Jylamvo este un medicament antiinflamator si oncologic care se utilizeaza pentru tratarea urmatoarelor
afectiuni:poliartrita, artrita, psoriazis.
Jylamvo
Metotrexat

Ce este Jylamvo si pentru ce se utilizeaza?
Jylamvo este un medicament antiinflamator si oncologic care se utilizeaza pentru tratarea urmatoarelor
afectiuni:
– poliartrita reumatoida activa (o boala care cauzeaza inflamarea articulatiilor) la adulti;
– artrita juvenila idiopatica severa (inflamarea articulatiilor la copii) la pacientii cu varsta de 3 ani si peste, in cazul in care raspunsul la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost
inadecvat;
– psoriazis sever si invalidant la adulti (o boala care cauzeaza aparitia de placi rosii scuamoase pe
piele), care nu raspunde suficient la alte forme de tratament;
– artrita psoriazica severa (inflamarea articulatiilor care apare la pacientii cu psoriazis) la adulti;
– leucemie limfoblastica acuta (LLA), o forma de cancer al globulelor albe, la adulti si la copii cu
varsta peste 3 ani.
Jylamvo este un „medicament hibrid”. Aceasta inseamna ca este similar cu un „medicament de
referinta” (in acest caz cu Methotrexat Lederle) care contine aceeasi substanta activa (metotrexat).
Diferenta dintre Jylamvo si Methotrexat Lederle consta in faptul ca, in timp ce al doilea medicament
este o solutie injectabila, Jylamvo este disponibil sub forma de solutie cu administrare orala.

Cum se utilizeaza Jylamvo?
Jylamvo se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie prescris de medici cu
experienta in utilizarea metotrexatului si mecanismul sau de actiune.
Jylamvo este disponibil sub forma de solutie orala. Atunci cand se utilizeaza pentru afectiuni
inflamatorii, acesta se ia o data pe saptamana, in aceeasi zi in fiecare saptamana. Doza depinde de
afectiunea pentru al carei tratament se utilizeaza, de raspunsul pacientului la tratament si, in cazul
copiilor si adolescentilor, de suprafata corporala. In majoritatea cazurilor, Jylamvo se utilizeaza ca
tratament de lunga durata.
Cand se utilizeaza pentru LLA, doza de Jylamvo depinde de suprafata corporala (calculata in functie de
inaltimea si de greutatea pacientului). Frecventa de administrare a metotrexatului depinde de celelalte
medicamente utilizate impreuna cu acesta.
Pentru informatii suplimentare privind modul de utilizare a Jylamvo, cititi prospectul.

Cum actioneaza Jylamvo?
Substanta activa din Jylamvo, metotrexatul, opreste dezvoltarea celulelor, intervenind in sinteza ADNului.
Acest lucru afecteaza in special celulele cu crestere rapida, cum sunt celulele canceroase. Modul in
care actioneaza metotrexatul la pacientii cu artrita si psoriazis nu este inteles pe deplin, dar se
considera ca beneficiile metotrexatului se datoreaza capacitatii acestuia de a reduce inflamatia si de a
diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
Cum a fost studiat Jylamvo?
Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicata, privind beneficiile si riscurile
asociate metotrexatului in utilizarile aprobate.
La fel ca in cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Jylamvo. De asemenea, compania a realizat studii care au demonstrat ca medicamentul este „bioechivalent” cu alte
medicamente care contin metotrexat, utilizate in tratarea afectiunilor inflamatorii si a LLA (Methotrexat Lederle si Ebetrexat comprimate). Doua medicamente sunt considerate bioechivalente daca determina in organism aceleasi concentratii de substanta activa si, prin urmare, se preconizeaza ca au acelasi efect.

Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Jylamvo?
Deoarece Jylamvo este un medicament hibrid si este bioechivalent cu Methotrexat Lederle si cu
Ebetrexat comprimate, se considera ca beneficiile si riscurile asociate sunt identice cu cele ale acestor medicamente. In plus, exista riscul ca pacientii sa greseasca la masurarea cantitatii de solutie pe care trebuie sa o ia si, pentru a preveni aceasta situatie, vor fi furnizate materiale educationale.

De ce a fost aprobat Jylamvo?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca Jylamvo s-a dovedit a avea
o calitate comparabila si ca este bioechivalent cu medicamentele Methotrexat Lederle si Ebetrexat,
care contin metotrexat. Prin urmare, CHMP a considerat ca beneficiile sunt mai mari decat riscurile
identificate. Comitetul a recomandat aprobarea utilizarii Jylamvo in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Jylamvo?
Compania care comercializeaza Jylamvo va furniza un ghid pentru profesionistii din domeniul sanatatii,
pentru a-i ajuta sa prescrie medicamentul in mod corect si pentru a face recomandari pacientilor
privind utilizarea corecta a medicamentului, in scopul prevenirii erorilor de medicatie.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Jylamvo, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.