ori pe zi. Medicul dumneavoastra va va indica modul optim de utilizare. Aplicati o cantitate mica de gel cu varful degetului. Se aplica un strat subtire pe toata zona afectata de acnee, nu doar pe comedoane. Nu aplicati prea mult gel, pentru a evita contactul accidental cu ochii sau cu alte zone ale pielii unde nu este indicat.
Daca gelul se aplica in exces, nu se obtin rezultate mai rapide sau mai bune, dimpotriva pot sa apara inrosirea pielii, descuamare sau iritatie. Daca in mod accidental ati utilizat prea mult gel si prezentati iritatie, incetati folosirea medicamentului timp de cateva zile.
Ca reper, un varf de deget de gel (cantitatea de gel scoasa din tub care ajunge pe deget la prima presare a tubului) este suficient ca sa acopere fata, iar doua degete si jumatate de gel acopera fata si spatele. Daca gelul nu se absoarbe cu usurinta in piele inseamna ca folositi o cantitate prea mare de gel.
Spalati-va cu atentie pe maini dupa ce ati utilizat gelul.

 Alte informatii despre folosirea Isotrexin
Rezultatul optim al tratamentului cu Isotrexin apare dupa aproximativ 6-8 saptamani. Este o perioada normala in tratamentul acneei. Tratamentul trebuie continuat cel putin 3 luni in cazul in care medicul nu va sfatuieste altfel.
Inaintea aplicarii gelului, pielea trebuie bine demachiata. Dupa ce gelul s-a uscat, se pot folosi produse cosmetice cu continut mic de grasimi.

 Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Isotrexin nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 Informatii importante despre unele componente ale Isotrexin
Deoarece contine butilhidroxitoluen (E321), medicamentul poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact), iritatia ochilor sau a mucoaselor.

 Reactii adverse
Isotrexin poate provoca usoare intepaturi sau o senzatie de incalzire a pielii, mai ales la prima aplicare. De asemenea, se poate observa o usoara descuamare sau inrosire a pielii in primele saptamani de tratament. De obicei aceste reactii adverse nu sunt grave; daca va deranjaza, incercati sa folositi mai rar medicamentul sau intrerupeti administrarea pentru o scurta perioada de timp, dupa care reluati tratamentul.
Daca prezentati senzatii de arsura, descuamari sau mancarime severe sau alte reactii adverse nementionate in acest prospect, trebuie sa intrerupeti utilizarea Isotrexin si sa va prezentati la medic, care va reconsidera tratamentul.

Excipientul butilat de hidroxitoluen poate cauza reactii locale ale pielii (ex: dermatita de contact)
sau iritatii ale ochilor si mucoaselor membranare.

 Supradozaj
Nu exista informatii despre supradozajul acut. Nu se asteapta ca izotretinoinul si eritromicina din compozitia gelului sa provoace reactii toxice daca sunt ingerate accidental.

 Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

 Cui va puteti adresa pentru mai multe informatii?
Daca aveti orice intrebari despre Isotrexin sau nu ati inteles ceva din prospect, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Data ultimei verificari a prospectului
Iunie 2006