Lortanda contine substanta activa numita letrozol. Aceasta apartine unui grup de medicamente numit
inhibitori de aromataza.
Lortanda 2,5 mg comprimate filmate
Letrozol
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Lortanda si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lortanda
3. Cum sa utilizati Lortanda
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lortanda
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Lortanda si pentru ce se utilizeaza
Ce este Lortanda si cum actioneaza
Lortanda contine substanta activa numita letrozol. Aceasta apartine unui grup de medicamente numit
inhibitori de aromataza. Este un tratament hormonal (sau “endocrin”) folosit in tratarea cancerului de san.
Dezvoltarea cancerului de san este in mod frecvent stimulata de estrogeni, care sunt hormoni sexuali
feminini. Lortanda scade cantitatea de estrogeni prin blocarea unei enzime (“aromataza”) implicata in
producerea estrogenilor si astfel poate bloca dezvoltarea cancerului de san care necesita estrogeni pentru a se extinde. Ca o consecinta, celulele tumorale isi incetinesc sau isi opresc cresterea si/sau raspandirea in alte parti ale organismului.
Pentru ce se utilizeaza Lortanda
Lortanda este utilizata in tratamentul cancerului de san la femeile care sunt la menopauza, adica
menstruatia s-a oprit.
Medicamentul este utilizat penntru preventia reaparitiei cancerului. Poate fi utilizat ca prim tratament
inainte de interventia chirurgicala atunci cand aceasta nu este necesara imediat, sau poate fi utilizat ca prim tratament dupa interventia chirurgicala de indepartare a cancerului de san sau dupa o perioada de tratament de 5 ani cu tamixofen. Lortanda este de asemenea utilizat in preventia raspandirii cancerului de san in alte parti ale organismului la pacientele cu cancer de san in faza avansata a bolii. Daca aveti intrebari despre cum actioneaza Lortanda sau de ce v-a fost prescris acest medicament,
intrebati medicul dumneavoastra.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lortanda
Urmati cu atentie toate recomandarile medicului. Acestea pot fi diferite de informatiile generale prezentate in acest prospect.
Nu luati Lortanda
• daca sunteti alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6),
• daca aveti inca menstruatie, adica daca inca nu ati trecut la menopauza,
• daca sunteti gravida,
• daca alaptati.
Daca va incadrati in oricare dintre aceste situatii, nu luati acest medicament si discutati cu medicul
dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Lortanda, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
– daca aveti o boala severa a rinichilor
– daca aveti o boala severa a ficatului
– daca aveti antecedente de osteoporoza sau fracturi osoase (vezi de asemenea “Monitorizarea
periodica pe durata tratamentului cu Lortanda” de la punctul 3).
Daca oricare din aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, spuneti medicului dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra va lua toate acestea in considerare in timpul tratamentului cu Lortanda.
Copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
Copiii si adolescentii nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Varstnici (cu varsta de 65 ani si peste)
Persoanele cu varsta de 65 ani si peste pot utiliza acest medicament in aceleasi doze ca in cazul adultilor.
Lortanda impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
– Trebuie sa luati Lortanda numai dupa ce ati trecut la menopauza. Totusi, medicul dumneavoastra
trebuie sa discute cu dumneavoastra despre utilizarea metodelor contraceptive eficiente, deoarece
puteti fi in situatia de a ramane gravida in timpul tratamentului cu Lortanda.
– Nu trebuie sa luati Lortanda daca sunteti gravida sau alaptati, deoarece tratamentul poate afecta
copilul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca aveti ameteli, oboseala, soomnolenta sau stare generala de rau, nu conduceti si nu folositi utilaje
pana cand nu va simtiti bine din nou.
Lortanda contine lactoza monohidrat
Lortanda contine lactoza (zahar din lapte). Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la
unele glucide, intrebati medicul inainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum sa utilizati Lortanda
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un comprimat de Lortanda administrat o data pe zi. Administrarea Lortanda in aceeasi perioada a zilei va ajuta sa va amintiti cand sa va luati comprimatul.
Comprimatul poate fi administrat cu sau fara alimente si trebuie inghitit intreg, cu un pahar cu apa sau alt lichid.
Cit timp trebuie sa luati Lortanda
Continuati sa luati Lortanda in fiecare zi, atat timp cat va spune medicul dumneavoastra. S-ar putea sa fie nevoie sa luati medicamentul luni sau chiar ani. Daca aveti intrebari cu privire la cat timp trebuie sa luati Lortanda, adresati-va medicului dumneavoastra.
Monitorizarea tratamentului cu Lortanda
Acest medicament trebuie utilizat numai sub supraveghere medicala atenta. Medicul dumneavoastra va va monitoriza periodic starea de sanatate pentru a verifica daca tratamentul are efectul corect.
Lortanda poate cauza subtierea sau degradarea oaselor dumneavoastra (osteoporoza), datorita scaderii
cantitatii de estrogeni din organismul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate decide sa va masoare
densitatea ososasa (o modalitate de monitorizare a osteoporozei) inainte, in timpul si dupa incheierea
tratamentului.
Daca luati mai mult Lortanda decat trebuie
Daca ati luat mai mult Lortanda decat trebuie, sau daca altceineva a luat in mode accidental comprimatele dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau unui spital. Luati cu dumneavoastra si ambalajul medicamentului. In acest caz, poate fi nevoie de tratament medical.
Daca uitati sa luati Lortanda
– daca se apropie momentul pentru administrarea dozei urmatoare (de exemplu mai sunt inca 2 sau 3
ore), nu mai luati doza uitata, ci administrati numai doza programata.
– altfel, luati doza uitata atunci cand va amintiti, dupa care luati urmatoarea doza la timpul potrivit.
– nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Lortanda
Nu intrerupeti administrarea Lortanda decat daca va recomanda medicul dumneavoastra. Vezi de
asemenea punctul de mai sus “Cat timp trebuie sa luati Lortanda”.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare pana la moderate si, in general, dispar dupa cateva zile, pana la cateva saptamani de tratament.
Unele dintre aceste reactii adverse, cum sunt bufeurile, caderea in exces a parului sau sangerarile vaginale pot fi cauzate de scaderea cantitatii de estrogeni din organismul dumneavoastra.
Nu va alarmati in legatura cu aceasta lista de posibile reactii adverse. Este posibil sa nu prezentati niciuna dintre ele.
Unele dintre reactiile adverse pot fi grave
Reactii adverse rare sau mai putin frecvente (care pot afecta de la 1 pana la 100 din 10.000 pacienti):
– Slabiciune, paralizie sau pierderea sensibilitatii unei parti a corpului (in mod caracteristic un brat sau picior), pierderea coordonarii miscarilor, greata sau dificultate in vorbire sau respiratie (semne ale tulburarilor cerebrale, de exemplu accident vascular cerebral).
– Durere brusca, cu caracter compresiv in piept (semn al unei boli de inima).
– Dificultate in respiratie, durere de piept, lesin, batai accelerate ale inimii, coloratie albastruie a pielii, sau durere brusca la nivelul bratului, piciorului sau labei piciorului (semne ca s-ar fi putut forma un cheag de sange).
– Umflatura si roseata de-a lungul unei vene, care devine sensibila si chiar dureroasa la atingere.
– Febra mare, tremuraturi sau ulceratii la nivelul gurii datorita unei infectii (lipsa globulelor albe din sange).
– Vedere incetosata sever si persistent.
Daca apare oricare dintre reactiile adverse mentionate mai sus, spuneti imediat medicului
dumneavoastra.
De asemenea, informati imediat medicul dumneavoastra daca apare oricare dintre urmatoarele simptome
in timpul tratamentului cu Lortanda:
– Umflarea fetei si gatului (semne de reactie alergica).
– Ingalbenirea pielii si ochilor, greata, pierderea apetiului alimentar, urina inchisa la culoare (semne
de hepatita).
– Eruptie trecatoare pe piele, inrosirea pielii, aparitia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, exfolierea pielii, febra (semne de boala a pielii).
Unele reactii adverse sunt foarte frecvente. Aceste reactii adverse pot afecta mai mult de 1 pacient din
10.
– Bufeuri
– Cresterea valorilor colesterolului in sange (hipercolesterolemie)
– Oboseala
– Transpiratie in exces
– Durere in oase si articulatii (artralgie)
Daca oricare dintre aceste reactii adverse va afecteaza sever, spuneti medicului dumneavoastra.
Unele reactii adverse sunt frecvente. Aceste reactii adverse pot afecta pana la 1 din 10 pacienti.
– Eruptie trecatoare pe piele
– Durere de cap
– Ameteli
– Stare generala de rau
– Tulburari gastrointestinale, cum sunt greata, varsaturi, indigestie, constipatie, diaree
– Cresterea sau pierderea apetitului pentru alimente
– Dureri la nivelul muschilor
– Subtierea sau degradarea oaselor (osteoporoza), care, in unele cazuri, poate duce la fracturi ale
oaselor (vezi de asemenea “F Monitorizarea tratamentului cu Lortanda” din sectiunea 3)
– Umflarea mainilor, palmelor, picioarelor, labelor piciorului, gleznelor (edeme)
– Depresie
– Cresterea greutatii corporale
– Caderea parului
– Cresterea tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala)
– Durere abdominala
– Uscaciunea pielii
– Sangerarea vaginala
Daca oricare dintre aceste reactii adverse va afecteaza sever, spuneti medicului dumneavoastra.
Unele reactii adverse sunt mai putin frecvente. Aceste reactii adverse pot afecta pana la 1 din 100
pacienti.
– Tulburari ale sistemului nervos, cum sunt anxietate, nervozitate, iritabilitate, somnolenta, probleme
de memorie, insomnie
– Scaderea sensibilitatii, mai ales la atingere
– Tulburari ale ochilor, cum sunt vedere incetosata, iritatie oculara
– Palpitatii, ritm rapid al batailor inimii
– Tulburari ale pielii, cum este mancarimea (urticarie)
– Secretii vaginale sau uscaciunea mucoasei vaginale
– Articulatii intepenite (artrita)
– Durere la nivelul sanilor
– Febra
– Sete, tulburare a gustului, uscaciunea gurii
– Uscaciunea mucoaselor
– Scaderea greutatii corporale
– Infectii ale tractului urinar, cresterea numarului de urinari
– Tuse
– Cresterea valorilor unor enzime in sange.
Daca oricare dintre acestea reactii adverse va afecteaza sever, spuneti medicului dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se pastreaza Lortanda
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita precautii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Lortanda
– Substanta activa este letrozolul. Fiecare comprimat filmat consine letrozol 2,5 mg.
– Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb,
hipromeloza tip 2910, amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu in nucleu si hipromeloza 6 cp, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E172),
macrogol 400 si talc in film (vezi punctul 2).
Cum arata Lortanda si continutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbena, cu diametrul de 6 mm, netede pe ambele fete.
Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate in blistere.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Numele statului membru Denumirea comerciala a produsului
Letrozole RO
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2013.
