Medicamentul dumneavoastra se numeste Karbicombi si este utilizat in tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) la pacientii adulti.
Karbicombi 8 mg/12,5 mg comprimate
Karbicombi 16 mg/12,5 mg comprimate
Karbicombi 32 mg/12,5 mg comprimate
Karbicombi 32 mg/25 mg comprimate
Candesartan cilexetil/Hidroclorotiazida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Karbicombi si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte luati Karbicombi
3. Cum sa luati Karbicombi
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Karbicombi
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE KARBICOMBI SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Medicamentul dumneavoastra se numeste Karbicombi si este utilizat in tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) la pacientii adulti. Contine doua substante active: candesartan cilexetil si hidroclorotiazida, care actioneaza impreuna pentru a va scadea tensiunea arteriala. Candesartanul cilexetil apartine unui grup de medicamente numit antagonisti ai receptorilor de angiotensina II si determina relaxarea si dilatarea vaselor de sange, lucru care ajuta la scaderea tensiunii arteriale.
Hidroclorotiazida apartine unui grup de medicamente numit diuretice (comprimate pentru eliminarea apei). Determina eliminarea din organism a apei si sarurilor minerale, cum este sodiul, prin urina, ceea ce ajuta la scaderea tensiunii arteriale.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie Karbicombi daca tensiunea dumneavoastra arteriala nu este controlata adecvat prin utilizarea candesartanului cilexetil sau hidroclorotiazidei ca singur medicament.
2. INAINTE SA LUATI KARBICOMBI
Nu luati Karbicombi
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil, hidroclorotiazida sau la oricare dintre celelalte componente ale Karbicombi (vezi pct. 6).
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la medicamente derivate de sulfonamida. Daca nu sunteti sigur, va rugam sa il intrebati pe medicul dumneavoastra.
– daca aveti o boala severa a ficatului sau obstructie biliara (o problema de golire a bilei din vezicula biliara).
– daca aveti o boala severa a rinichilor.
– daca ati avut vreodata guta.
– daca aveti in mod repetat concentratii mici ale potasiului in sange.
– daca aveti in mod repetat concentratii mari ale calciului in sange.
– daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine sa evitati sa luati Karbicombi
in primele luni de sarcina – vezi punctul referitor la sarcina).
Daca nu sunteti sigur in ce categorie va incadrati, inainte de utilizarea Karbicombi, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Aveti grija deosebita cand luati Karbicombi
– daca aveti diabet zaharat.
– daca aveti probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor.
– daca vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi.
– daca aveti sau ati avut recent varsaturi severe sau aveti diaree.
– daca aveti o boala a glandei suprarenale, numita sindromul Conn (denumita si
hiperaldosteronism primar).
– daca ati avut vreodata lupus eritematos sistemic (LES).
– daca aveti tensiune arteriala mica.
– daca ati avut vreodata un accident vascular cerebral.
– daca ati avut vreodata alergii sau astm bronsic.
Daca aveti vreuna dintre aceste boli, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va consulte mai frecvent si sa va recomande unele analize de laborator.
Trebuie sa spuneti medicului daca credeti ca sunteti gravida, sau intentionati sa ramaneti gravida.
Karbicombi nu se recomanda sa fie administrat la inceputul sarcinii. De asemenea, Karbicombi nu trebuie administrat daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastra (vezi pct. “Sarcina si alaptarea”).
Daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala, trebuie sa spuneti medicului
dumneavoastra sau dentistului ca luati Karbicombi, deoarece, in asociere cu anumite anestezice, Karbicombi poate determina o scadere brusca a tensiunii arteriale.
Karbicombi poate determina o crestere a sensibilitatii pielii la razele soarelui.
Copii si adolescenti
Nu exista date cu privire la utilizarea Karbicombi la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. De aceea, Karbicombi nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Karbicombi poate influenta modul de actiune al altor medicamente, iar unele medicamente pot influenta efectul Karbicombi. In cazul utilizarii anumitor medicamente, s-ar putea ca medicul dumneavoastra sa va recomande analize de sange periodice.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
– Alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale, incluzand beta-blocante, diazoxid si inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril.
– Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente contra durerii si inflamatiei).
– Acid acetilsalicilic (la doze mai mari de 3 g pe zi) (medicament contra durerii si inflamatiei).
– Suplimente de potasiu sau inlocuitori de sare care contin potasiu (medicamente care cresc concentratia potasiului din sange).
– Suplimente de calciu sau vitamina D.
– Medicamente pentru scaderea concentratiilor colesterolului, cum sunt colestipolul sau
colestiramina.
– Medicamente pentru diabet zaharat (comprimate sau insulina).
– Medicamente care controleaza bataile inimii (antiaritmice), cum sunt digoxinul si betablocantele.
– Heparina (medicament pentru subtierea sangelui).
– Comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
– Laxative.
– Penicilina (antibiotic).
– Amfotericina (pentru tratamentul infectiilor fungice).
– Litiu (medicament pentru tratamentul bolilor mintale).
– Steroizi, cum este prednisolonul.
– Hormoni ai glandei pituitare (ACTH).
– Medicamente pentru tratamentul cancerului.
– Amantadina (pentru tratamentul bolii Parkinson sau al afectiunilor severe determinate de virusuri).
– Barbiturice (o categorie de sedative utilizata si in tratamentul epilepsiei).
– Carbenoxolona pentru tratamentul bolii esofagiene sau a ulcerelor cavitatii bucale.
– Medicamente anticolinergice, cum sunt atropina si biperidenul.
– Ciclosporina, un medicament utilizat dupa transplantul de organe, pentru evitarea respingerii organului transplantat de catre organism.
– Alte medicamente care pot creste efectul antihipertensiv, cum este baclofenul (medicament contra spasticitatii), amifostina (utilizata in tratamentul cancerului) si unele medicamente antipsihotice.
Utilizarea Karbicombi cu alimente si bauturi (in special cu alcool etilic)
– Karbicombi poate fi administrat cu sau fara alimente.
– Evitati consumul concomitent de alcool etilic, care va poate scadea suplimentar tensiunea arteriala si/sau poate creste riscul de aparitie al ametelilor si lesinului, pana nu va consulta medicul dumneavoastra.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. In mod obisnuit, medicul dumneavoastra va va sfatui sa intrerupeti administrarea Karbicombi inainte de a deveni gravida, sau imediat ce aflati ca sunteti gravida si va va recomanda alt medicament in loc de Karbicombi. Karbicombi nu se recomanda sa fie administrat in primele 3 luni stadiile de sarcina si nu trebuie utilizat daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni de sarcina, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastra, daca este utilizat dupa primele 3 luni de sarcina.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa alaptati. Nu se recomanda
administrarea Karbicombi la femeile care alapteaza. Medicul dumneavoastra va poate prescrie un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati, in special in cazul in care copilul dumneavoastra este nounascut sau a fost nascut prematur.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Karbicombi pot sa apara ameteli sau oboseala. Daca apar astfel de simptome, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Karbicombi
Karbicombi contine lactoza, care este un tip de glucide. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI KARBICOMBI
Luati intotdeauna Karbicombi exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Este important sa continuati administrarea Karbicombi in fiecare zi.
Doza uzuala de Karbicombi este de 1 comprimat odata pe zi.
Inghititi comprimatul cu apa.
Trebuie sa incercati sa luati doza zilnica la aceeasi ora, in fiecare zi, astfel incat sa va obisnuiti sa luati medicamentul la timp.
Daca luati mai mult decat trebuie din Karbicombi
Daca din greseala luati mai multe comprimate decat v-au fost recomandate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Karbicombi
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca uitati sa luati doza zilnica, continuati cu doza urmatoare, conform schemei obisnuite.
Daca incetati sa luati Karbicombi
Daca incetati sa utilizati Karbicombi, va poate creste din nou tensiunea arteriala. Ca urmare, nu intrerupeti administrarea Karbicombi fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra. Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Karbicombi poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Este important sa stiti care sunt reactiile adverse la Karbicombi; unele sunt determinate de candesartan cilexetil, iar altele de hidroclorotiazida.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Intrerupeti administrarea Karbicombi si adresati-va imediat unui medic daca aveti oricare
dintre urmatoarele reactii alergice:
– Dificultati la respiratie, cu sau fara umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului.
– Umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, ce poate determina dificultate la inghitire.
– Mancarimi severe ale pielii (cu aparitie de umflaturi pe piele).
Karbicombi poate determina scaderea numarului de globule albe din sange. Rezistenta la infectii poate scadea si puteti observa aparitia oboselii, a unei infectii sau a febrei. In aceste cazuri, adresati-va medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va poate indica analize de laborator pentru a determina daca Karbicombi prezinta vreun efect asupra celulelor sangelui dumneavoastra (agranulocitoza).
Alte reactii adverse posibile includ:
Frecvente
– Modificari ale testelor de sange:
– Scadere a concentratiilor de sodiu din sange. In cazuri severe, pot sa apara slabiciune, lipsa a energiei sau crampe musculare.
– Crestere sau scadere a concentratiilor de potasiu din sange, in special in caz de boli
anterioare ale rinichilor sau insuficienta cardiaca. In cazuri severe, pot sa apara oboseala,
slabiciune, batai neregulate ale inimii sau furnicaturi si intepaturi.
– Crestere a concentratiilor de colesterol, zahar sau acid uric din sange.
– Prezenta de zahar in urina.
– Ameteli sau senzatie de invartire sau slabiciune.
– Durere de cap.
– Infectie respiratorie.
Mai putin frecvente
– Tensiune arteriala mica, care poate determina lesin sau ameteli.
– Pierdere a poftei de mancare, diaree, constipatie, iritatie a stomacului.
– Eruptii trecatoare pe piele, eruptii pe piele cu aparitie de umflaturi (urticarie), eruptii pe piele cauzate de sensibilitate la lumina soarelui.
Rare
– Icter (ingalbenire a pielii sau a albului ochilor). In acest caz, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
– Tulburari ale functiei rinichilor, in special in caz de boli anterioare ale rinichilor sau insuficienta cardiaca.
– Dificultate de a adormi, depresie, agitatie.
– Furnicaturi sau intepaturi la nivelul bratelor sau picioarelor.
– Vedere incetosata pentru o perioada scurta de timp.
– Batai anormale ale inimii.
– Dificultati la respiratie (incluzand inflamatie a plamanilor si acumulare de lichid in plamani).
– Febra (crestere a temperaturii corpului).
– Inflamatie a pancreasului, care determina durere moderata pana la severa in zona stomacului.
– Crampe musculare.
– Leziuni ale vasele de sange, cu aparitie de pete rosii sau violet pe piele.
– Scadere a numarului globulelor rosii sau albe sau plachetelor sanguine. Puteti observa oboseala, aparitia unei infectii, febra sau aparitia frecventa de vanatai.
– Eruptie severa pe piele, care se dezvolta rapid, cu vezicule sau descuamare a pielii si, eventual, formarea de vezicule in gura.
– Agravare a unor leziuni existente, asemanatoare cu lupusul eritematos sau aparitia unor reactii neobisnuite pe piele.
Foarte rare
– Umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului.
– Mancarimi.
– Dureri de spate, dureri articulare si musculare.
– Modificari ale functiei ficatului, inclusiv inflamatie a ficatului (hepatita). Poate aparea oboseala, ingalbenire a pielii si a albului ochilor si simptome asemanatoare gripei.
– Tuse.
– Greata.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA KARBICOMBI
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Karbicombi dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Blister din PVC-PVDC/Al
A se pastra la temperaturi sub 30?C.
Blister din OPA-Al-PVC/Al
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Karbicombi
Substantele active sunt candesartan cilexetil si hidroclorotiazida.
Fiecare comprimat contine candesartan cilexetil 8 mg si hidroclorotiazida 12,5 mg.
Fiecare comprimat contine candesartan cilexetil 16 mg si hidroclorotiazida 12,5 mg.
Fiecare comprimat contine candesartan cilexetil 32 mg si hidroclorotiazida 25 mg.
Fiecare comprimat contine candesartan cilexetil 32 mg si hidroclorotiazida 12,5 mg.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, macrogol 8000,
hidroxipropilceluloza, carmeloza calcica, stearat de magneziu si oxid rosu de fer (E 172) (doar pentru comprimatele de 16 mg/12,5 mg si 32 mg/25 mg si oxid galben de fer (E172) doar pentru comprimatele de 32 mg/12,5 mg.
Cum arata Karbicombi si continutul ambalajului
Karbicombi 8 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare alba, cu o linie mediana pe una dintre fete. Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Karbicombi 16 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz deschis, cu o linie mediana pe una dintre fete.
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Karbicombi 32 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare alb-galbui, cu o linie mediana pe una dintre fete.
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Karbicombi 32 mg/25 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz deschis, cu o linie mediana pe una dintre fete.
Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale
Sunt disponibile cutii cu blistere care contin 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
KRKA d. d. Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Fabricantii
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 , 27472 Cuxhaven, Germania
KRKA d. d. Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Bulgaria, Polonia, Romania, Republica Slovaca Karbicombi
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2011.
