Medoclav este un antibiotic si actioneaza ucigand bacteriile care provoaca infectii. Contine doua
medicamente diferite denumite amoxicilina si acid clavulanic.
MEDOCLAV 375 mg comprimate filmate
MEDOCLAV 625 mg comprimate filmate
MEDOCLAV 1000 mg comprimate filmate
Amoxicilina/Acid clavulanic
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Medoclav si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Medoclav
3. Cum sa luati Medoclav
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Medoclav
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE MEDOCLAV SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Medoclav este un antibiotic si actioneaza ucigand bacteriile care provoaca infectii. Contine doua
medicamente diferite denumite amoxicilina si acid clavulanic. Amoxiclina apartine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, carora le poate fi blocata functionarea (pot fi inactivate). Cealalta
substanta activa (acidul clavulanic) previne intamplarea acestui lucru.
Medoclav este indicat pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene, la copii si adulti:
Comprimate filmate 375 mg
• sinuzita
• infectii ale tractului urinar
• infectiile ale pielii
• abcese dentare
Comprimate filmate 625 mg; 1000 mg
• infectii ale urechii sau ale sinusurilor
• infectii ale tractului respirator
• infectii ale tractului urinar
• infectiile ale pielii si ale tesuturilor moi, inclusiv infectii dentare
• infectii osoase si articulare.
2. INAINTE SA LUATI MEDOCLAV
Nu luati Medoclav:
• daca sunteti alergic (hipersensibil) la amoxicilina, acid clavulanic, penicilina sau la oricare dintre
celelalte componente ale Medoclav (enumerate la punctul 6)
• daca ati avut vreodata vreo reactie alergica (de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Aceasta
poate include o eruptie pe piele sau o umflare a fetei sau gatului
• daca ati avut vreodata probleme hepatice sau icter (ingalbenirea pielii) cand ati luat un antibiotic.
Nu luati Medoclav daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua
Medoclav.
Aveti grija deosebita cand utilizati Medoclav
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament daca:
• aveti mononucleoza infectioasa
• urmati tratament pentru probleme hepatice sau renale
• nu urinati regulat.
Daca nu sunteti sigur daca vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Medoclav.
In anumite situatii, medicul dumneavoastra poate face investigatii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infectia dumneavoastra. In functie de rezultat, este posibil sa primiti concentratii diferite de Medoclav sau alte medicamente.
Afectiuni la care trebuie sa fiti atent
Medoclav poate agrava unele dintre afectiunile existente sau poate provoca reactii adverse. Acestea include reactii alergice, convulsii si inflamatia intestinului gros. Trebuie sa fiti atent la anumite simptome in timp ce luati Medoclav, pentru a reduce riscul oricaror probleme. Vezi ‘Afectiuni la care trebuie sa fiti atent’ la punctul 4.
Analize de sange si de urina
Daca faceti analize de sange (cum ar fi analize ale formulei globulelor rosii ale sangelui sau analize ale
functiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoza), spuneti-i medicului sau asistentei ca luati
Medoclav. Trebuie sa faceti acest lucru din cauza ca Medoclav poate influenta rezultatele acestor tipuri de analize.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente. Acestea incud medicamente eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente din plante.
In cazul in care luati alopurinol (utilizat pentru guta) concomitent cu Medoclav, va creste probabilitatea de a avea o reactie alergica pe piele.
In cazul in care luati probenecid (utilizat pentru guta), medicul dumneavoastra poate decide ajustarea
dozei dumneavoastra de Medoclav.
Daca se iau concomitent cu Medoclav medicamente care impiedica formarea de cheaguri de sange (cum ar fi warfarina), atunci vor fi necesare analize de sange suplimentare.
Medoclav poate afecta modul in care functioneaza metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata
cancerul sau afectiunile reumatice).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau daca alaptati, va rugam informati-l pe medicul
dumneavoastra sau pe farmacist.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Medoclav poate provoca reactii adverse, iar simptomele va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule.
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decat daca va simtiti bine.
3. CUM SA LUATI MEDOCLAV
Luati intotdeauna Medoclav exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si copii cu greutatea de cel putin 40 kg
Comprimate filmate 375 mg
Doza uzuala este:
• 1 comprimat de trei ori pe zi
Comprimate filmate 625 mg
Doza uzuala este:
• 1 comprimat de trei ori pe zi
Comprimate filmate 1000 mg
• doza uzuala – 1 comprimat de doua ori pe zi
• doza crescuta – 1 comprimat de trei ori pe zi
Copii cu greutate mai mica de 40 kg
Copiii cu varsta de cel mult 6 ani trebuie sa fie tratati, de preferinta, cu Medoclav suspensie orala sau
plicuri.
Comprimate filmate 375 mg
Nu sunt recomandate comprimatele de Medoclav.
Comprimate filmate 625 mg
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului cand administrati Medoclav comprimate copiilor cu greutate mai mica de 40 kg.
Comprimate filmate 1000 mg
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului cand administrati Medoclav comprimate copiilor cu greutate mai mica de 40 kg.
Pacientii cu probleme renale si hepatice
• Daca aveti probleme renale, doza poate fi modificata. Medicul dumneavoastra poate alege o
concentratie diferita sau un alt medicament.
• Daca aveti probleme hepatice este posibil sa faceti mai des analize de sange pentru a vedea cum
functioneaza ficatul dumneavoastra
Cum sa luati Medoclav
• Inghititi comprimatele intregi cu un pahar de apa la inceputul unei mese sau imediat inainte de masa
• Spatiati dozele la intervale egale in timpul zilei, lasand un interval de cel putin 4 ore intre ele. Nu
luati 2 doze intr-o ora.
• Nu luati Medoclav mai mult de 2 saptamani. Daca continuati sa nu va simtiti bine, trebuie sa
mergeti din nou la medic.
Daca luati mai mult decat trebuie din Medoclav
Daca luati prea mult Medoclav, semnele pot include deranjament stomacal (greata, varsaturi sau diaree)
sau convulsii. Discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil. Luati cu dumneavoastra cutia
sau flaconul medicamentului pentru a-l arata medicului.
Daca uitati sa luati Medoclav
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Nu trebuie sa luati urmatoarea doza prea
curand, ci sa asteptati sa treaca aproximativ 4 ore inainte de a lua urmatoarea doza.
Daca incetati sa luati Medoclav
Continuati sa luati Medoclav pana la terminarea tratamentului, chiar daca va simtiti mai bine. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca o parte din bacterii supravietuiesc, ele pot provoca revenirea infectiei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Medoclav poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Afectiuni la care trebuie sa fiti atent
Reactii alergice:
• eruptie pe piele
• inflamatia vaselor de sange (vasculita) care poate fi vizibila ca pete umflate rosii sau violet pe piele,
dar care poate afecta si alte parti ale corpului
• febra, durere articulara, umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, axilei (subsuoara) sau zonei
inghinale
• umflare, uneori a fetei sau gurii (angioedem), care determina dificultati de respiratie
• colaps.
Contactati un medic imediat daca prezentati vreunul dintre aceste simptome. Intrerupeti
administrarea de Medoclav.
Inflamatia intestinului gros
Inflamatia intestinului gros, care provoaca diaree apoasa, de obicei insotita de sange si mucus, durere de
stomac si/sau febra.
Contactati-l pe medicul dumneavoastra cat mai curand posibil pentru recomandari in cazul in
care prezentati aceste simptome.
Reactii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• diaree (la adulti).
Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane
• candidoza (candida – o infectie fungica a vaginului, cavitatii bucale sau a pliurilor pielii)
• senzatie de rau (greata), mai ales in cazul dozelor mari
? in acest caz luati Medoclav inainte de masa
• varsaturi
• diaree (la copii).
Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane
• eruptie pe piele, mancarime
• urticarie (eruptie pruriginoasa supradenivelata)
• indigestie
• ameteli
• durere de cap.
Reactii adverse mai putin frecvente care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:
• cresterea valorilor anumitor substante (enzime) produse de ficat.
Reactii adverse rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane
• eruptie pe piele, care poate fi veziculara si care poate arata ca niste mici tinte (pete inchise la
culoare in centru inconjurate de o zona mai palida, cu un inel inchis la culoare in jurul marginii –
eritem polimorf)
daca observati oricare dintre aceste simptome, contactati de urgenta un medic.
Reactii adverse rare care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:
• numar mic de celule implicate in procesul de coagulare a sangelui
• numar mic de globule albe.
Alte reactii adverse
Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, dar frecventa lor exacta nu este
cunoscuta.
• reactii alergice (a se vedea mai sus)
• inflamatie a intestinului gros (a se vedea mai sus)
• reactii grave ale pielii:
-o eruptie generalizata cu vezicule si descumare a pielii, mai ales in jurul gurii, nasului, ochilor si
organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) si o forma mai severa, provocand o descuamare
extensiva a pielii (mai mult de 30% din suprafata corporala – necroliza epidermica toxica)
-eruptie generalizata cu piele rosie si mici vezicule continand puroi (dermatita buloasa
exfoliativa)
-o eruptie rosie, solzoasa, cu noduli sub piele si vezicule (pustuloza exantematica).
Contactati imediat un medic daca prezentati oricare dintre aceste simptome.
• inflamatie hepatica (hepatita)
• icter, provocat de o crestere a bilirubinei din sange (o substanta produsa in ficat) care face ca pielea
dumneavoastra si albul din jurul ochilor sa fie galbene
• inflamatia tubulilor renali
• dureaza mai mult ca sangele sa coaguleze
• hiperactivitate
• convulsii (la persoanele care iau doze mari de Medoclav sau care au probleme renale)
• limba de culoare neagra care arata paroasa
• dinti patati (la copii), de obicei care dispar prin periere.
Reactii adverse care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange sau de urina:
• o scadere severa a numarului de globule albe
• un numar scazut de globule rosii (anemie hemolitica)
• cristale in urina.
Daca va apar reactii adverse
Spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre reactiile adverse
devine severa sau ingrijoratoare, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest
prospect.
5. CUM SE PASTREAZA MEDOCLAV
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Medoclav dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Medoclav
Medoclav 375 mg comprimate filmate
Substantele active sunt amoxicilina si acid clavulanic.
Fiecare comprimat filmat contine amoxicilina 250 mg (sub forma de amoxicilina trihidrat), acid
clavulanic 125 mg (sub forma de clavulanat de potasiu) si excipienti: nucleu – stearat de magneziu, dioxid
de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu, celuloza microcristalina si film – dioxid de titan (E 171),
metilceluloza, dietilftalat, dimeticona, talc.
Medoclav 625mg comprimate filmate
Substantele active sunt amoxicilina si acid clavulanic.
Fiecare comprimat filmat contine amoxicilina 500 mg (sub forma de amoxicilina trihidrat), acid
clavulanic 125 mg (sub forma de clavulanat de potasiu) si excipienti: nucleu – stearat de magneziu, dioxid
de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu, celuloza microcristalina si film – dioxid de titan (E 171),
metilceluloza, dietilftalat, dimeticona, talc
Medoclav 1000 mg comprimate filmate
Substantele active sunt amoxicilina si acid clavulanic.
Fiecare comprimat filmat contine amoxicilina 875 mg (sub forma de amoxicilina trihidrat), acid
clavulanic 125 mg (sub forma de clavulanat de potasiu) si excipienti: amidonglicolat de sodiu, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, talc, dioxid de titan (E 171),
hipromeloza, macrogol 6000, propilenglicol.
Cum arata Medoclav si continutul ambalajului
Medoclav 375 mg comprimate filmate
Comprimate filmate sunt sub forma de capsule, biconvexe, de culoare alba.
Medoclav 375 mg, comprimate filmate este disponibil in cutii cu 4 blistere cu cate 4 comprimate filmate.
Medoclav 625 mg comprimate filmate
Comprimate filmate sunt sub forma de capsule, biconvexe, de culoare alba.
Medoclav 625 mg, comprimate filmate este disponibil in cutii cu 4 blistere cu cate 4 comprimate filmate.
Medoclav, 1000 mg comprimate filmate
Comprimate filmate sunt sub forma de capsule, biconvexe, de culoare alba.
Medoclav 1000 mg, comprimate filmate este disponibil in cutii cu 2 blistere cu cate 7 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Medoclav 375 mg comprimate filmate
Medoclav 625 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost aprobat in Mai 2011
