Lorista HL este o asociere a unui antagonist al receptorilor angiotensinei II (losartan) si un diuretic
(hidroclorotiazida).
Lorista HL 100 mg/12,5 mg comprimate filmate
Losartan potasic/Hidroclorotiazida

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Lorista HL si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Lorista HL
3. Cum sa luati Lorista HL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lorista HL
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Lorista HL si pentru ce se utilizeaza
Lorista HL este o asociere a unui antagonist al receptorilor angiotensinei II (losartan) si un diuretic
(hidroclorotiazida).
Lorista HL este indicat in tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arteriala esentiala).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Lorista HL
Nu luati Lorista HL
– daca sunteti alergic la losartan si/sau hidroclorotiazida, sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
– in cazul in care aveti mai mult de trei luni de sarcina. (Este bine sa evitati Lorista HL si in
perioada de inceput a sarcinii – vezi pct. ”Sarcina”,
– daca aveti o afectare severa a ficatului; daca ave?i bila lene?a (colestaza) ?i tulburari biliare
obstructive
– daca aveti o afectare severa a rinichiului (de exemplu, clearance-ul creatininei <30 ml/min)
– daca rinichii dumneavoastra inceteaza sa produca urina;
– daca aveti nivele scazute ale concentratiei potasiului, sodiului, sau nivele inalte ale concentratiei
calciului in sange, care nu pot fi corectate prin tratament;
– daca aveti guta,
– daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament
pentru scaderea tensiunii arteriale, care contine aliskiren.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Lorista HL, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
– ati avut in trecut umflaturi ale fetei, buzelor, gatului sau limbii,
– daca luati medicamente pentru eliminarea apei (diuretice)
– daca urmati o dieta cu restrictie de sare,
– daca aveti sau ati avut varsaturi severe si /sau diaree,
– daca aveti insuficienta cardiaca,
– daca aveti ingustarea arterelor ce aduc sangele la rinichi (stenoza arterei renale) sau un singur
rinichi functional,
– daca ati facut recent un transplant renal,
– daca aveti ingustarea arterelor (ateroscleroza), angina pectorala (dureri in piept din cauza
functiei defectoase a inimii),
– daca aveti ingustarea valvelor inimii (stenoza aortica sau mitrala) sau ingrosarea muschiului
inimii (cardiomiopatie hipertrofica),
– daca aveti diabet zaharat,
– daca ati avut guta,
– daca aveti sau ati avut boli alergice, astm bonsic sau o afectiune ce determina durere articulara,
eruptii trecatoare pe piele si febra (lupus eritematos sistemic).
– daca aveti niveluri crescute ale concentratiei calciului sau niveluri scazute ale concentratiei
potasiului in sange sau urmati o dieta cu restrictie de potasiu,
– daca aveti nevoie de un anestezic (chiar si la dentist) inainte de o interventie chirurgicala, sau
daca urmeaza sa faceti teste functionale paratiroidiene, trebuie sa spuneti medicului
dumneavoastra sau personalului medical ca luati losartan potasic si hidroclorotiazida
comprimate,
– daca aveti hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu cresterea secretiei hormonului
aldosteron la nivelul galandei suprarenale, determinata de o afectiune a glandei).
– daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
– un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales daca aveti
probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
– aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile
electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati Lorista HL”
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti
gravida). Lorista HL nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti mai mult
de trei luni de sarcina, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este
utilizat in aceasta etapa (vezi pct. “Sarcina”).
Lorista HL impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sa farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Diureticele, cum este hidroclorotiazida, continuta in Lorista HL, pot interactiona cu alte medicamente.
Preparatele care contin litiu nu trebuie luate concomitent cu Lorista HL fara indicatia medicului
dumneavoastra. Pot fi necesare precautii deosebite (de exemplu, teste de sange) in cazul in care luati
suplimente cu potasiu, inlocuitori de sare ce contin potasiu sau medicamente care economisesc
potasiu, alte diuretice (medicamente care elimina apa), unele laxative, medicamente pentru tratamentul
gutei, medicamente pentru controlul ritmului inimii sau pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau
insuline). De asemenea, este important ca medicul dumneavoastra sa stie daca luati alte medicamente
pentru scaderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente anticanceroase, contra durerii, medicamente
pentru tratamentul infectiilor fungice, pentru artrita, rasini pentru tratamentul concentratiilor crescute
de colesterol, cum este colestiramina, medicamente relaxante ale muschilor, comprimate pentru
inducerea somnului, medicamente opioide, ca morfina, ‘amine presoare’, ca adrenalina sau alte
medicamente din aceeasi grupa; (antidiabetice orale sau insuline).
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de
precautie:
– Daca luati un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele „Nu luati
Lorista” si „Atentionari si precautii”).
De asemenea, daca urmeaza sa primiti substante de contrast pe baza de iod, va rugam informati
medicul dumneavoastra despre faptul ca lua?i Lorista HL.
Lorista HL impreuna cu alimente, bauturi ?i alcool
Sunteti sfatuiti sa nu consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului: alcoolul etilic si Lorista HL
comprimate isi pot creste reciproc efectele.
Utilizarea in exces de sare dietetica poate scadea efectul Lorista HL comprimate.
Puteti lua Lorista HL comprimate cu sau fara alimente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti
gravida). In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Lorista HL inainte de
a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in
loc de Lorista HL. Lorista HL nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina
mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca
este utilizat dupa cea de a treia luna de sarcina.
Alaptarea
Informati-va medicul daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Lorista HL nu este
recomandat mamelor care alapteaza iar medicul dumneavoastra trebuie sa va aleaga un alt tratament in
cazul in care doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba despre un copil nou-nascut sau nascut
prematur.
Utilizare la copii si adolescenti
Nu exista date asupra eficacitatii si sigurantei medicamentului la copii si adolescenti cu varsta sub 18
ani, de aceea medicamentul nu va fi administrat copiilor ?i adolescen?ilor.
Utilizare la varstnici
Lorista HL are aceeasi eficacitate si este la fel de bine tolerat de majoritatea pacientilor adulti varstnici
sau mai tineri. Majoritatea pacientilor varstnici necesita acelasi doze ca si pacientii mai tineri.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca incepeti tratamentul cu acest medicament, nu trebuie sa efectuati sarcini ce necesita concentrarea
atentiei (de exemplu,conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor periculoase) pana cand aflati cum
tolerati medicamentul.
Lorista HLcontine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, va
rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Lorista HL
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
In functie de afectiunea dumneavoastra sau de tratamentul asociat, medicul dumneavoastra va decide
doza adecvata de Lorista HL. Este important sa continuati sa luati Lorista HL conform indicatiilor
medicului dumneavoastra, pentru a mentine valorile optime ale tensiunii arteriale.
Lorista HL este disponibil in trei concentratii: 50 mg/12,5 mg comprimate filmate,
Lorista HL 100 mg/12,5 mg comprimate filmate si 100 mg/25 mg comprimate filmate.
Tensiune arteriala crescuta
Pentru majoritatea pacientilor cu tensiune arteriala crescuta, doza recomandata este de 1 comprimat
Lorista H 50 mg/12,5 mg pe zi, pentru un control al tensiunii arteriale pe durata a 24 ore. Doza poate
creste la 2 comprimate o data pe zi de Lorista H 50 mg/12,5 mg comprimate filmate sau 1 comprimat
pe zi de Lorista HD 100 mg/25 mg comprimate filmate (concentratie crescuta). Doza zilnica maxima
este de 2 comprimate filmate de Lorista H 50 mg/12,5 mg sau 1 comprimat filmat pe zi de Lorista HD
100 mg/25 mg comprimate filmate.
Lorista HL 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) comprimate filmate sunt disponibile
pentru acei pacienti in tratament cu losartan 100 mg, care necesita un control suplimentar al tensiunii
arteriale.
Daca luati mai mult Lorista HL decat trebuie
In caz de supradozaj, contactati imediat medicul dumneavoastra, pentru a primi asistenta medicala.
Supradozajul poate determina scaderea in exces a tensiunii arteriale, palpitatii, puls rar, modificari ale
compozitiei sangelui si dehidratare.
Daca uitati sa luati Lorista HL
Utilizati Lorista HL zilnic, asa cum v-a fost prescris. Totusi, daca uitati sa luati doza recomandata,
continuati sa luati regulat medicamentul si nu luati o doza dubla.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca apar urmatoarele reactii adverse, intrerupeti administrarea de comprimate Lorista HL si spuneti
imediat medicului dumneavoastra sau adresati-va celui mai apropiat spital de urgenta:
Reactie alergica severa (eruptie trecatoare pe piele, mancarimi, umflaturi ale fetei, buzelor, gurii sau
gatului, care pot determina dificultati in inghitire sau respiratie).
Aceasta reactie adversa este grava dar rara afectand mai mult de 1 din 10000 pacienti, dar mai putin de
1 din 1000 pacienti. S-ar putea sa fie nevoie de consult medical urgent sau spitalizare.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
– Tuse, infectie a cailor respiratorii superioare, congestie nazala, sinuzita, afectare sinuzala,
– Diaree, durere abdominala, greata, indigestie,
– Durere sau crampe musculare, durere de picior, durere de spate,
– Insomnie, durere de cap, ameteli,
– Slabiciune, oboseala, durere in piept,Cresterea concentratiilor de potasiu (care pot determina
tulburari ale ritmului cardiac), scaderea nivelelor hemoglobinei.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
– Anemie, pete rosii sau brune pe piele (uneori localizate pe picioare, brate, sau fese, cu dureri
articulare, umflarea mainilor si picioarelor si durere de stomac), vanatai, scaderea numarului
globulelor albe, tulburari ale coagularii sangelui
– Piederea apetitului alimentar, cresterea concentratiilor acidului uric sau aparitia gutei, cresterea
concentratiilor glucozei in sange, concetratii anormale ale electrolitilor in sange,
– Anxietate, nervozitate, atac de panica (atacuri de panica recurente), confuzie, depresie, vise
anormale, tulburari ale somnului, somnolenta, tulburari ale memoriei,
– Amorteli si furnicaturi sau senzatii asemanatoare, durere a extremitatilor, tremuraturi, migrena,
lesin,
– Vedere neclara, arsuri sau intepaturi ale ochilor, conjunctivita, restrangerea vederii, vedere in
galben,
– Tiuituri si alte zgomote in urechi
– tensiune arteriala scazuta, care poate fi asociata cu modificari ale posturii (aparitia de ameteli si
slabiciune la ridicarea in picioare), angina (durere in piept), batai anormale ale inimii, accident
vascular cerebral (TIA, “mini-AVC”), atac de cord, palpitatii,
– Inflamatia vaselor de sange, deseori asociata cu o eruptie trecatoare pe piele sau vanatai,
– Durere in gat, scurtarea respiratiei, bronsita, pneumonie, apa la plamani (care determina
dificultati respiratorii), sangerari nazale, congestie nazala,
– Constipatie, gaze, dureri de stomac, spasme stomacale, varsaturi, uscaciunea gurii, inflamatia
glandelor salivare, durere dentara,
– Icter (ingalbenirea ochilor si a pielii), inflamatia pancreasului,
– Urticarie, mancarimi, inflamatia pielii, eruptie trecatoare pe piele, inrosirea pielii, sensibilitate la
lumina, uscaciunea pielii, imbujorare, transpiratii, pierderea parului,
– Dureri ale bratelor, umarului, pulpelor, genunchilor si a altor articulatii, umflarea articulatiilor,
intepenire, slabiciune musculara,
– Urinari frecvente, inclusiv in timpul noptii, tulburari ale rinichilor, inclusiv inflamarea
rinichilor, infectie urinara, eliminarea glucozei prin urina,
– Scaderea apetitului sexual, impotenta,
– Umflarea fetei, febra.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
– Hepatita (inflamarea ficatului), teste hepatice anormale.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
– Rabdomioliza.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Lorista HL
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30?C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umezeala.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Lorista HL
Substantele active sunt losartan potasic si hidroclorotiazida. Fiecare comprimat de Lorista HL
contine 100 mg losartan potasic si 12,5 mg hidroclorotiazida.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, celuloza microcristalina, lactoza
monohidrat ?i stearat de magneziu in nucleul comprimatului, si hipromeloza, talc, macrogol
4000 si dioxid de titan in filmul comprimatului.
Cum arata Lorista HL si continutul ambalajului
Comprimatele filmate de Lorista HL sunt albe, ovale, biconvexe.
Comprimate sunt disponibile in cutii cu blistere din PVC/PVDC/Al a 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
84, 90 si 98 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2016