Legalon face parte din grupa: terapia ficatului Legalon este un medicament pentru terapia ficatului.
Legalon 70 mg capsule
Silimarina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Legalon si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Legalon
3. Cum sa utilizati Legalon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Legalon
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Legalon si pentru ce se utilizeaza
Legalon face parte din grupa: terapia ficatului Legalon este un medicament pentru terapia ficatului. Este utilizat pentru leziuni toxice ale ficatului si ca tratament adjuvant pentru pacientii care sufera de boli inflamatorii cronice ale ficatului sau de ciroza hepatica. Acest medicament nu este potrivit in tratarea cazurilor de intoxicatie acuta.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Legalon
Nu utilizati Legalon
– daca sunteti alergic la silimarina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Tratamentul cu acest medicament nu substituie abstinenta de la factorii care cauzeaza leziuni ale ficatului (de exemplu alcoolul). In cazul aparitiei icterului (nuanta de galben deschis sau inchis a pielii, a albului ochilor) trebuie ca pacientul sa se adreseze medicului.
Nu exista suficiente date privind utilizarea acestui medicament la copii. De aceea, nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Legalon impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu exista suficiente date referitoare la utilizarea Legalon de catre femeile gravide sau care alapteaza. De aceea, in aceste cazuri Legalon nu trebuie administrat. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt cunoscute efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Legalon
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este de 2 capsule de 3 ori pe zi, echivalentul a 420 mg de silimarina.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Legalon
Daca vi se pare ca efectul Legalon este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului sau farmacistului.
Daca uitati sa utilizati Legalon
Nu luati o doza dubla pentru a recupera doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Legalon
Nu se cunosc efecte ale incetarii tratamentului cu Legalon.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pentru evaluarea reactiilor adverse, frecventa acestora a fost notata in felul urmator:
– foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
– frecvente: pot afecta pâna la 1 din 10 persoane
– mai putin frecvente: pot afecta pâna la 1 din 100 persoane
– rare: pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane
– foarte rare: pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane
– cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
In cazuri rare au fost observate tulburari gastro-intestinale, cum sunt usoare efecte laxative. Pot aparea in
cazuri foarte rare reactii de hipersensibilitate, cum sunt eruptii cutanate sau dispnee.
Raportarea reactiilor adverse Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Legalon
Nu lasati acest medicament la vederea si indemâna copiilor.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Legalon
Substanta activa este extract uscat de fructe de armurariu. O capsula contine extract uscat de fructe de armurariu 86,5 mg – 93,3 mg echivalent la silimarina 70 mg, calculata ca silibinina 54,1 mg.
Celelalte componente sunt: polisorbat 80, povidona, manitol, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu, oxid rosu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, gelatina.
Cum arata Legalon si continutul ambalajului
Legalon se prezinta sub forma de capsule nr.1, de culoare bruna, ce contin o pulbere galbena.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Madaus GmbH, 51101 Köln Germania
Acest prospect a fost revizuit in mai 2015.