Indicatii: Contraceptia orala.

Actiune:

Mercilon este un preparat anticonceptional oral combinat, avand ca substante active estrogenul-etinylestradiol si progestagenul desogestrel. Studiile clinice au aratat ca preparatele contraceptive orale ce contin etinylestradiol si desogestrel sunt lipsite de efecte metabolice nedorite, considerate a fi rezultatul activitatii androgenice a unor progestageni continuti in anticonceptionalele orale. Cand se ia dupa schema de dozaj recomandata, Mercilon impiedica functia gonadica a hipofizei si astfel ovulatia. De asemenea, el induce o sangerare uterina regulata, care, in ceea ce priveste cantitatea si durata, seamana cu o sangerare menstruala normala. De obicei aceasta sangerare incepe la 2-3 zile dupa ce a fost luata ultima tableta si este nedureroasa. In cadrul testelor clinice, Mercilon a prezentat o proportie foarte redusa a sarcinilor, un bun control asupra ciclului, o incidenta redusa a efectelor secundare, un numar mic de persoane care renunta la el.

 Compozitie

Fiecare tableta contine: desogestrel (un progestagen) 0,15 mg; etinylestradiol (un estrogen) 0,02 mg.

 Contraindicatii

Sarcina; tulburari cardiovasculare sau cerebrovasculare, de exemplu tromboflebita acuta si procese tromboembolice, sau antecedente de acest tip; hipertensiune severa; tulburare severa a functiilor hepatice sau antecedente de acest tip, daca rezultatele functiilor hepatice nu au revenit la normal; icter colecistic; antecedente de icter pe sarcina sau icter datorat folosirii steroizilor; sindromul Rotor si sindromul Dubin-Johnson; tumori estrogen-dependente sau care sunt suspecte de a depinde de estrogen; hiperplazie endometriala; sangerari vaginale nediagnosticate; porfirie; hiperlipoproteinemie, mai ales in prezenta si a altor factori de risc ce predispun la tulburari cardiovasculare; antecedente de prurit sau herpes de gestatie, in timpul sarcinii sau al utilizarii de steroizi.

 Precautii:

Daca apare vreun indiciu de proces tromboembolic, tratamentul trebuie oprit imediat. Fumatul creste riscul de aparitie de boli cardiovasculare, care creste odata cu varsta. Riscul acesta este probabil ceva mai mare la femeile care folosesc pilulele combinate, decat la cele care nu le folosesc. Femeile ce depasesc varsta aproximativa de 35 ani trebuie, prin urmare, sfatuite sa intrerupa fumatul daca doresc sa foloseasca acest preparat. In cazul varicelor venoase severe, avantajele preparatelor cu continut de estrogen trebuie bine cantarite in raport cu posibilele riscuri. Tratamentul trebuie intrerupt in caz ca testele functiilor hepatice devin anormale. Se intalneste ocazional chloasma in timpul folosirii de preparate cu progestagen, mai ales la femeile cu antecedente de chloasma gravidicum. Femeile cu tendinta de chloasma trebuie sa evite expunerea la soare in timpul consumarii acestui preparat. In perioada de utilizare a anticonceptionalelor cu estrogen, poate aparea ocazional depresia. Daca aceasta este insotita de tulburari ale metabolismului triptofanului, valoare terapeutica poate avea administrarea vitaminei B6. Consumul de steroizi poate influenta rezultatul unor teste de laborator. In timpul unui tratament indelungat cu preparate cu estrogen si/sau progestagen este bine sa se faca examene medicale periodice. Pacientele cu urmatoarele simptome trebuie supravegheate cu atentie: insuficienta cardiaca latenta sau manifesta, tulburari renale, hipertensiune, epilepsie sau migrena (ori antecedente ale acestor stari) deoarece se poate uneori induce o agravare sau o recurenta a acestor boli; hemoglobinopatie cu celule in forma de secera – deoarece in anumite imprejurari, de exemplu in cazul infectiilor si al anoxiei, preparatele cu continut de estrogen pot determina procese tromboembolice la pacientele care au astfel de probleme; tulburari ginecologice sensibile la estrogeni, de exemplu fibrom uterin, care se poate mari, sau endometrioza, care se poate agrava la tratamentul cu estrogen. Cand acest produs se ia respectand regulile de intrebuintare, sarcina este foarte improbabila. Totusi, gradul de siguranta al contraceptivelor orale poate sa scada atunci cand: tabletele nu au fost luate in conformitate cu regulile de intrebuintare, de exemplu s-a uitat o tableta; au aparut tulburari gastrointestinale cu diaree si/sau voma pe parcursul duratei de 4 ore dupa ce s-a luat tableta; se iau concomitent alte medicamente (vezi paragraful Interactiuni medicamentoase). Daca sangerarea de privatie inceteaza sa mai apara si nu s-a produs nici unul din evenimentele mentionate mai sus, sarcina este foarte improbabila si se poate continua folosirea contraceptivelor orale. Daca totusi se produce vreunul din aceste evenimente, consumul tabletelor trebuie oprit si sarcina eliminata inainte de reinceperea consumului de contraceptive. Sarcina si alaptare: Acest medicament este contraindicat in timpul sarcinii. Contraceptivele cu estrogen/progestagen pot afecta calitatea si reduce cantitatea laptelui. O mica parte din substanta activa poate fi eliminata in lapte.

 Efecte adverse

Urmatoarele reactii adverse au fost asociate cu terapia cu estrogen si/sau progestagen: Aparatul genito-urinar – sangerare intermenstruala, amenoree post-medicatie, modificari ale secretiei cervicale, cresterea dimensiunii fibromului uterin, agravarea endometriozei, anumite infectii vaginale, de exemplu candidoza. Sani – sensibilitate, durere, marire, secretie. Aparatul gastrointestinal – greata, voma, colelitiaza, icter colestatic. Sistemul cardio-vascular – tromboza, cresterea tensiunii. Piele – chloasma, eritem, urticarie. Ochi – disconfort al corneei in cazul in care se folosesc lentile de contact. S.N.C. – durere de cap, migrena, modificari ale starii psihice. Diverse – retentia lichidelor, toleranta redusa la glucoza, modificari ale greutatii corporale.

 Administrare

Prima tableta din primul pachet se ia in prima zi a menstruatiei. La fel si cand s-a renuntat la un alt tip de contraceptiv oral si se trece la Mercilon. Se ia o tableta zilnic la aceeasi ora, fara intrerupere, timp de 21 zile, dupa care urmeaza 7 zile de pauza. Fiecare pachet ulterior incepe dupa incheierea perioadei de 7 zile in care nu s-a luat tableta. Dupa nastere administrarea tabletelor poate incepe in prima zi a primei menstruatii spontane. Daca este necesar sa se inceapa mai devreme, de exemplu imediat dupa nastere, sunt necesare masuri contraceptive suplimentare in primele 14 zile in care se iau tabletele. Dupa pierderea unei sarcini sau dupa un avort administrarea tabletelor trebuie sa inceapa imediat. In cazul acesta nu sunt necesare masuri contraceptive suplimentare. Nota: Alte informatii despre modurile de intrebuintare, trecerea de la alt contraceptiv oral, tabletele neluate, intarzierea menstruatiei etc. sunt prezentate in prospectul din interiorul pachetului.

 Ambalare

Blister cu 21 drajeuri.

 Producator

Organon, Olanda