Ketotifen LPH contine substanta activa ketotifen, care apartine unui grup de medicamente numite
antihistaminice cu proprietati antialergice.
KETOTIFEN LPH 1 mg comprimate
Ketotifen

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Ketotifen LPH si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Ketotifen LPH
3. Cum sa utilizati Ketotifen LPH
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ketotifen LPH
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE KETOTIFEN LPH SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ketotifen LPH contine substanta activa ketotifen, care apartine unui grup de medicamente numite
antihistaminice cu proprietati antialergice.
In afectiunile alergice, in organism se elibereaza anumite substante care determina raspuns inflamator.
Ketotifen LPH scade acest raspuns, ?i prin urmare este folosit pentru a preveni astmul bronsic alergic
si pentru a reduce unele manifestari alergice, cum ar fi cele de la nivelul nasului (rinite) si ochilor
(conjunctivite). Ketotifen LPH nu este indicat in tratamentul episoadelor acute ale astmului bronsic, deoarece efectul sau se instaleaza lent.

2. INAINTE SA UTILIZATI KETOTIFEN LPH
Nu utilizati Ketotifen LPH
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la ketotifen sau la oricare dintre celelalte componente ale
Ketotifen LPH.
Aveti grija deosebita cand utilizati Ketotifen LPH
– daca aveti sau ati avut in trecut convulsii sau epilepsie (boala caracterizata prin aparitia
periodica a convulsiilor);
– daca sunteti sub tratament pentru astm bronsic, deoarece la intreruperea prea brusca a
tratamentului pot sa apara manifestari astmatice.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, in special:
– antidiabetice orale (pentru tratamentul diabetului zaharat) – in cazuri rare s-a observat o scadere
reversibila a numarului de plachete din sange;
– sedative, hipnotice (pentru tratamentul anxietatii, insomniilor), medicamente care contin alcool –
puteti deveni somnolent;
– medicamente pentru tratamentul alergiei, eruptiilor, macarimii sau secretiei nazale abundente, unele
medicamente pentru afectiuni psihice, pentru boala Parkinson sau medicamente antispastice – riscul de
aparitie al reactiilor adverse poate fi mai crescut;
– medicamente opioide, relaxante musculare, unele medicamente pentru tensiune arteriala mare
(clonidina) sau talidomida – creste efectul deprimant asupra sistemului nervos.
Utilizarea Ketotifen LPH impreuna cu alimente si bauturi
Ketotifen LPH poate potenta efectele alcoolului. Nu consumati alcool in timp ce luati acest
medicament.
Sarcina si alaptarea
Nu utilizati Ketotifen LPH daca sunteti insarcinata , credeti ca ati putea fi insarcinata sau daca alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Tratamentul cu ketotifen poate sa provoace somnolenta, prin urmare capacitatea de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje poate fi afectata.
Informatii importante privind unele componente ale Ketotifen LPH
Ketotifen LPH contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti
intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI KETOTIFEN LPH
Utilizati intotdeauna Ketotifen LPH exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Doza uzuala recomandata este de un comprimat Ketotifen LPH de doua ori pe zi. Daca este necesar se
poate cre?te doza la 2 comprimate Ketotifen LPH de doua ori pe zi.
Copii cu varsta peste 6 ani:
Doza uzuala recomandata este de un comprimat Ketotifen LPH de doua ori pe zi, administrat cu
alimente.
Pentru a usura inghitirea, comprimatul prezinta linie mediana si poate fi rupt.
In cazul in care nu se poate administra aceasta formulare, trebuie luata in considerare administrarea de
ketotifen sub forma de sirop.
Deoarece puteti fi mai somnolent, medicul va poate recomanda sa luati in primele zile un singur
comprimat Ketotifen LPH, seara.
Tratamentul cu Ketotifen LPH se face pe o perioada indelungata, deoarece actiunea ketotifenului se
instaleaza lent, in 4 – 8 saptamani. Efectul maxim se obtine dupa cateva luni de tratament.
Daca ati utilizat mai mult Ketotifen LPH decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente.
Simptomele principale ale supradozajului includ: ameteli cu sedare severa, confuzie si dezorientare,
dureri de cap, mi?cari rapide ale ochilor (nistagmus), batai rapide ale inimii si tensiune arteriala mica;
hiperexcitabilitate si convulsii, in special la copii; coma reversibila. Poate aparea depresia respiratiei
sau incetinirea batailor inimii.
Daca ati uitat sa luati Ketotifen LPH
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru
urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Ketotifen LPH
Respectati strict dozele si durata de administrare recomandate de medic.
Daca aveti astm bronsic nu intrerupeti brusc tratamentul cu ketotifen deoarece manifestarile astmatice
pot sa reapara. Dozele trebuiesc reduse treptat, pe o perioada de 2-4 saptamani.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ketotifen LPH poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):
– exacerbarea astmului bronsic (la inceputul tratamentului);
– uscaciunea gurii, greata, varsaturi, tulburari de apetit, dureri de stomac, constipatie;
– agitatie, iritabilitate, insomnie, nervozitate, mai ales la copii.
Mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):
– durere sau senzatie de arsura la urinare (cistita);
– crestere in greutate;
– ameteli.
Rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti):
– durere sau marire in volum a sanilor;
– sedare.
Foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):
– reactii severe pe piele; eruptii si leziuni pe piele si mucoase (eritem polimorf); leziuni pe piele sau
mucoase asociate cu manifestari respiratorii si alterarea starii generale (sindrom Stevens-Johnson);
– convulsii;
– hepatita, valori crescute ale enzimelor hepatice.
La inceputul tratamentului pot aparea sedare, uscaciune a gurii si ameteli, dar de obicei acestea dispar
spontan pe parcursul tratamentului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA KETOTIFEN LPH
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25?
C, in ambalajul original.
Nu utilizati Ketotifen LPH dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Ketotifen LPH
– Substanta activa este ketotifen. Un comprimat contine ketotifen 1 mg, sub forma de
hidrogenofumarat de ketotifen 1,38 mg.
– Celelate componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina , amidon de porumb,
stearat de magneziu.
Cum arata Ketotifen LPH si continutul ambalajului
Ketotifen LPH se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, plate, de culoare alba pana la albgalbui, cu diametrul de 9 mm, cu aspect uniform, structura compacta ?i omogena, cu margini intacte,
avand marcat pe una din fete litera „K” ?i cifra „1”, separate de o linie mediana.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucure?ti, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Februarie, 2015