LOPEGEN contine clorhidratul de loperamida, care apartine unui grup de medicamente denumite
antidiareice.
LOPEGEN 2 mg capsule
Clorhidrat de loperamida
In acest prospect gasiti:
1. Ce este LOPEGEN si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati LOPEGEN
3. Cum sa utilizati LOPEGEN
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza LOPEGEN
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE LOPEGEN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
LOPEGEN contine clorhidratul de loperamida, care apartine unui grup de medicamente denumite
antidiareice.
LOPEGEN se utilizeaza pentru tratamentul simptomelor de diaree aparute brusc (diaree acuta) la
adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani, sau in cazul episoadelor de diaree asociata cu sindromul
colonului iritabil la adulti, dupa confirmarea diagnosticului de catre medic.
In caz de diaree, LOPEGEN face scaunele mai consistente si mai putin frecvente.
2. INAINTE SA UTILIZATI LOPEGEN
Diareea este un semn al mai multor boli ale stomacului sau intestinului gros si de aceea unele persoane
nu trebuie sa utilizeze acest medicament si trebuie sa ia legatura cu medicul sau farmacistul.
Nu utilizati LOPEGEN
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamida sau la oricare dintre celelalte
componente ale LOPEGEN;
– daca aveti sange in scaun, scaune cu miros urat sau daca aveti febra;
– daca aveti o inflamatie a abdomenului inferior (de exemplu colita ulceroasa acuta sau colita
pseudomembranoasa ca rezultat al utilizarii antibioticelor);
– daca aveti dizenterie (o boala digestiva cauzata de ingestia de alimente si bauturi contaminate)
manifestata prin febra si prezenta de sange in fecale;
– daca aveti diaree aparuta dupa administrarea de antibiotice;
– daca sunteti constipat, aveti o boala care poate da constipatie sau daca medicul v-a spus ca
incetinirea activitatii intestinului trebuie evitata;
– daca aveti paralizie sau obstructie a intestinului gros.
Nu administrati LOPEGEN pentru tratamentul diareei acute la copii cu varsta sub 12 ani (datorita
formei farmaceutice si dozei).
In cazul episoadelor acute de diaree asociata cu sindromul colonului iritabil nu administrati
LOPEGEN la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Aveti grija deosebita cand utilizati LOPEGEN
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca aveti probleme cu ficatul, deoarece este posibil sa aveti nevoie de ingrijire medicala mai atenta
cat timp luati LOPEGEN;
– daca aveti SIDA si sunteti tratati cu LOPEGEN pentru diaree, atunci cand observati orice semn de
balonare a abdomenului intrerupeti imediat tratamentul cu LOPEGEN si informati-1 pe medicul
dumneavoastra;
– daca ati fost diagnosticat anterior cu sindromul „colonului iritabil”, cereti sfatul medicului inainte
de a utiliza LOPEGEN:
o Daca aveti cel putin 40 ani si in ultima perioada tabloul general al bolii
dumneavoastra s-a modificat sau a trecut ceva timp de la ultimul episod diareic;
o Daca observati aparitia sangelui in scaune;
o Daca aveti constipatie severa;
o Daca aveti stare de rau sau daca vomati;
o Daca nu mai aveti pofta de mancare sau ati slabit in ultima perioada de timp, fara sa
va doriti acest lucru;
o Daca aveti dificultati la urinare;
o Daca aveti febra;
o Daca ati calatorit de curand in tari indepartate.
Desi LOPEGEN opreste diareea, nu va trata cauza acesteia. Ori de cate ori este posibil, cauza diareei
trebuie, deasemenea, tratata.
Cand aveti diaree, pierdeti multe lichide. De aceea, trebuie sa inlocuiti lichidele pierdute (sa beti mai multe lichide). Farmacistul va fi in masura sa va ofere o pulbere speciala care contine glucoza si
saruri. Cand este adaugata in apa, aceasta va inlocui sarurile pe care le-ati pierdut in timpul unui
episod diareic.
In cazul unui episod brusc (acut) de diaree, LOPEGEN va opri de obicei simptomele in decurs de 48
ore. Daca lucrurile nu se petrec astfel, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra.
In cazul diareei asociate sindromului de intestin iritabil, daca in timp ce luati LOPEGEN constatati
aparitia unor manifestari noi, daca episodul diareic dureaza mai mult de 48 de ore, daca starea
dumneavoastra se agraveaza sau daca episoadele diareice repetate persista mai mult de doua saptamani
luati legatura cu medicul .
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
In special, informati-1 pe medicul dumneavoastra daca utilizati urmatoarele medicamente:
– medicamente pentru afectiuni ale stomacului si intestinelor;
– ritonavir (medicament folosit pentru tratarea infectiei HIV);
– chinidina (pentru tratarea tulburarilor de ritm cardiac);
– gemfibrozil (pentru tratarea excesului de grasimi din sange);
– itraconazol, ketoconazol (pentru tratarea infectiilor fungice);
– desmopresina (pentru tratarea urinarilor frecvente).
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida, trebuie sa-1 informati pe medicul dumneavoastra,
care va decide daca puteti sa utilizati LOPEGEN.
Se recomanda sa nu utilizati LOPEGEN daca alaptati, deoarece cantitati mici din LOPEGEN se
excreta in laptele dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Oboseala, modificari ale starii de constienta, ametelile sau somnolenta pot insoti diareea. De aceea,
daca in timpul tratamentului cu LOPEGEN observati aparitia acestor manifestari, evitati sa conduceti
vehicule sau sa folositi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale LOPEGEN
LOPEGEN contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele
categorii de glucide, va rugam sa-1 intrebati inainte de a lua acest medicament.
LOPEGEN contine para-hidroxibenzoat de metil si para-hidroxibenzoat de n-propil. Poate provoca
reactii alergice (chiar intarziate).
3. CUM SA UTILIZATI LOPEGEN
Utilizati intotdeauna LOPEGEN exact asa cum este mentionat in acest prospect sau asa cum v-a spus
medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu
sunteti sigur.
Doze si mod de administrare
Puteti utiliza LOPEGEN oricand in cursul zilei.
Capsulele trebuie inghitite cu o cantitate de lichid.
Nu administrati mai mult de 6 capsule LOPEGEN in decurs de 24 de ore!
Daca diareea persista mai mult de 48 de ore, intrerupeti tratamentul cu LOPEGEN si adresativa
medicului dumneavoastra.
Tratamentul diareei acute
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani
Pentru episodul brusc (acut), administrati 2 capsule LOPEGEN odata, apoi cate o capsula LOPEGEN
dupa fiecare scaun diareic eliminat.
Tratamentul diarei acute asociate cu sindromul colonului iritabil
Adulti
La inceput administrati 2 capsule LOPEGEN odata, apoi cate o capsula LOPEGEN dupa fiecare scaun
diareic eliminat, daca medicul nu va recomanda altfel. Daca episoadele repetate de diaree continua mai
mult de doua saptamani luati legatura cu medicul.
Daca ati utilizat mai mult LOPEGEN decat trebuie
Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata pot sa apara : somnolenta, modificari ale starii de
constienta, tulburari de coordonare, rigiditate a muschilor, probleme de respiratie, dilatarea pupilelor, retentie de urina, constipatie si oprirea miscarilor intestinului. Unele manifestari pot fi mai intense in cazul copiilor sau al persoanelor cu afectiuni ale ficatului. Trebuie sa va prezentati imediat la medic.
Luati cu dumneavoastra prospectul si ambalajul, chiar daca acesta din urma este gol.
Daca ati uitat sa utilizati LOPEGEN
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, LOPEGEN poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca prezentati una din urmatoarele reactii adverse rare dar severe, nu mai luati medicamentul si
prezentati-va imediat la un medic:
– respiratie dificila;
– umflarea fetei, limbii si gatului (reactii alergice).
In cursul tratamentului cu loperamida s-au semnalat urmatoarele reactii adverse:
– Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
o dureri de cap;
o stare de rau(greata), constipatie, flatulenta.
– Mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
o uscaciunea gurii, varsaturi, indigestie, disconfort sau dureri la nivelul abdomenului, dureri
ale stomacului sau la nivelul portiunii superioare a abdomenului;
o somnolenta, ameteala;
o eruptii trecatoare pe piele.
– Rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
o obstructia intestinului gros, dilatarea intestinului gros, paralizia (incapacitatea de contractie)
muschilor intestinului, ceea ce impiedica eliminarea continutului acestuia;
o umflarea stomacului sau abdomenului;
o urticarie, mancarime;
o reactii alergice cutanate precum: pete rosii, supranivelate pe piele care sunt insotite de
mancarime (care uneori pot fi severe – descuamare, aparitia de vezicule pe piele sau de mici
zone de ulceratie);
o senzatie de oboseala generala, pierderea sau scaderea starii de constienta, probleme de
coordonare, lipsa de raspuns la stimuli;
o rigiditate musculara;
o scaderea diametrului pupilei(mioza);
o dificultati la urinare.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA LOPEGEN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati LOPEGEN dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine LOPEGEN
Substanta activa este clorhidratul de loperamida. O capsula contine clorhidrat de loperamida 2 mg.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei-lactoza monohidrat, stearat de magneziu; capsula
(capac si corp)-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, glicerol, para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de n-propil, dioxid de titan (E 171), eritrozina (E 127), albastru stralucitor FCF (E 133), galben de chinolina (E 104), verde S (E 142), gelatina.
Cum arata LOPEGEN si continutul ambalajului
LOPEGEN se prezinta sub forma de capsule cu capac de culoare albastru-opac si corp de culoare
verde-opac, continand o pulbere de culoare alba sau aproape alba, partial compacta.
Este ambalat in cutii cu un blister a 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3 Bucuresti, Romania.
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2013.
