Lipobon este un medicament care reduce valorile crescute din sange ale colesterolului.
Lipobon 10 mg comprimate
Ezetimib
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Lipobon si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lipobon
3. Cum sa utilizati Lipobon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lipobon
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Lipobon si pentru ce se utilizeaza
Lipobon este un medicament care reduce valorile crescute din sange ale colesterolului.
Lipobon reduce valorile din sange ale colesterolului total, ale colesterolului „rau” (LDL colesterol) si ale substantelor grase numite trigliceride. In plus, Lipobon creste valorile colesterolului „bun” (HDL
colesterol). Lipobon actioneaza prin reducerea cantitatii de colesterol absorbita din tractul digestiv.
Efectul Lipobon de scadere a colesterolului se adauga la cel al statinelor, o clasa de medicamente ce reduc cantitatea de colesterol pe care organismul dumneavoastra il sintetizeaza singur.
Colesterolul este una din numeroasele substante grase aflate in circulatia sangelui. Colesterolul
dumneavoastra total este format in principal din LDL colesterol si HDL colesterol.
LDL colesterolul este deseori denumit colesterol “rau” deoarece se poate depune pe peretii arterelor,
formand o placa. In cele din urma, aceste placi depuse pot duce la ingustarea arterelor. Aceasta ingustare poate incetini sau bloca circulatia sangelui la organele vitale, cum ar fi inima si creierul. Aceasta blocare a fluxului de sange poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
HDL colesterolul este deseori denumit colesterol “bun”, deoarece impiedica depunerea colesterolului
“rau” in artere si asigura o protectie in cazul bolilor de inima.
Trigliceridele sunt o alta forma de grasime din sange, care pot creste riscul bolilor de inima.
Acest medicament este utilizat la pacientii la care nu se poate obtine un control al valorilor colesterolului
numai prin dieta. Pe perioada utilizarii acestui medicament, trebuie sa respectati in continuare dieta
hipocolesterolemianta.
Lipobon este utilizat in asociere cu regimul alimentar de scadere a colesterolului daca aveti:
Valoare crescuta a colesterolului in sange (hipercolesterolemie primara [heterozigota familiala si nonfamiliala])
– impreuna cu o statina, atunci cand valoarea colesterolului nu este controlata suficient de
administrarea doar a unei statine
– singur, atunci cand tratamentul cu o statina nu este adecvat sau nu este tolerat
boala ereditara (hipercolesterolemie homozigota familiala) ce creste valoarea colesterolului in sangele
dumneavoastra. Vi se va prescrie, de asemenea, o statina si puteti utiliza, de asemenea, alte
tratamente.
o boala ereditara (sitosterolemie homozigota, cunoscuta si sub denumirea de fitosterolemie)
ce creste valorile sterolilor din plante in sangele dumneavoastra.
Daca aveti o boala a inimii, Lipobon asociat cu medicamente care scad colesterolul numite statine scade
riscul de producere al unui atac al inimii, de accident vascular cerebral, interventii chirurgicale pentru cresterea fluxului sangelui la nivelul inimii sau de spitalizare pentru durere in piept.
Lipobon nu va ajuta sa scadeti in greutate.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lipobon
In cazul in care utilizati Lipobon in asociere cu o statina, va rugam sa cititi prospectul medicamentului
respectiv.
Nu utilizati Lipobon:
daca sunteti alergic la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
Nu utilizati Lipobon in asociere cu o statina:
daca aveti in prezent boli ale ficatului
daca sunteti gravida sau alaptati
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Lipobon, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Spuneti medicului dumneavoastra despre toate problemele medicale, inclusiv alergii.
Medicul dumneavoastra trebuie sa efectueze o analiza a sangelui inainte de inceperea tratamentului
cu Lipobon in asociere cu o statina. Acest lucru este necesar pentru a verifica buna functionare a
ficatului dumneavoastra.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa efectuati analize ale sangelui pentru a verifica
buna functionare a ficatului dumneavoastra dupa inceperea tratamentului cu Lipobon in asociere cu o
statina.
Daca aveti boli ale ficatului moderate sau severe, Lipobon nu este recomandat.
Siguranta si eficacitatea administrarii asociate de Lipobon si fibrati (utilizati de asemenea pentru a reduce nivelul de colesterol din sange) nu au fost stabilite.
Copii si adolescenti
Nu administrati acest medicament copiilor si adolescentilor (cu varsta cuprinsa intre 6 si 17 ani)
decat in cazul prescrierii de catre un medic specialist, deoarece datele privind siguranta si
eficacitatea sunt limitate.
Nu administrati acest medicament copiilor cu varsta mai mica de 6 ani deoarece nu sunt
informatii privind aceasta grupa de varsta.
Lipobon impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
In mod special,va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele
medicamente:
ciclosporina (un medicament utilizat frecvent la pacientii la care s-a efectuat un transplant de organ)
medicamente ce previn formarea cheagurilor de sange, cum sunt warfarina, fenprocumonul,
acenocumarolul sau fluindiona (anticoagulante)
colestiramina (un medicament hipocolesterolemiant), deoarece acesta influenteaza modul in care
actioneaza Lipobon
fibrati (utilizati de asemenea pentru a reduce nivelul de colesterol din sange)
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Lipobon in asociere cu o statina daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau
considerati ca ati putea fi gravida. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Lipobon asociat cu o statina, opriti imediat administrarea ambelor medicamente si spuneti medicului dumneavoastra. Nu exista experienta privind utilizarea Lipobon fara a fi asociat cu o statina, in timpul sarcinii.
Nu utilizati Lipobon in asociere cu o statina daca alaptati, deoarece nu se cunoaste daca acest medicament trece in laptele matern. Daca alaptati, nu trebuie utilizata administrarea Lipobon, fara a fi asociat cu o statina. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este de asteptat ca Lipobon sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat in considerare faptul ca unii pacienti pot prezenta ameteli dupa ce utilizeaza Lipobon.
3. Cum sa utilizati Lipobon
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Continuati administrarea celorlalte medicamente hipocolesterolemiante doar daca medicul dumneavoastra
nu va recomanda sa o intrerupeti.
Inainte de a incepe tratamentul cu Lipobon trebuie sa urmati o dieta hipocolesterolemianta.
Trebuie sa continuati aceasta dieta si in timpul utilizarii Lipobon.
Doza recomandata este de un comprimat Lipobon 10 mg, administrat pe cale orala, o data pe zi.
Utilizati Lipobon in orice moment al zilei. Puteti sa il administrati cu sau fara alimente.
Daca medicul dumneavoastra v-a prescris Lipobon in asociere cu o statina, ambele medicamente pot fi
administrate in acelasi timp. In acest caz, va rugam sa cititi instructiunile cu privire la doze din prospectul medicamentului respectiv.
Daca medicul dumneavoastra v-a prescris Lipobon in asociere cu colestiramina sau cu orice alt chelator
de acizi biliari (medicamente pentru scaderea colesterolului), Lipobon trebuie administrat cu cel putin 2 ore inainte de sau la 4 ore dupa utilizarea acestora.
Daca utilizati mai mult Lipobon decat trebuie
Va rugam sa luati legatura cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Daca uitati sa utilizati Lipobon
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat, utilizati doar doza uzuala de Lipobon la
momentul obisnuit in ziua urmatoare.
Daca incetati sa utilizati Lipobon
Nu incetati sa utilizati medicamentul dumneavoastra. Daca incetati sa utilizati Lipobon, cantitatea de
colesterol din sange poate creste.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Urmatorii termeni sunt utilizati pentru a descrie frecventa raportarii reactiilor adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
Frecventa necunoscuta (frecventa acestor reactii nu poate fi estimata din datele disponibile)
Luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra in cazul aparitiei unor dureri musculare
inexplicabile, a sensibilitatii sau a slabiciunii musculare in timpul tratamentului cu Lipobon. Acest
lucru este necesar deoarece, rareori, aceste probleme musculare, inclusiv distrugerea musculara ce
poate duce la afectare renala, pot deveni severe si pot pune viata in pericol.
In timpul tratamentului cu Lipobon au fost raportate reactii alergice incluzand umflarea fetei, buzelor,
limbii, si/sau gatului care pot determina dificultate la respiratie sau inghitire.
Atunci cand a fost administrat in monoterapie in cadrul studiilor clince au fost raportate urmatoarele
reactii adverse:
Frecvente: durere abdominala; diaree; flatulenta; oboseala.
Mai putin frecvente: crestere a valorilor unor teste de laborator pentru functia ficatului (transaminaze
hepatice) sau muschilor (CK); tuse; indigestie; arsuri la nivelul stomacului; greata; durere articulara;
spasme musculare; durere la nivelul gatului; scadere a poftei de mancare; durere; durere in piept; bufeuri;
tensiune arteriala mare.
In plus, atunci cand a fost administrat cu o statina in cadrul studiilor clinice au fost raportate urmatoarele
reactii adverse:
Frecvente: crestere a valorilor unor teste de laborator pentru functia ficatului (transaminaze hepatice);
durere de cap; durere musculara
Mai putin frecvente:senzatie de furnicaturi; gura uscata; mancarime; eruptie trecatoare pe piele; urticarie;
inflamatie la nivelul stomacului; durere de spate; slabiciune musculara; durere la nivelul bratelor si
picioarelor; oboseala sau slabiciune neobisnuita; umflare, in special la nivelul mainilor si picioarelor.
Atunci cand a fost administrat cu fenofibrat (medicament pentru scaderea colesterolului) a fost raportata urmatoarea reactie adversa frecventa: durere abdominala.
In plus, urmatoarele reactii adverse au fost raportate la utilizarea dupa punerea pe piata a Lipobon,
frecventa lor nu poate fi estimata din datele disponibile:
ameteli; probleme ale ficatului; reactii alergice incluzand eruptie trecatoare pe piele si urticarie, uneori cu leziuni cu forma conturata; durere musculara; sensibilitate sau slabiciune; distrugere musculara; litiaza biliara sau inflamare a vezicii biliare (ce pot determina dureri abdominale, greata, varsaturi); inflamare a pancreasului insotita deseori de dureri abdominale severe; constipatie; reducere a numarului de celule din sange, ce poate determina invinetire/sangerare (trombocitopenie); senzatie de furnicaturi; depresie; oboseala sau slabiciune neobisnuita; dificultati la respiratie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected] intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Lipobon
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Lipobon
Substanta activa este ezetimib. Fiecare comprimat contine ezetimib 10 mg.
Celelalte componente sunt celuloza microcristalina, manitol, hidroxipropil celuloza de joasa
substitutie, povidona K 25, croscarmeloza sodica, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Cum arata Lipobon si continutul ambalajului
Comprimatele de Lipobon sunt de forma alungita, de culoare alba pana la aproape alba, marcate pe o fata cu “E611” si fara marcaj pe cealalta fata.
Cutie cu 3, 6, 9 blistere din OPA-Al/PVC//Al a cate 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Lipobon 10 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.
