Lopemidol 2 mg contine clorhidratul de loperamida, care apartine unui grup de medicamente denumite
inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive.
Lopemidol 2 mg comprimate
Clorhidrat de loperamida

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Lopemidol 2 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Lopemidol 2 mg
3. Cum sa utilizati Lopemidol 2 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lopemidol 2 mg
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE Lopemidol 2 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Lopemidol 2 mg contine clorhidratul de loperamida, care apartine unui grup de medicamente denumite
inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive.
Lopemidol 2 mg este indicat adultilor si adolescentilor peste 12 ani si se utilizeaza pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree sau acutizari ale diareei cronice.
In caz de diaree, Lopemidol 2 mg face scaunele mai consistente si mai putin frecvente.

2. INAINTE SA UTILIZATI Lopemidol 2 mg
Nu utilizati Lopemidol 2 mg
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamida sau la oricare dintre celelalte
componente ale Lopemidol;
– daca aveti sange in scaun sau daca aveti febra;
– daca aveti o inflamatie a abdomenului inferior (de exemplu, colita ulceroasa sau colita
pseudomembranoasa ca rezultat al utilizarii antibioticelor);
– daca medicul v-a spus ca incetinirea activitatii intestinului trebuie evitata, de exemplu, daca sunteti constipat sau abdomenul dumneavoastra este balonat;
– la copii cu varsta sub 12 ani (datorita formei farmaceutice si dozei).
Aveti grija deosebita cand utilizati Lopemidol
– Desi Lopemidol opreste diareea, nu va trata cauza acesteia. Ori de cate ori este posibil, cauza diareii trebuie, de asemenea, tratata.
– Cand aveti diaree, pierdeti multe lichide. De aceea, trebuie sa inlocuiti lichidele pierdute (sa beti mai multe lichide). Farmacistul va fi in masura sa va ofere o pulbere speciala care contine zahar si saruri.
Cand este adaugata in apa, aceasta va inlocui sarurile pe care le-ati pierdut in timpul unui episod
diareic.
In cazul unui atac brusc (acut) de diaree, Lopemidol va opri de obicei simptomele in decurs de 48 ore.
Daca lucrurile nu se petrec asa, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca aveti SIDA si sunteti tratati cu Lopemidol pentru diaree si daca aveti orice semn de balonare a
abdomenului, intrerupeti imediat tratamentul cu Lopemidol si informati-va medicul.
Informati-va medicul daca aveti probleme cu ficatul; este posibil sa aveti nevoie de ingrijire medicala atenta cat timp luati Lopemidol.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
In special, informati-va medicul daca utilizati medicamente care incetinesc activitatea stomacului si
intestinelor (de exemplu, anticolinergice), pentru ca acestea pot determina un efect prea puternic al
medicamentului.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida, trebuie sa va informati medicul, care va decide daca puteti sa utilizati Lopemidol.
Se recomanda sa nu utilizati Lopemidol daca alaptati, deoarece cantitati mici din Lopemidol se excreta in laptele dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Oboseala, ametelile sau somnolenta pot insoti diareea. De aceea, se recomanda sa fiti precaut cand conduceti vehicule si folositi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Lopemidol
Lopemidol contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI Lopemidol
Utilizati intotdeauna Lopemidol asa cum este recomandat in acest prospect. Trebuie sa discutati cu medical dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze si mod de administrare
Doza de Lopemidol pe care trebuie sa o utilizati depinde de varsta dumneavoastra.
Puteti utiliza Lopemidol oricand in cursul zilei.
Comprimatele trebuie inghitite cu o cantitate de lichid.
Adulti
Pentru episodul brusc (acut), administrati 2 comprimate Lopemidol o data, apoi un comprimate Lopemidol, dupa fiecare scaun eliminat. Daca aveti un scaun solid sau tare sau daca trec 24 de ore fara a avea scaun, intrerupeti tratamentul.
Dar nu administrati mai mult de 8 comprimate Lopemidol in decurs de 24 de ore!
Adolescenti cu varsta peste 12 ani
Pentru episodul brusc (acut) de diaree, administrati un comprimat Lopemidol, apoi continuati cu cate un
comprimat Lopemidol pentru fiecare scaun eliminat. Daca copilul are un scaun solid sau tare sau daca trec 24 de ore fara a avea scaun, intrerupeti tratamentul.
Dar nu dati niciodata mai mult decat doza recomandata pe zi si pe kilogram de greutate corporala!
Greutatea in kilograme (kg) Numarul maxim de comprimate de Lopemidol pe zi
De la 34 kg 5 comprimate
De la 40 kg 6 comprimate
De la 47 kg 7 comprimate
De la 54 kg 8 comprimate
Daca aveti nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca scaunele devin normale sau daca nu a fost eliminat un scaun timp de 12 ore opriti administrarea de Lopemidol.
Daca ati utilizat mai mult Lopemidol decat trebuie
In cazul in care utilizati o doza mai mare decat cea recomandata pot sa apara: simptome neurologice (stupor, tulburari de coordonare, somnolenta, mioza, hipertonie musculara si deprimare respiratorie), retentie de urina si ileus. Copiii pot fi mult mai susceptibili decat adultii la efectele asupra sistemului nervos.
Daca ati uitat sa utilizati Lopemidol
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lopemidol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente: foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti), mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti), rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti), foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Reactii foarte rare: dureri abdominale, ileus, distensie abdominala, greata, constipatie, varsaturi, megacolon inclusiv megacolon toxic, flatulenta si dispepsie, eruptie trecatoare pe piele, urticarie si prurit.
Reactii rare: ameteli, somnolenta, retentie urinara.
In timpul administrarii clorhidratului de loperamida au fost raportate cazuri izolate de edem angioneurotic si eruptii buloase, incluzand sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf si necroliza epidermica toxica.
Un numar dintre reactiile adverse raportate in cursul cercetarilor clinice si dupa punerea pe piata a
loperamidei sunt in mod frecvent simptome ale sindromului diareic subiacent (disconfort/ durere
abdominala, greata, varsaturi, gura uscata, oboseala, somnolenta, ameteli, constipatie si flatulenta). Aceste simptome sunt adesea dificil de diferentiat de reactiile adverse ale medicamentului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaz? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA Lopemidol
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Lopemidol dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa ”Data expirarii”.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Lopemidol
– Substanta activa este clorhidratul de loperamida. Fiecare comprimat contine 2 mg clorhidrat de
loperamida.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
stearat de magneziu.
Cum arata Lopemidol si continutul ambalajului
Lopemidol 2 mg se prezinta sub forma de comprimate de forma discoidala, cu suprafata neteda, de culoare alba.
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate.
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 20 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
SC BIOFARM SA Str. Logofatul Tautu Nr. 99, Sector 3, Bucuresti, Romania
Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: [email protected]
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2012.