Lipofib apartine unui grup de medicamente cunoscute in mod obisnuit sub numele de fibrati.
LIPOFIB 160 mg capsule
Fenofibrat micronizat
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Lipofib si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Lipofib
3. Cum sa luati Lipofib
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lipofib
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Lipofib si pentru ce se utilizeaza
Lipofib apartine unui grup de medicamente cunoscute in mod obisnuit sub numele de fibrati. Aceste
medicamente sunt utilizate pentru a scadea valorile grasimilor (lipidelor) in sange, de exemplu,
grasimile cunoscute sub numele de trigliceride.
Lipofib este utilizat pentru a scadea valorile grasimilor in sange, in asociere cu o dieta alimentara cu
continut scazut de grasimi si cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizica si
scaderea in greutate. Lipofib poate fi utilizat in asociere cu alte medicamente [statine] in anumite situatii in care valorile grasimilor in sange nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statina.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lipofib
Nu utilizati Lipofib
– daca sunteti alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6),
– daca ati suferit reactii fotoalergice (reactie alergica determinata de expunerea la lumina solara
sau la lumina UV) sau reactii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumina
solara sau la lumina UV) in timpul tratamentului cu fibrati (medicamente care modifica
concentratiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator).
– daca suferiti de boli severe ale ficatului, rinichilor sau ale vezicii biliare
– daca aveti pancreatita acuta sau cronica (inflamarea pancreasului)- de alta cauza decat
cresterea in exces a grasimilor din sange,
Nu luati Lipofib daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti
sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipofib.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Lipofib, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– daca aveti orice fel de probleme cu ficatul sau rinichii
– daca ati putea avea o inflamatie a ficatului (hepatita) – semnele includ: ingalbenirea pielii si a
albului ochilor (icter) si cresterea enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sange)
– daca aveti activitate diminuata a glandei tiroide (hipotiroidism).
Daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipofib.
Efectele asupra muschilor
Intrerupeti administrarea Lipofib si consultati imediat un medic daca aveti dureri si crampe musculare
inexplicabile sau tensiune sau slabiciune musculara in timp ce luati acest medicament.
Aceasta, din cauza faptului ca Lipofib poate cauza probleme musculare, ce pot deveni serioase.
Astfel de probleme sunt rare, dar ele pot cauza inflamatii si leziuni ale muschilor, fapt ce poate
determina afectiuni renale si chiar moarte.
Medicul dumneavoastra poate efectua un test de sange pentru a verifica starea muschiilor
dumneavoastra inainte si dupa inceperea tratamentului.
Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumiti pacienti. Informati medicul dumneavoastra daca:
– aveti afectiuni renale,
– luati medicamente pentru scaderea colesterolului, denumite statine, ca de exemplu: simvastatin,
atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin,
– daca ati avut vreodata probleme musculare in timpul tratmentului cu statine sau fibrati, ca de
exemplu: fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil,
– aveti varsta peste 70 ani,
– dumneavoastra sau membrii apropiati ai familiei dumneavoastra sufera de afectiuni musculare
mostenite,
– aveti afectiuni tiroidiene,
– consumati alcool etilic in exces.
Daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipofib.
Lipofib impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul din urmatoarele
medicamente:
– anticoagulante pentru subtierea sangelui (de exemplu, warfarina),
– alte medicamente folosite pentru a controla nivelul grasimilor din sange (de exemplu statine sau
fibrati). Utilizarea unei statine in acelasi timp cu Lipofib poate creste riscul afectiunilor
musculare,
– o anumita clasa de medicamente utilizate in tratamentul diabetului (ca de exemplu: rosiglitazona
sau pioglitazona),
– ciclosporina (un imunosupresor).
Daca vreuna din situatiile de mai sus vi se aplica (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul
dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Lipofib.
Lipofib impreuna cu alimente si bauturi
Luati capsula cu un pahar cu apa. Este important sa luati capsula impreuna cu alimente, deoarece
aceasta nu va actiona la fel de bine pe stomacul gol.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu luati Lipofib si discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi
gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.
Nu luati Lipofib daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Fenofibratul nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Lipofib contine zahar, p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
p-Hidroxibenzoatul de metil si p-hidroxibenzoatul de propil pot provoca reactii alergice (chiar
intarziate).
3. Cum sa luati Lipofib
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Inghititi capsula intreaga cu o cantitate suficienta de apa (un pahar cu apa).
Nu mestecati capsula.
Este important sa luati capsula in timpul mesei, deoarece nu va actiona la fel de bine daca o luati pe
stomacul gol.
Doza recomandata este de o capsula Lipofib 160 mg o data pe zi.
Persoanele cu afectiuni renale
Daca aveti afectiuni renale, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati o doza mai mica.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul despre acest aspect.
Copii si adolescenti
Lipofib nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Daca luati mai mult Lipofib decat trebuie
Daca luati din greseala mai multe capsule sau daca credeti ca altcineva a inghitit capsulele, mergeti
imediat la camera de garda a celui mai apropiat spital sau spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Lipofib
Nu va ingrijorati daca uitati sa luati o doza de Lipofib. Luati doza urmatoare in timpul mesei
urmatoare si continuati apoi ca de obicei. Daca ati uitat sa luati medicamentul nu luati o doza dubla
pentru a compensa doza uitata. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu
farmacistul.
Daca incetati sa luati Lipofib
Nu intrerupeti administrarea Lipofib decat la recomandarea medicului dumneavoastra sau in cazul in
care nu va simtiti bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar, datorita faptului ca nivelul
anormal al colesterolului necesita tratament pe o perioada indelungata. De asemenea, trebuie sa
continuati o dieta saraca in grasimi si sa faceti regulat exercitii.
Daca medicul dumneavoastra va intrerupe medicamentul, nu pastrati capsulele ramase decat in cazul
in care medicul va indica acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Opriti administrarea Lipofib si consultati imediat un medic, daca observati oricare din
urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:
– reactii alergice – semnele pot include: umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, ceea ce poate cauza
dificultati in respiratie,
– dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara care pot fi semne ale inflamatiilor
si leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afectiuni renale si chiar moarte,
– dureri abdominale – acest lucru poate fi un semn ca pancreasul este inflamat (pancreatita),
– dureri in piept si dificultate in respiratie – aceastea pot fi semne ale unui cheag de sange in plamani
(embolie pulmonara),
– durere, roseata sau umflarea picioarelor – acestea pot fi semne ale unui cheag de sange la nivelul
picioarelor (tromboza venoasa profunda),
– ingalbenirea pielii si albului ochilor (icter) sau cresterea enzimelor hepatice – acestea pot fi semne ale
unui ficat inflamat (hepatita).
Alte efecte secundare includ:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
– diaree
– dureri abdominale
– flatulenta
– greata
– varsaturi
– valori crescute ale enzimelor hepatice (indicate de testele de sange).
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
– durere de cap
– calculi biliari
– astenie sexuala (lipsa dorintei de a face sex)
– eruptie cutanata, senzatie de mancarime sau roseata pe piele
– cresterea creatininemiei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) – indicate de testele de sange
– dureri musculare, inflamatie musculara, crampe musculare si slabiciune.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
– caderea parului (alopecie)
– senzatie de ameteala (vertij)
– senzatie de epuizare (oboseala)
– cresterea ureei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) – indicate de testele de sange
– cresterea sensibilitatii pielii la lumina solara sau la lumina UV artificiala (de exemplu, lampi solare) –
reactii de fotosensibilitate
– scaderea hemoglobinemiei (componenta sangelui care transporta oxigenul), leucopenie (scaderea
numarului celulelor albe din sange)
– hipersensibilitate (reactii alergice).
Efecte secundare la care frecventa de aparitie nu este cunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din
datele disponibile):
– forma severa de eruptii cutanate cu inrosire, descuamare si umflare a pielii care seamana cu arsuri
grave
– probleme pulmonare pe termen lung
– distrugere musculara
– complicatii ale calculilor biliari
– daca aveti orice disconfort neobisnuit in respiratie, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Lipofib
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Lipofib
– Substanta activa este fenofibrat micronizat. O capsula contine fenofibrat micronizat 160 mg.
– Celelalte componente sunt: zahar, amidon de porumb, hipromeloza (Pharmacoat 603),
laurilsulfat de sodiu, dimeticona emulsie (contine: dimeticona, polietoxietanol, polietilenglicol
sorbitan monolaurat, polietilenglicol, benzoat de sodiu, p-hidroxibenzoat de metil, acid ascorbic,
p-hidroxibenzoat de propil), simeticona emulsie (contine: simeticona, polietilenglicol sorbitan
tristearat, metilceluloza, polietilenglicol stearat, gliceride, guma xantan, acid benzoic, acid sorbic, acid sulfuric), talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172), gelatina.
Cum arata Lipofib si continutul ambalajului
Capsule cu capac de culoare portocaliu opac si corp transparent, continand microgranule albe sferice.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Terapia S.A., Str. Fabricii, nr.124, Cluj-Napoca, Romania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2015.
