Kisqali este un medicament impotriva cancerului, utilizat in tratamentul cancerului mamar avansat sau
metastazat (cancer care s-a extins la alte parti ale organismului) la femeile aflate la postmenopauza.
Kisqali
Ribociclib
Ce este Kisqali si pentru ce se utilizeaza?
Kisqali este un medicament impotriva cancerului, utilizat in tratamentul cancerului mamar avansat sau
metastazat (cancer care s-a extins la alte parti ale organismului) la femeile aflate la postmenopauza.
Kisqali se poate utiliza numai daca celulele canceroase prezinta pe suprafata lor receptori (RH pozitivi) pentru un anumit tip de hormoni si nu prezinta cantitati mari dintr-un alt receptor numit HER2 (HER2 negativ). Kisqali se utilizeaza impreuna cu un inhibitor de aromataza (un medicament impotriva
cancerului care reduce cantitatea de estrogen). Kisqali contine substanta activa ribociclib.
Cum se utilizeaza Kisqali?
Kisqali se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in administrarea tratamentelor impotriva cancerului.
Kisqali este disponibil sub forma de comprimate de 200 mg. Doza obisnuita recomandata este de
3 comprimate (600 mg) o data pe zi, timp de 21 de zile, urmate de 7 zile de pauza, pentru a finaliza
un ciclu complet de 28 de zile. Pacienta trebuie sa ia comprimatele la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi, de obicei dimineata. Ciclurile de tratament trebuie continuate atat timp cat medicamentul continua sa aiba efect, iar pacienta nu prezinta reactii adverse intolerabile. Daca la pacienta apar reactii adverse severe, este posibil ca medicul sa scada doza de Kisqali, sa intrerupa sau sa opreasca tratamentul cu acest medicament. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.
Cum actioneaza Kisqali?
Substanta activa din Kisqali, ribociclibul, blocheaza activitatea enzimelor cunoscute sub denumirea de
kinaze ciclin-dependente 4 si 6 (CDK), care au un rol major in reglarea modului de dezvoltare si de
diviziune a celulelor. Blocand enzimele CDK4 si CDK6, Kisqali incetineste dezvoltarea celulelor
canceroase care prezinta RH pozitivi, in cazul cancerului mamar.
Ce beneficii a prezentat Kisqali pe parcursul studiilor?
Kisqali s-a dovedit eficace intr-un studiu principal, care a cuprins 668 de femei cu cancer mamar cu
receptori RH pozitivi si HER2 negativi. Principala masura a eficacitatii a fost durata de viata a femeilor fara agravarea bolii (supravietuire fara progresia bolii).
In acest studiu, femeile au primit fie Kisqali in asociere cu letrozol (un inhibitor de aromataza), fie
placebo (un preparat inactiv) in asociere cu letrozol. Femeile carora li s-a administrat Kisqali in
asociere cu letrozol au trait in medie 25,3 luni fara agravarea bolii, in comparatie cu 16,0 luni in cazul celor carora li s-a administrat placebo in asociere cu letrozol.
Care sunt riscurile asociate cu Kisqali?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Kisqali (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 5)
sunt valori scazute ale leucocitelor, durere de cap, durere de spate, greata, varsaturi, diaree,
constipatie, oboseala, cadere a parului si eruptie pe piele.
Cele mai frecvente reactii adverse grave asociate cu Kisqali (care pot afecta mai mult de 1 persoana
din 50) sunt valori scazute ale leucocitelor, greata, varsaturi, oboseala, durere de spate, rezultate
anormale ale analizelor privind functia ficatului si concentratii mici ale fosfatului din sange
(hipofosfatemie).
Kisqali este contraindicat la pacientii care sunt hipersensibili (alergici) la oricare dintre ingrediente sau la arahide sau soia.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor, cititi prospectul.
De ce a fost aprobat Kisqali?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Kisqali sunt mai mari decat riscurile
asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Kisqali utilizat in asociere cu un inhibitor de aromataza a marit perioada de timp care a trecut inainte ca boala sa se agraveze la femeile aflate la
postmenopauza care sufera de cancer mamar in stadiu avansat sau metastazat, cu receptori RH
pozitivi si HER2 negativi. Agentia a considerat ca tiparul reactiilor adverse pentru Kisqali este destul de bine stabilit, iar reactiile adverse par a fi gestionabile.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Kisqali?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Kisqali, care trebuie respectate de profesionistii din
domeniul sanatatii si de pacienti.
