1. Indicatii: LYRICA apartine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropata si tulburarea anxioasa generalizata (TAG).
Nu s-au stabilit siguranta si eficacitatea pregabalinului la pacienti cu varsta sub 18 ani cu durere neuropata periferica si centrala, epilepsie si tulburare anxioasa generalizata.
Durerea neuropata periferica si centrala: LYRICA este utilizat pentru a trata durerea cronica determinata de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot ditermina durere neuropata. cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzatiile de durere pot fi descrise ca si caldura, arsura, pulsatie, junghi, intepatura, crampe, furnicaturi, amorteli, furnicaturi dupa amorteli. Durerea neuropata periferica si centrala pot fi asociate si cu modificari de comportament, tulburari ale somnului, oboseala si pot avea impact asupra integritatii fizice si sociale si, in plus, asupra calitatii vietii.
Epilepsie: LYRICA este utilizata pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulti (crize epileptice partiale, cu sau fara generalizare secundara). Medicul dumneavoastra va va prescrie LYRICA pentru a va ajuta in tratarea epilepsiei atunci cand tratamentul obisnuit nu mai controleaza boala. Trebuie sa luati LYRICA in asociere cu tratamentul obisnuit. LYRICA nu este destinata pentru a fi folosita singura, ci intotdeauna trebuie utilizata in asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Tulburare anxioasa generalizata: LYRICA este ultilizata pentru tratarea tulburarii anxioase generalizate (TAG). SimptomeleTAG sunt starea de anxietate prelungita excesiv si ingrijorarea dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza neliniste, surescitare sau nervozitate, stare de oboseala, dificultati sau pierderea capacitatii de concentrare a atentiei, iritabilitate, tensiune musculara sau tulburari de somn. Aceste manifestari se deosebesc de stresul si grijile vietii cotidiene.
LYRICA capsule 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 si 300mg
(Pregabalin)
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
2. INAINTE SA LUATI LYRICA
Nu luati LYRICA
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale Lyrica.
Aveti grija deosebita cand utilizati LYRICA
LYRICA s-a asociat cu ameteli si somnolenta, care pot creste frecventa accidentelor (caderi) la pacientii varstnici. De aceea, trebuie sa fiti atent pana va obisnuiti cu toate efectele posibile ale medicamentului.
Unii pacienti cu diabet zaharat, care iau in greutate in timpul tratamentului cu pregabalin, pot necesita schimbarea medicatiei antidiabetice.
Unele reactii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolentei, deoarece este posibil ca pacienti cu leziuni ale maduvei spinarii sa fie tratati si cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, si care prezinta reactii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reactii putand fi mai mare atunci cand medicamentele sunt luate in acelasi timp.
Deoarece nu exista date suficiente despre administrarea la pacienti cu insuficienta cardiaca congestiva, inainte de a incepe tratamentul cu pregabalin trebuie sa spuneti medicului daca ati avut aceasta afectiune.
Utilizarea altor medicamente
inainte de a lua orice medicament nou in asociere cu LYRICA, discutati cu medicul dumneavoastra. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
LYRICA si unele medicamente se pot influenta unele pe altele (interactiona). Gradul de ameteala, somnolenta si de scadere a capacitatii de concentrare pot fi crescute daca LYRICA se administreaza in asociere cu alte medicamente continand:
Oxicodona – (folosita pentru tratarea durerii) Lorazepam – (folosit pentru tratarea fricii fara motiv) LYRICA poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Utilizarea LYRICA cu alimente si bauturi
Capsulele de LYRICA pot fi luate cu sau fara alimente.
Va sfatuim sa nu beti alcool etilic in timpul tratamentului cu LYRICA.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. LYRICA nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat cu avizul medicului dumneavoastra. Femeile fertile trebuie sa foloseasca metode contraceptive. Daca ati devenit gravida, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa deveniti gravida in timpul tratamentului cu LYRICA, adresati-va medicului.
Nu se recomanda sa va alaptati copilul in timpul tratamentului cu LYRICA, deoarece se cunoaste ca LYRICA se excretain laptele matern. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
LYRICA poate produce ameteala, somnolenta si scaderea capacitatii de concentrare (a atentiei). Nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje complexe, nici nu va implicati in alte activitati potential periculoase fara sa stiti cum reactionati la acest medicament.
Informatii importante privind unele componente ale LYRICA:`
Daca stiti ca suferiti de intoleranta la unele zaharuri, informati-va medicul inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI LYRICA
Luati intotdeauna LYRICA exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivita pentru dumneavoastra.
LYRICA se administreaza numai pe cale orala.
Durerea neuropata periferica, epilepsia sau tulburarea anxioasa generalizata: Luati numarul de capsule prescrise de medicul dumneavoastra. Doza, care a fost adaptata pentru dumneavoastra si in functie de afectiunea de care suferiti, va fi, in general, cuprinsa intre 150 mg si 600 mg in fiecare zi. Doctorul va va spune sa luati LYRICA fie de doua, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu doua administrari pe zi, luati LYRICA o data dimineata si o data seara, cam in aceleasi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrari pe zi, luati LYRICA o data dimineata, o data dupa-amiaza si o data seara, cam in aceleasi momente ale zilei.
Daca aveti impresia ca efectul LYRICA este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.Daca sunteti in varsta (peste 65 ani), trebuie sa luati LYRICA cum este prezentat mai sus, cu exceptia cazului in care aveti afectiuni renale.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie o schema diferita de dozare si/sau doze diferite daca aveti afectiuni renale.
Inghititi capsulele intregi, cu apa.
Continuati sa luati LYRICA pe toata durata recomandata de medicul dumneavoastra.
Nu s-au stabilit siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani) si, de aceea, pregabalinul nu trebuie utilizat la acestia.
Daca luati mai mult decat trebuie din LYRICA
Contactati medicul sau mergeti imediat la cea mai apropiata unitate medicala de urgenta. Luati cu dumneavoastra cutia sau flaconul cu capsulele de LYRICA.
Daca uitati sa luati LYRICA
Este important sa luati capsulele regulat, in aceleasi momente ale zilei. Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti, mai putin daca este momentul sa luati urmatoarea doza. in acest din urma caz, luati doza obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati LYRICA
Nu intrerupeti administrarea LYRICA decat daca medicul va spune sa o faceti. Daca tratamentul trebuie incetat, se recomanda sa se faca treptat, pe o perioada a cel putin o saptamana. Daca aveti orice intrebari suplimentare privind acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Trebuie sa stiti ca, dupa incetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt, puteti prezenta anumite reactii adverse. Acestea includ tulburari de somn, dureri de cap, greata, diaree, simptome pseudogripale, nervozitate, depresie, dureri, transpiratii si ameteli. inca nu s-a stabilit in mod clar daca aceste simptome sunt mai frecvente sau mai severe atunci cand pregabalinul este administrat pentru o perioada mai lunga de timp.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, LYRICA poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse foarte frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10 sunt prezentate mai jos:
• Ameteala, oboseala
• Reactiile adverse frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoana din 100 sunt prezentate mai jos:
• Cresterea poftei de mancare
• Senzatie de euforie, confuzie, tulburari ale comportamentului sexual, iritabilitate
• Tulburari ale atentiei, neindemanare, tulburari de memorie, tremuraturi, dificultati de vorbire, senzatie de furnicatura
• Vedere incetosata, vedere dubla
• Vertij
• Uscaciunea gurii, constipatie, varsaturi, flatulenta
• Dificultati de erectie
• Umflarea extremitatilor, senzatie de betie, mers anormal
• Crestere in greutate
Reactiile adverse mai putin frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoana din 1000 sunt prezentate mai jos:
• Scaderea poftei de mancare
• Schimbari de personalitate, stare de neliniste, depresie, agitatie, instabilitate emotionala, insomnie accentuata, dificultati in gasirea cuvintelor, halucinatii, vise anormale, atacuri de panica, apatie
• Dificultati in gandire, obnubilare, miscari neobisnuite ale ochilor, miscari spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameteala la statul in picioare, cresterea sensibilitatii pielii, pierderea gustului, senzatie de arsura, tremuraturi la efectuarea miscarilor, scaderea constientei, lesin
• Uscaciunea ochilor, lacrimare accentuata, durere oculara, miopie (vedere slaba), “ochi umezi”
• Cresterea frecventei inimii
• inrosirea brusca a fetei, bufeuri
• Dificultati in respiratie, nas uscat
• Abdomen umflat, cresterea producerii de saliva, arsuri la stomac, amorteala in jurul gurii
• Transpiratii, eruptii pe piele
• Spasme musculare, umflarea articulatiilor, crampe musculare, durere musculara, durere articulara, durere de spate, durere in membre, rigiditate musculara
• Dificultati sau durere la urinare, dificultati in controlarea urinarii, reducerea volumului de urina
• Slabiciune, cadere, sete, senzatie de apasare in piept
Reactiile adverse rare care pot afecta mai putin de 1 persoana din 1000 sunt prezentate mai jos:
• Tensiune arteriale scazuta, racirea mainilor si picioarelor, hipertensiune arteriala
• Tuse, infundarea nasului
• Distrugere musculara
• Dureri la nivelul sanului, intreruperea menstruatiei
• Cresterea nivelului de zahar din sange
• Cresterea sensibilitatii la zgomot
• Tulburari ale ritmului inimii
Alte reactii raportate in experienta post-comercializare includ insuficienta cardiaca congestiva, umflarea limbii, hipersensibilitate, umflarea fetei, reactie alergica, diaree, cefalee, greata si prurit.
Daca observati umflarea fetei sau a limbii, trebuie sa cereti imediat un consult medical.
Anumite reactii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenta, deoarece Dacientii cu leziuni ale maduvei
– LYRICA 75 mg este disponibil sub forma de capsule, de culoare alba si portocalie, inscriptionate cu “Pfizer” pe capac si cu “PGN 75” pe corp.
– LYRICA 100 mg este disponibil sub forma de capsule, de culoare portocalie, inscriptionate cu “Pfizer” pe capac si cu “PGN 100” pe corp.
– LYRICA 150 mg este disponibil sub forma de capsule, de culoare alba, inscriptionate cu “Pfizer” pe capac si cu “PGN 150” pe corp.
– LYRICA 200 mg este disponibil sub forma de capsule, de culoare portocaliu-deschis, inscriptionate cu “Pfizer” pe capac si cu “PGN 200” pe corp.
– LYRICA 225 mg este disponibil sub forma de capsule, de culoare alba si portocaliu deschis, inscriptionate cu “Pfizer” pe capac si cu “PGN 225” pe corp.
– LYRICA 300 mg este disponibil sub forma de capsule, de culoare alba si portocalie, inscriptionate cu “Pfizer” pe capac si cu “PGN 300” pe corp.
LYRICA este disponibil in sase marimi de ambalaj cu blisterele din PVC si acoperite cu folie de aluminiu: cutie cu 1 blister a 14 capsule, cutie cu 1 blister a 21 capsule, cutie cu 4 blistere continand 56 capsule, cutie cu 4 blistere continand 84 capsule, pachet cu 112 capsule (2 cutii a cate 56 capsule) si cutie cu blistere perforate unidoza continand 100 capsule.
in plus, LYRICA este disponibil si in flacoane de polietilena cu inalta densitate, continand 200 capsule, pentru capsulele de 75, 150 si 300 mg.
Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Marea Britanie.
Producatorul:
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Godecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germania.
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata
Belgie/Belgique/Belgien
Pfizer S.A. / N.V
Tel/Tel: +32 (0)2 554 62 11
