Lorista H este o asociere de antagonist al receptorilor angiotensinei II (losartan) si un diuretic
(hidroclorotiazida)
LORISTA H 50 mg/12,5 mg comprimate filmate
Losartan potasic/Hidroclorotiazida
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Lorista H si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lorista H
3. Cum sa utilizati Lorista H
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lorista H
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Lorista H si pentru ce se utilizeaza
Lorista H este o asociere de antagonist al receptorilor angiotensinei II (losartan) si un diuretic
(hidroclorotiazida). Lorista H este indicat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiunea arteriala esentiala).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lorista H
Nu utilizati Lorista H:
– daca sunteti alergic la losartan, hidroclorotiazida sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
– daca sunteti alergic la orice alte medicamente derivate de sulfonamida (de exemplu, alte tiazide, unele medicamente antibacteriene, cum este co-trimoxazolul; daca nu sunteti siguri, consultati medicul);
– in cazul in care aveti mai mult de trei luni de sarcina. (Este bine sa evitati Lorista H si in perioada
de inceput a sarcinii – vezi pct. “Sarcina”);
– daca aveti o afectare severa a ficatului;
– daca aveti o afectare severa a rinichiului sau rinichii dumneavoastra inceteaza sa produca urina;
– daca aveti nivele scazute ale concentratiei sanguine ale potasiului, sodiului, sau nivle inalte ale
concentratiei sanguine ale calciului, care nu pot fi corectate prin tratament;
daca aveti guta.
– daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament
pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Lorista H, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca ati avut in trecut umflaturi ale fetei, buzelor, gatului sau limbii;
– daca luati diuretice (tablete pentru eliminarea apei);
– daca urmati un regim alimentar fara sare;
– daca aveti sau ati avut episoade severe de varsaturi sau diaree;
– daca aveti insuficienta cardiaca;
– daca aveti ingustarea arterelor rinichilor (stenoza arterelor renale) sau aveti un singur rinichi
care functioneaza sau ati facut recent un transplant de rinichi;
– daca aveti o ingustare a arterelor (ateroscleroza), angina pectorala (dureri de piept datorate
functiei anormale a inimii);
– daca aveti ‘stenoza valvulara aortica sau mitrala’ (ingustarea valvelor inimii) sau
‘cardiomiopatie hipertrofica’ (o boala care determina ingrosarea muschiului inimii);
– daca aveti diabet zaharat;
– daca ati avut guta;
– daca aveti sau ati avut o stare alergica, astm bronsic sau o afectiune care determina dureri
articulare, eruptii temporare pe piele si febra (lupus eritematos sistemic).
– daca aveti nivele sanguine crescute de calciu sau nivele scazute de potasiu sau urmati un regim
alimentar fara potasiu;
– daca trebuie sa faceti anestezie (chiar si la dentist) sau inaintea unei interventii chirurgicale, sau
daca urmeaza sa faceti teste ale functiei glandelor paratiroide, trebuie sa spuneti medicului sau
personalului medical ca faceti tratament cu losartan potasic si hidroclorotiazida.
– daca aveti hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu cresterea secretiei hormonului
aldosteron la nivelul glandei suprarenale, determinata de tulburari ale functiei acestei glande).
– daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
– un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales daca aveti probleme
ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
– aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile
electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati Lorista H”.
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti
gravida). Lorista H nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti mai mult
de trei luni de sarcina, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este
utilizat in aceasta etapa (vezi pct. „Sarcina”).
Lorista H impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sa farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Medicamentele diuretice, ca hidroclorotiazida din Lorista H, pot interactiona cu alte medicamente.
Medicamentele care contin litiu nu trebuie luate concomitent cu Lorista H, decat sub supravegherea
atenta a medicului dumneavoastra.
In cazul in care se utilizeaza concomitent suplimente alimentare care contin potasiu, inlocuitori de sare
cu potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, alte diuretice (tablete pentru eliminarea apei),
unele laxative, medicamente pentru tratamentul gutei, medicamente pentru tratamentul tulburarilor de
ritm cardiac sau antidiabetice (cu administrare orala sau insuline), pot fi necesare masuri de precautie
speciale (de exemplu, teste de sange).
De asemenea, este important ca medicul dumneavoastra sa fie anuntat daca luati alte medicamente
pentru scaderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente anticanceroaser, medicamente contra durerii,
medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice, sau medicamente pentru artrita, rezine utilizate
pentru tratamentul concentratiilor crescute de colesterol, cum este colestiramina, medicamente care
relaxeaza musculatura, somnifere; medicamente opioide, ca morfina , ‘amine presoare’, ca adrenalina
sau alte medicamente din aceeasi grupa; (antidiabetice orale sau insuline).
Va rugam informati medicul daca sunteti programat la teste cu substante de contrast care contin iod.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de
precautie:
– daca luati un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele „Nu luati Lorista” si
„Atentionari si precautii”).
Lorista H impreuna cu alimente, bauturi si alcool
In timpul tratamentului nu trebuie sa consumati alcool etilic: alcoolul si Lorista H isi pot creste unul altuia efectele.
Utilizarea excesiva a sarii dietetice poate contracara efectul Lorista H.
Puteti lua Lorista H cu sau fara alimente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida).
In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Lorista H inainte de a ramane gravid sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc de Lorista H.
Lorista H nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de a treia luna de sarcina.
Alaptarea
Informati-va medicul daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Lorista H nu este recomandat
mamelor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra trebuie sa va aleaga un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La inceputul tratamentului nu trebuie sa efectuati activitati care necesita o atentie speciala (de exemplu,
conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor periculoase), pana nu stabiliti cum tolerati medicamentul.
Lorista-H contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele glucide, intrebati medicul inainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum sa utilizati Lorista H
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medical dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va decide doza necesara de Lorista H in functie de afectiunea dumneavoastra si daca luati concomitent alte medicamente. Este important sa continuati sa luati Lorista H conform prescriptiei medicului dumneavoastra, pentru a tine sub control tensiunea dumneavoastra arteriala.
Tensiune arteriala crescuta
Doza recomandata pentru majoritatea pacientilor este de 1 comprimat Lorista H o data pe zi
pentru a tine sub control hipertensiunea arteriala pe tot parcursul zilei.
Pentru anumiti pacienti , medicul poate prescrie 2 comprimate pe zi.
Doza zilnica maxima este de 2 comprimate de Lorista H.
Luati Lorista H pe cale orala. Puteti lua medicamentul cu sau fara alimente. Se recomanda sa luati
medicamentul cu putin lichid, la aceeasi ora in fiecare zi.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu exista experienta in ceea ce priveste administrarea Lorista H la copii. De aceea, Lorista H nu
trebuie administrat copiilor.
Linia mediana nu are rolul de a rupe comprimatul.
Varstnici
Lorista H actioneaza similar si este la fel de bine tolerat de majoritatea pacientilor varstnici si adulti mai tineri. Cei mai multi pacienti varstnici necesita aceleasi doze ca si pacientii mai tineri.
Daca luati mai mult Lorista H decat trebuie
In caz de supradozaj, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, pentru a primi ajutor medical
prompt.
Dozele excesive pot determina o scadere brusca a tensiunii arteriale, palpitatii, puls rar, modificari ale constantelor sanguine si deshidratare.
Daca uitati sa luati Lorista H
Incercati sa luati zilnic Lorista H, conform indicatiilor. Totusi, daca uitati sa luati o doza, nu luati doze suplimentare; continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca apar urmatoarele reactii adverse, intrerupeti administrarea Lorista H si adresati-va imediat
medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital de urgenta:
O reactie alergica severa (eruptie trecatoare pe piele, mancarimi, umflarea fetei, buzelor, gurii sau
gatului, care poate determina dificultati la inghitire sau respiratie).
Aceasta este o reactie adversa severa, dar rara, care poate afecta pana la 1 din 1000 persoane. In acest caz, aveti nevoie de spitalizare si tratament medical de
urgenta.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
– tuse, infectii ale cailor respiratorii superioare, congestie a nasului, sinuzita, tulburari ale
sinusurilor,
– diaree, dureri abdominale, greata, indigestie,
– dureri sau crampe musculare, dureri de picioare, dureri de spate,
– insomnie, dureri de cap, ameteli,
– slabiciune, oboseala, dureri in piept,
– cresterea nivelului de potasiu (care poate determina un ritm cardiac anormal), scaderea valorilor
hemoglobinei.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
– anemie, pete rosii sau brune pe piele (uneori mai ales pe picioare, brate si fese, cu dureri
articulare, umflarea mainilor si picioarelor si dureri de stomac), vanatai, scaderea numarului
celulelor albe din sange, probleme de coagulare si vanatai,
– pierderea poftei de mancare, cresterea nivelului sanguin de acid uric sau guta, cresterea
nivelului zaharului din sange, valori sanguine anormale de electroliti,
– anxietate, nervozitate, panica (atacuri de panica), confuzie, depresie, vise anormale, tulburari de
somn, somnolenta, tulburari de memorie,
– intepaturi sau senzatii similare, dureri ale extremitatilor, tremuraturi, migrena, lesin,
– vedere incetosata, senzatie de arsura sau intepatura in ochi, conjunctivita, tulburari ale vederii,
coloratie in galben a obiectelor,
– sunete, zumzete, zgomote sau clicuri in urechi,
– tensiune arteriala scazuta, care poate fi asociata cu modificari ale posturii (confuzie la ridicatul
in picioare), angina pectorala (durere in piept), batai anormale ale inimii, accident vascular
cerebral (TIA, “mini-accident vascular cerebral”), infarct miocardic, palpitatii ,
– inflamatia vaselor de sange, deseori asociata cu o eruptie pe piele sau aparitia de vanatai,
– durere in gat, lipsa de aer, bronsita, pneumonie, apa la plamani (cu dificultati de respiratie), nas
infundat, sangerari nazale, scurgeri nazale,
– constipatie, gaze, disconfort gastric, durere gastrica, varsaturi, gura uscata, inflamatii ale
glandelor salivare, durere de dinti,
– icter (ingalbenirea albului ochilor si a pielii), inflamatia pancreasului,
– urticarie, mancarime, inflamatia pielii, eruptii cutanate, inrosirea pielii, sensibilitate la lumina
piele uscata, inrosirea fetei, transpiratii, caderea parului,
– durere in brate, umeri, solduri, genunchi sau alte articula?ii, rigiditate articulara, umflarea
articulatiei, slabiciune musculara,
– urinare frecventa, inclusiv noaptea, functie renala anormala, inclusiv inflamatia rinichilor,
infec?ie urinara, prezenta de zahar in urina,
– scaderea apetitului sexual, impotenta,
– umflarea fetei, febra.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
– hepatita (inflamatia ficatului), teste hepatice anormale.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
– durere musculara neexplicata, cu urina (de culoarea ceaiului) inchisa la culoare (rabdomioliza).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Lorista H
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30°C.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Lorista H
– Substantele active sunt losartan potasic si hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat contine
losartan potasic 50 mg si hidroclorotiazida 12,5 mg.
– Celelalte componente sunt: nucleu-amidon de porumb pregelatinizat, celuloza microcristalina, lactoza
monohidrat, stearat de magneziu; film- hipromeloza, talc, macrogol 4000, galben de chinolina, dioxid
de titan.
Cum arata Lorista H si continutul ambalajului
Comprimate filmate ovale, galbene, usor biconvexe, cu o linie mediana pe una din fete.
Linia mediana nu este destinata ruperii comprimatului.
Cutii cu 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimatele filmate.
