Lorista HD este o asociere dintre un antagonist al receptorilor de angiotensina II (losartan) si un diuretic (hidroclorotiazida).
Lorista HD 100 mg/25 mg comprimate filmate
Losartan potasic/Hidroclorotiazida
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Lorista HD si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lorista HD
3. Cum sa utilizati Lorista HD
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lorista HD
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Lorista HD si pentru ce se utilizeaza
Lorista HD este o asociere dintre un antagonist al receptorilor de angiotensina II (losartan) si un diuretic (hidroclorotiazida).
Lorista HD este indicat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiunea arteriala).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Lorista HD
Nu utilizati Lorista HD
– daca sunteti alergic la losartan si/sau hidroclorotiazida, la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
– in cazul in care aveti mai mult de 3 luni de sarcina. (Este bine sa evitati Lorista HD si in perioada de inceput a sarcinii – vezi punctul “Sarcina”);
– daca aveti o afectare severa a ficatului; daca ave?i bila lene?a (colestaza) ?i tulburari biliare
obstructive
– daca aveti o afectare severa a rinichiului (de exemplu, clearance-ul creatininei <30 ml/min)
– daca rinichii dumneavoastra inceteaza sa produca urina;
– daca aveti nivele scazute ale concentratiei potasiului, sodiului, sau nivele inalte ale concentratiei
calciului in sange, care nu pot fi corectate prin tratament;
– daca suferiti de guta,
– daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru
scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Lorista HD, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
– daca ati avut in trecut umflaturi ale fetei, buzelor, gatului sau limbii
– daca luati diuretice (pentru eliminarea apei)
– daca urmati un regim alimentar cu restrictie de sare;
– daca ati avut sau aveti varsaturi severe si/sau diaree;
– daca aveti insuficienta cardiaca;
– daca aveti ingustari ale arterelor rinichilor (stenoza arterei renale) sau aveti numai un rinichi care
functioneaza, sau ati suferit recent un transplant renal;
daca aveti ingustari ale arterelor (ateroscleroza), angina pectorala (dureri de piept datorate
functionarii deficitare a inimii);
– daca aveti o afectiune numita ‘stenoza valvei aortice sau mitrale’ (ingustarea orificiului dintre
valvele inimii) sau ‘cardiomiopatie hipertrofica’ (ingrosarea muschiului inimii);
– daca aveti diabet zaharat;
– daca ati avut guta;
– daca ati avut vreo manifestare alergica, astm sau o afectiune cu dureri articulare, eruptii pe piele si febra (lupus eritematos sistemic);
– daca aveti in sange valori crescute de calciu sau scazute de potasiu, sau urmati un regim alimentar
cu restrictie de potasiu;
– daca trebuie sa utilizati un anestezic (chiar si la dentist) inaintea unei interventii chirurgicale, sau daca veti face teste ale glandelor paratiroide, trebuie sa spuneti medicului sau personalului medical ca luati comprimate cu losartan potasic si hidroclorotiazida;
– daca aveti o afectiune numita hiperaldosteronism primar (un sindrom determinat de cresterea
secretiei hormonului aldosteron, datorat afectarii glandei suprarenale)
– daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
– un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales daca aveti probleme
ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
– aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile
electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati Lorista HD”.
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti
gravida). Lorista HD nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti mai mult
de trei luni de sarcina, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este
utilizat in aceasta etapa (vezi pct. „Sarcina”).
Lorista HD impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sa farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Medicamentele diuretice, cum este hidroclorotiazida din Lorista HD, pot interactiona cu alte
medicamente. Preparatele care contin litiu nu trebuie administrate in asociere cu Lorista HD, fara o
supraveghere atenta a medicului dumneavoastra.
Sunt necesare masuri de precautie speciala (de exemplu teste de sange) daca luati suplimente de potasiu,
substituenti de sare care contin potasiu sau medicamente ce economisesc potasiul, alte diuretice
(medicamente pentru eliminarea apei), unele laxative, medicamente pentru tratamentul gutei, medicamente
pentru normalizarea ritmului cardiac sau tratament pentru diabetul zaharat (antidiabetice orale sau
insulina). De asemenea, este important ca medicul dumneavoastra sa stie daca luati alte medicamente
pentru scaderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente anticanceroase, medicamente contra durerilor, medicamente pentru tratamentul infectiilor cu fungi, sau medicamente contra artritei, rezine utilizate in cazul nivelului crescut de colesterol, cum este colestiramina, medicamente pentru relaxarea muschilor, comprimate pentru somn; medicamente opioide, cum este morfina , ‘amine presoare’, ca adrenalina, sau alte medicamente din acelasi grup; (antidiabetice orale sau insulina).
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de
precautie:
– Daca luati un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele „Nu luati Lorista” si „Atentionari si precautii”).
De asemenea, va rugam sa informati medicul ca luati Lorista HD, in cazul in care trebuie sa utilizati
substante iodate de contrast.
Lorista HD impreuna cu alimente si bauturi
Puteti lua medicamentul impreuna sau fara alimente.
In timpul tratamentului nu trebuie sa beti alcool etilic; in cazul asocierii de alcool etilic, losartan potasic si hidroclorotiazida, efectul medicamentelor poate creste.
Regimul alimentar excesiv de restrictie de sare poate contracara efectul losartanului potasic si al
hidroclorotiazidei.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament
Sarcina
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti
gravida. In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Lorista HD inainte de a
ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc
de Lorista HD. Lorista HD nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai
mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este
utilizat dupa cea de a treia luna de sarcina.
Alaptarea
Informati-va medicul daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Lorista HD nu este recomandat
mamelor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra trebuie sa va aleaga un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba despre un copil nou-nascut sau nascut prematur.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu exista experienta clinica la utilizarea Lorista HD la copii. De aceea, Lorista HD nu trebuie administrat
copiilor.
Utilizarea la varstnici
Lorista HD actioneaza si este la fel de bine tolerata de cei mai multi dintre adultii varstnici si tineri.
Majoritatea pacientilor varstnici necesita aceeasi doza de medicament ca si pacientii mai tineri.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cand incepeti tratamentul cu acest medicament, nu trebuie sa efectuati sarcini ce necesita o atentie
deosebita (de exemplu, sa conduceti autovehicule sau sa folositi utilaje periculoase), pana nu observati
care este efectul medicamentului asupra dumneavoastra si cum il tolerati.
Lorista HD contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Lorista HD
Utilizati intotdeauna Lorista HD exact asa cum este descris in acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va decide care este doza necesara de Lorista HD, in functie de afectiunea
dumneavoastra si daca luati alte medicamente. Este important sa continuati tratamentul cu Lorista HD
conform indicatiilor medicului, pentru a permite controlul adecvat al tensiunii arteriale.
Tensiune arteriala crescuta
Doza uzuala de losartan/hidroclorotiazida pentru majoritatea pacientilor cu tensiune arteriala crescuta, este de 1 comprimat Lorista H 50 mg/12,5 mg pe zi, pentru controlul tensiunii arteriale pentru o perioada de 24 ore. Doza poate fi crescuta la 2 comprimate filmate de Lorista H 50 mg/12,5 mg o data pe zi sau 1 comprimat filmat de Lorista HD 100 mg/25 mg (o concentratie mai crescuta) pe zi. Doza zilnica maxima este de 2 comprimate filmate de Lorista H 50 mg/12,5 mg pe zi sau 1 comprimat filmat de Lorista HD 100 mg/25 mg pe zi.
Daca luati mai mult Lorista HD decat trebuie
In caz de supradoza, contactati imediat medicul, pentru a primi ajutor medical prompt. Supradozajul poate determina scaderea tensiunii arteriale, palpitatii, rarirea pulsului, modificari ale compozitiei sangelui si deshidratare.
Daca uitati sa luati Lorista HD
Incercati sa luati zilnic Lorista HD, conform indicatiilor. Totusi, daca uitati sa luati o doza, nu trebuie sa luati doza dubla, pentru a recupera doza uitata. Continuati cu doza obisnuita, dupa orarul normal.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca apar urmatoarele reactii adverse, intrerupeti administrarea de comprimate Lorista HD si spuneti
imediat medicului dumneavoastra sau adresati-va celui mai apropiat spital de urgenta:
Reactie alergica severa (eruptie cutanata trecatoare, mancarimi, umflaturi ale fetei, buzelor, gurii sau
gatului, care pot determina dificultati in inghitire sau respiratie).
Aceasta este o reactie adversa severa, insa rara, care afecteaza mai mult de 1 din 10000 pacienti, dar mai putin de 1 din 1000 pacienti. S-ar putea sa fie nevoie de tratament de urgenta sau spitalizare.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
– Tuse, infectie a cailor respiratorii superioare, congestie nazala, sinuzita, afectarea sinusurilor,
– Diaree, durere abdominala, greata, indigestie,
– Durere sau crampe musculare, durere a picioarelor, dureri de spate,
– Insomnie, durere de cap, ameteli,
– Slabiciune, oboseala, durere de piept,
– Cresterea valorilor serice ale potasiului (care poate determina ritm cardiac anormal), scaderea
valorilor serice ale hemoglobinei,
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
– Anemie, pete de culoare rosie sau maronie pe piele (uneori cu predilectie la nivelul picioarelor,
bratelor si feselor, cu dureri articulare, umflaturi ale mainilor si picioarelor si dureri de stomac),
scaderea numarului globulelor albe din sange, probleme de coagulare a sangelui si vanatai,
– Pierderea apetitului alimentar, cresterea valorilor de acid uric sau aparitia gutei, cresterea valorilor zaharului in sange, modificarea valorilor electrolitilor sanguini,
Anxietate, nervozitate, atac de panica (atacuri de panica recurente), confuzie, depresie, vise
anormale, tulburari ale somnului, somnolenta, tulburari de memorie,
– Amorteli sau senzatii asemanatoare, dureri ale extremitatilor, tremuraturi, migrena, lesin,
– Vedere incetosata, senzatie de arsuri sau intepaturi ale ochilor, conjunctivita, tulburarea vederii,
vedere in galben,
– Tiuituri si alte zgomote in urechi,
Tensiune arteriala scazuta, care poate fi asociata cu modificari ale posturii (senzatie de ameteala sau
slabiciune la sculare in picioare), angina (durere de piept), batai cardiace anormale, accident
vascular cerebral (TIA, “mini-accident vascular cerebral”), atac de cord, palpitatii,
– Inflamatia vaselor de sange, asociata deseori cu o eruptie trecatoare pe piele sau vanatai,
– Durere in gat, scurtarea respiratiei, bronsita, pneumonie, apa la plamani (care determina dificultati in
respiratie), sangerari nazale, secretie nazala, congestie,
– Constipatie, balonare, dureri de stomac, spasme stomacale, varsaturi, uscaciunea gurii, inflamatia
glandelor salivare, durere de dinti,
– Icter (ingalbenirea albului ochilor si a pielii), inflamatia pancreasului,
– Blande, mancarimi, inflamatii ale pielii, eruptie trecatoare pe piele, inrosirea pielii, sensibilitate la lumina, piele uscata, imbujorare, transpiratii, caderea parului,
– Durere in brate, umeri, coapse, genunchi sau alte articulatii, umflatura articulatiilor, rigiditate,
slabiciune musculara,
– Urinare frecventa in timpul noptii, functie anormala a rinichilor, incluzand inflamatia renala, infectie urinara, zahar in urina,
– Scaderea apetitului sexual, impotenta,
– Umflarea fetei, febra.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
– Hepatita (inflamarea ficatului), modificarea testelor ficatului.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi determinata din datele disponibile)
– Rabdomioliza
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Lorista HD
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C. A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de
umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Lorista HD
– Substantele active sunt losartan potasic si hidroclorotiazida. Fiecare comprimat contine losartan
potasic 100 mg, echivalent cu losartan 91,52 mg, si hidroclorotiazida 25 mg.
– Celelalte componente sunt:
nucleu – amidon de porumb pregelatinizat; celuloza microcristalina; lactoza monohidrat; stearat de
magneziu;
film – hipromeloza, talc, macrogol 4000, galben de chinolina (E 104), dioxid de titan (E 171).
Cum arata Lorista HD si continutul ambalajului
Comprimatele filmate de Lorista HD 100 mg/25 mg sunt de culoare galbena, ovale, usor biconvexe, cu
dimensiuni de 8 mm/15 mm si grosimea de 5,1-6,1 mm.
Dimensiunea ambalajului:
Cutie cu blistere transparente din PVC-PVdC/Al a 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 si 98
comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
RO Lorista HD
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2015
