Kyntheum se utilizeaza pentru tratarea psoriazisului in placi, o boala care cauzeaza aparitia de placi
scuamoase rosii pe piele.
Kyntheum
Brodalumab

Ce este Kyntheum si pentru ce se utilizeaza?
Kyntheum se utilizeaza pentru tratarea psoriazisului in placi, o boala care cauzeaza aparitia de placi
scuamoase rosii pe piele. Medicamentul se utilizeaza la adulti la care boala are o forma moderata pana
la severa si care au nevoie de tratament sistemic (tratament cu medicamente administrate pe cale
orala sau prin injectie). Kyntheum contine substanta activa brodalumab.

Cum se utilizeaza Kyntheum?
Kyntheum se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie folosit sub supravegherea
unui medic cu experienta in diagnosticarea si tratarea psoriazisului.
Kyntheum este disponibil sub forma de solutie injectabila in seringi preumplute. Se administreaza sub
forma de injectie subcutanata. Doza recomandata este de 210 mg, administrata o data pe saptamana
in primele 3 saptamani, apoi la interval de 2 saptamani. Daca starea pacientului nu se imbunatateste
dupa 12-16 saptamani, medicul poate decide oprirea tratamentului.
In urma unei instruiri, pacientii isi pot administra singuri injectia cu Kyntheum, daca medicul considera potrivit acest lucru. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Kyntheum?
Substanta activa din Kyntheum, brodalumabul, este un anticorp monoclonal, o proteina conceputa sa
blocheze activitatea anumitor substante numite interleukine 17 (A, F si A/F), care au rol de mesageri in
cadrul sistemului imunitar al organismului (sistemul natural de aparare al organismului).
Interleukinele 17 sunt implicate in procesul inflamator care cauzeaza psoriazisul in placi. Blocand
actiunea interleukinelor 17, brodalumabul reduce inflamatia si simptomele asociate bolii.

Ce beneficii a prezentat Kyntheum pe parcursul studiilor?
Eficacitatea Kyntheum in tratarea psoriazisului in placi a fost demonstrata in 3 studii principale, la care au participat peste 4 300 de pacienti care aveau nevoie de tratament sistemic. Starea pacientilor cu psoriazis in placi tratati cu Kyntheum s-a imbunatatit intr-o masura mai mare decat in cazul celor care au primit placebo (un preparat inactiv) sau ustekinumab (un alt medicament utilizat pentru tratarea
psoriazisului, care actioneaza asupra moleculelor de interleukina).
In urma examinarii rezultatelor obtinute in toate cele 3 studii, la 85 % dintre pacientii tratati cu
Kyntheum s-a obtinut o reducere cu 75 % a scorurilor PASI (o masura a gravitatii bolii si a suprafetei
de piele afectate) dupa 12 saptamani. In comparatie, acest procent a fost de 6 % in cazul pacientilor
carora li s-a administrat placebo si de 70 % in cazul celor tratati cu ustekinumab. De asemenea, 79 %
dintre pacientii carora li s-a administrat Kyntheum aveau pielea curata sau aproape curata dupa
12 saptamani, comparativ cu 3 % dintre pacientii carora li s-a administrat placebo si cu 70 % dintre
pacientii carora li s-a administrat ustekinumab.
In plus, datele obtinute intr-unul dintre studii au demonstrat ca beneficiile tratamentului cu Kyntheum
s-au mentinut in cazurile in care tratamentul a fost continuat timp de un an.

Care sunt riscurile asociate cu Kyntheum?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Kyntheum (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
100) sunt dureri articulare, dureri de cap, oboseala, diaree si durere orofaringiana (durere la nivelul
gurii si al gatului).
Kyntheum este contraindicat la pacientii care au infectii potential grave, precum tuberculoza, si la
pacientii cu boala Crohn activa (o boala inflamatoare care afecteaza intestinul). S-au raportat unele
cazuri de comportament suicidar la pacientii carora li s-a administrat medicamentul. Desi nu exista
nicio dovada a asocierii cu medicamentul, decizia de a incepe tratamentul cu Kyntheum la pacientii
care au avut comportament suicidar in trecut sau care au suferit de depresie sau anxietate trebuie
luata in urma unei analize atente a tuturor riscurilor si beneficiilor pentru pacientul respectiv.
Administrarea Kyntheum trebuie oprita la pacientii care prezinta noi simptome de depresie sau de
anxietate sau in cazul in care acestea se agraveaza.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Kyntheum, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Kyntheum?
Desi in ultima vreme au aparut progrese in tratamentul psoriazisului in placi, sunt inca necesare noi
optiuni de tratament. Studiile au demonstrat ca Kyntheum a fost foarte eficace in privinta curatarii
pielii si ca efectele pozitive s-au mentinut in urma continuarii tratamentului. Reactiile adverse sunt
asemanatoare cu cele ale altor medicamente care actioneaza asupra moleculelor de interleukina.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Kyntheum sunt mai mari
decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Kyntheum?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Kyntheum, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.