Levamisol Arena apartine grupei de medicamente antinematode, derivati de imidazotiazol.
Levamisol Arena 50 mg comprimate
Levamisol Arena 150 mg comprimate
Levamisol

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Levamisol Arena si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Levamisol Arena
3. Cum sa utilizati Levamisol Arena
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Levamisol Arena
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE LEVAMISOL ARENA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Levamisol Arena apartine grupei de medicamente antinematode, derivati de imidazotiazol.
Levamisolul, substanta activa din compozitia Levamisol Arena, are actiune vermicida, determinand
paralizia musculaturii viermilor intestinali.
Levamisol Arena este indicat in infectii cu: Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Strongyloides
stercocalis, Trichostrongylus colubriformis si Ankylostoma duodenale.

2. INAINTE SA UTILIZATI LEVAMISOL ARENA
Nu utilizati Levamisol Arena
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la levamisol sau la oricare dintre celelalte componente ale
Levamisol Arena;
– daca alaptati;
– la copii cu varsta sub 6 ani.
Aveti grija deosebita cand utilizati
La unii pacienti a fost raportata encefalopatie postmedicamentoasa, la 2-3 saptamani de la
administrare.
Trebuie evitat consumul de bauturi alcoolice in timpul si 24 de ore dupa terminarea tratamentului cu
Levamisol Arena.
Tratamentul cu levamisol trebuie evitat in cazul pacientilor cu tulburari hematologice preexistente.
In cazul pacientilor carora li se administreaza concomitent levamisol si 5 FU (5-fluorouracil) trebuie
supravegheata functia ficatului si efectuate analize de sange.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In special spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati vreunul dintre medicamentele urmatoare:
mebendazol, substante lipofile (tetraclorura de carbon, tetracloretilena, ulei de chenopodiu,
eter sau cloroform)
medicamente care afecteaza hematopoieza
anticoagulantele cumarinice (medicamente pentru subtierea sangelui)
fenitoina
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Nu exista date adecvate privind utilizarea levamisolului la gravide. Nu se recomanda administrarea in
timpul sarcinii decat daca este absolut necesar.
Nu este indicata administrarea levamisolul la femeile care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In primele 3-4 saptamani de la administrare, levamisolul poate influenta capacitatea de a conduce
vehicule si de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Levamisol Arena
Levamisol Arena contine lactoza; daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la
unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI LEVAMISOL ARENA
Utilizati intotdeauna Levamisol Arena exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Se recomanda ca administrarea medicamentului sa se faca dupa masa, cu o cantitate suficienta de
lichid, ideal dupa cina.
Adulti si adolescenti cu varsta peste 14 ani
Ascaridioza: 150 mg levamisol, in doza unica
Ankilostomiaza sau infectii mixte (ascaridoza-infectii cu nematode): 2,5 mg levamisol/kg, in doza
unica.
Copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6-14 ani
Ascaridioza: 3 mg levamisol/kg, in doza unica.
In infectii cu Ankylostoma si Necator: 2,5 mg levamisol/kg, in doza unica.
La 3 saptamani dupa tratament se recomanda efectuarea unui examen coproparazitologic. Daca
rezultatul este pozitiv, trebuie efectuata o a doua cura de tratament.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Levamisol Arena
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Levamisol Arena puteti avea urmatoarele manifestari: dureri
de cap, ameteli, stare generala de rau, greta, varsaturi, crampe, confuzie.
Daca luati, in mod accidental, mai multe comprimate decat va sunt recomandate, adresati-va imediat
medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Levamisol Arena
Deoarece medicamentul se admninistreaza in doza unica, daca uitati sa va luati doza, puteti sa o luati
imediat ce va aduceti aminte.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Levamisol Arena poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Administrarea dozei unice recomandate de levamisol este, in general, bine tolerata.
In cazul administrari de doze mari sau in cazul unui tratament de lunga durata pot sa apara urmatoarele
reactii adverse:
Reactii adverse frecvente
Greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree.
Reactii adverse rare
Dureri de cap, insomnie, convulsii, ameteli, palpitatii (senzatie de percepere a batailor inimii),
modificari ale gustului, stare generala de rau, reactii alergice, sindrom pseudogripal, dureri musculare,
dureri articulare
Reactii adverse foarte rare
Encefalopatie (o boala a creierului) indusa de medicament
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
Scadere a numarului de globule albe din sange, agranulocitoza (absenta globulelor albe din sange),
scadere a numarului de trombocite din sange, eritem (inrosire a pielii), eruptii trecatoare pe piele,
prurit, urticarie, vasculite cutanate, o anumita boala a rinichilor (nefropatie)
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA LEVAMISOL ARENA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati Levamisol Arena dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Levamisol Arena
– Substanta activa este levamisolul. Un comprimat contine levamisol 50 mg sub forma de
clorhidrat de levamisol 59 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, talc.
– Substanta activa este levamisolul.Un comprimat contine levamisol 150 mg sub forma de
clorhidrat de levamisol 177 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, dioxid de
siliciucoloidal anhidru, talc.
Cum arata Levamisol Arena si continutul ambalajului
Levamisol Arena 50 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, de culoare alba pana la
aproape alba, cu diametrul de 6 mm.
Levamisol Arena 50 mg este disponibil in cutii cu un blister a 2 comprimate.
Levamisol Arena 150 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, de culoare alba pana la
aproape alba, marcate pe una din fete cu „+”, cu diametrul de 9 mm.
Levamisol Arena 150 mg este disponibil in cutii cu un blister cu un comprimat.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Arena Group S.A. Str.Stefan Mihaileanu nr.31 Bucuresti
Producatorul S.C. Arena Group S.A. B-dul.Dunarii nr.54 Com.Voluntari, Ilfov
Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2010.