Succinatul de metoprolol, substanta activa din MetoSuccinat Sandoz, blocheaza anumiti receptori betaadrenergici din organism, in special la nivel cardiac (beta-blocant selectiv).
MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg comprimate cu eliberare modificata
MetoSuccinat Sandoz 95 mg comprimate cu eliberare modificata
MetoSuccinat Sandoz 190 mg comprimate cu eliberare modificata
Succinat de metoprolol

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este MetoSuccinat Sandoz si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati MetoSuccinat Sandoz
3. Cum sa utilizati MetoSuccinat Sandoz
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza MetoSuccinat Sandoz
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este MetoSuccinat Sandoz si pentru ce se utilizeaza
Succinatul de metoprolol, substanta activa din MetoSuccinat Sandoz, blocheaza anumiti receptori betaadrenergici din organism, in special la nivel cardiac (beta-blocant selectiv).
Comprimatele cu eliberare modificata de MetoSuccinat Sandoz sunt indicate in:
– Hipertensiune arteriala (tensiune arteriala crescuta).
– Afectiuni coronariene (angina pectorala – durere in piept produsa de insuficienta oxigenare a inimii).
– Tulburari rapide ale batailor inimii (aritmii, in special tahicardie supraventriculara – ritm cardiac neregulat).
– Tratament de intretinere dupa infarct miocardic.
– Tulburari functionale cardio-circulatorii (sindrom cardiac hiperkinetic – cresterea debitului cardiac si a intoarcerii venoase).
– Profilaxia (preventia) migrenei.
– Insuficienta cardiaca cronica usoara pana la moderata, cu functie redusa a ventriculului stang – afectarea severa a functiei inimii (fractia de ejectie ? 40%). Utilizat ca adjuvant la tratamentul standard cu inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA) si cu diuretice si, daca este necesar, cu glicozizi digitalici.
Copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6-18 ani:
Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arteriala).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati MetoSuccinat Sandoz
Nu utilizati MetoSuccinat Sandoz:
– daca sunteti alergic la metoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
Daca aveti:
– bloc atrio-ventricular de gradul II sau III (tulburare de conducere a inimii intre atrii si ventricule).
– insuficienta decompensata a inimii (afectarea functiei inimii)
– bradicardie sinusala manifesta clinic (batai ale inimii < 45-50/min) (ritm lent al inimii).
– sindrom de sinus bolnav (probleme cu ritmul inimii).
– arteriopatii periferice severe (afectiuni la nivelul vaselor de sange).
– soc cardiogen (afectarea severa a functiei inimii).
– feocromocitom netratat (o tumora a glandei suprarenale).
– tensiune arteriala scazuta.
– astm bronsic sever sau bronhospasm sever in antecedente (ingustare a cailor aeriene).
Metoprolol este contraindicat la pacientii la care se suspecteaza un infarct miocardic acut si care prezinta anumite complicatii (precum frecventa inimii < 45-50 batai/min, un interval PR > 0,24 secunde sau o tensiune arteriala sistolica < 100 mmHg si/sau insuficienta severa a inimii).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati MetoSuccinat Sandoz, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– daca aveti astm bronsic (dificultate la respiratie), metoprolol poate fi administrat cu prudenta la acesti pacienti si trebuie folosita cea mai mica doza
– daca aveti nivel crescut al zaharului in sange, metoprolol poate masca manifestarile scaderii zaharului in sange
– daca aveti o afectare severa a inimii netratata
– daca aveti probleme de conducere la nivelul inimii intre atrii si ventricule (bloc atrio-ventricular grad I)
– daca aveti ritm lent al inimii
– daca aveti infarct miocardic si o valoare semnificativ scazuta a tensiunii arteriale, tratamentul cu metoprolol
trebuie intrerupt
– daca suferiti de tulburari ale circulatiei periferice (de exemplu la nivelul mainilor si picioarelor)
– daca aveti o tumora a glandei suprarenale numita feocromocitom ce se manifesta prin tensiune arteriala
foarte mare
– daca functia ficatului este afectata sever (ciroza hepatica)
– daca sunteti in varsta, metoprololul poate sa scada circulatia catre organele vitale
– daca veti fi supus unei interventii chirurgicale majore
– daca vreti sa intrerupeti administrarea medicamentului, metoprololul nu trebuie intreupt brusc, mai ales daca suferiti de boli ale inimii cu dureri in piept
– daca ati avut reactii alergice la alte medicamente
– daca aveti dureri in piept in repaus (angina Printzmetal)
– daca functia tiroidei este mai activa decat in mod normal – tireotoxicoza (la administrarea metoprololului
functia inimii si a tiroidei trebuie monitorizate atent)
– daca apar simptome precum uscaciunea ochilor cu sau fara eruptii la nivelul pielii trebuie avuta in vedere intreruperea tratamentului cu metoprolol.
MetoSuccinat Sandoz impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu luati MetoSuccinat Sandoz daca luati deja:
– inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) pentru depresie;
– diltiazem, verapamil, nifedipina – alte medicamente pentru tratamentului inimii;
– disopiramida, chinidina – pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii.
Spuneti, de asemenea, medicului dumneavoastra daca luati unul dintre urmatoarele medicamente:
– cimetidina – pentru tratamentul ulcerului,
– hidralazina, clonidina, prazosin – pentru tratamentul valorilor mari tensionale,
– amiodarona, propafenona – pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii,
– antidepresive triciclice – pentru tratamentul depresiei,
– barbiturice – pentru convulsii,
– fenotiazine – pentru tratarea unor boli psihice,
– anestezice – ciclopropan, tricloroetilena,
– aldesleukina – pentru tratamentul unor forme de cancer si mai ales cel al rinichilor,
– alprostadil – pentru tratamentul impotentei,
– diazepam, tenazepam, nitrazepam – pentru tratamentul anxietatii (senzatie de teama nejustificata),
– AINS – indometacin, celecoxib,
– cocaina,
– estrogeni – pentru tratamentul de prevenire a aparitiei unei sarcini si pentru tratamentul menopauzei,
– hidrocortizon, prednisolon – pentru tratamentul unor inflamatii puternice,
– alte beta-blocante – ex. picaturi pentru ochi,
– simpatomimetice (adrenalina, noradrenalina) pentru tratamentul unor alergii foarte severe (soc
anafilactic),
– lidocaina – un anestezic local,
– moxistilit – pentru tratamentul poliartritei,
– meflochina – pentru tratarea malariei,
– tropisetron – recomandat pentru tratarea greturilor si varsaturilor,
– aminofilina, teofilina – pentru tratamentul astmului,
– ergotamina – pentru tratamentul migrenelor,
– digoxin – pentru imbunatatirea contractiei muschiului inimii,
– hidroxiclorochina – pentru tratamentul artritei reumatoide,
– difenhidramina – sedativ.
Interventii chirurgicale
Daca urmeaza sa efectuati o interventie chirurgicala este foarte important sa ii spuneti medicului anestezist, inainte de operatie, ca luati tratament cu metoprolol.
MetoSuccinat Sandoz impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Alcoolul etilic poate creste efectul MetoSuccinat Sandoz de a scadea tensiunea arteriala.
In timpul utilizarii comprimatelor cu eliberare modificata de MetoSuccinat Sandoz, trebuie evitat consumul de alcool etilic.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
MetoSuccinat Sandoz nu este recomandat in timpul sarcinii sau al alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Medicamentul poate determina ameteli, oboseala si tulburari ale vederii si prin urmare poate afecta
capacitatea pacientilor de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
MetoSuccinat Sandoz contine:
Lactoza, zahar, glucoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum sa utilizati MetoSuccinat Sandoz
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medical dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Mod de administrare
Se administreaza pe cale orala.
Comprimatele cu eliberare modificata de succinat de metoprolol se administreaza o data pe zi, de preferat la micul dejun. Comprimatele cu eliberare modificata se inghit intregi sau divizate, fara a fi mestecate sau sfaramate. Comprimatele cu eliberare modificata se administreaza cu apa (cel putin o jumatate de pahar).
Dozele uzuale sunt:
– Tensiune arteriala crescuta
– doza recomandata este de 47,5 mg succinat de metoprolol o data pe zi. Daca este necesar, doza poate
fi crescuta pana la 95-190 mg succinat de metoprolol zilnic sau se poate asocia un alt antihipertensiv.
– Durere toracica constrictiva (angina pectorala)
– doza recomandata este de 47,5 mg-190 mg succinat de metoprolol o data pe zi. Daca este necesar, se
poate asocia un alt medicament pentru tratamentul bolii coronariene.
– Tahicardie (batai rapide ale inimii)
– doza recomandata este de 47,5-190 mg succinat de metoprolol o data pe zi.
– Tratament preventiv dupa infarctul miocardic
– doza recomandata este de 95-190 mg succinat de metoprolol o data pe zi.
– Sindrom cardiac hiperkinetic
– doza recomandata este de 47,5-190 mg succinat de metoprolol o data pe zi.
– Prevenirea crizelor de migrena
– doza recomandata este de 95-190 mg succinat de metoprolol o data pe zi. De obicei, o doza de 95 mg
succinat de metoprolol pe zi este eficace. In functie de sensibilitatea individuala, doza poate varia in
intervalul mentionat mai sus.
– Pacienti cu insuficienta cardiaca stabila
– doza de succinat de metoprolol variaza individual. Respectati intotdeauna recomandarea medicului
dumneavoastra.
– Insuficienta renala (pacienti cu functia rinichilor afectata sever)
– nu este necesara ajustarea dozei.
– Insuficienta hepatica (pacienti cu functia ficatului afectata sever)
– medicul dumneavoastra va poate modifica doza. Respectati intotdeauna recomandarea medicului
dumneavoastra.
– Pacienti varstnici
– nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea succinatului de metoprolol la pacientii cu varsta
peste 80 ani. Doza trebuie crescuta cu prudenta.
Copii si adolescenti
Tensiune arteriala crescuta: pentru copiii cu varsta de 6 ani si peste, stabilirea dozei depunde de greutatea copilului. Medicul va determina doza corecta pentru copilul dumneavoastra.
Doza uzuala de start este 0,5 mg/kg o data pe zi, fara a depasi 50 mg. Doza va fi ajustata pana la cea mai apropiata concentratie. Medicul dumneavoastra poate creste doza la 2,0 mg/kg in functie de raspunsul
tratamentului. Dozele peste 200 mg o data pe zi nu au fost studiate la copii si adolescenti.
MetoSuccinat Sandoz nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani.
Daca aveti impresia ca efectul MetoSuccinat Sandoz este prea slab sau prea puternic, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult MetoSuccinat Sandoz decat trebuie
Anuntati imediat sectia de urgenta a celui mai apropiat spital sau spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului dumneavoastra daca ati luat accidental mai mult medicament decat doza prescrisa.
Simptomele supradozajului sunt scaderea tensiunii arteriale (stare de oboseala si ameteli), ritm lent al inimii, tulburare de condurere a inimii (bloc atrio-ventricular), insuficienta a inimii, soc al inimii, stop cardiac, ingustare a bronhiilor, pierderea constientei (chiar coma), convulsii, greata, varsaturi si invinetirea pielii.
Simptomele se pot agrava daca luati concomitent alcool etilic, antihipertensive, chinidina sau barbiturice.
Primele semne de supradozaj apar intre 20 minute si 2 ore de la administrarea medicamentului.
Efectele supradozajului masiv pot persista mai multe zile, in ciuda scaderii concentratiei in sange.
Dupa supradozaj poate sa apara fenomenul de intrerupere al metoprololului.
Daca uitati sa utilizati MetoSuccinat Sandoz
Daca ati uitat sa luati o doza, luati una cat de curand va amintiti, apoi continuati tratamentul dupa schema obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati MetoSuccinat Sandoz
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca vreti sa intrerupeti tratamentul cu MetoSuccinat Sandoz mai curand decat v-a fost recomandat sau
temporar, adresati-va medicului dumneavoastra.
Intreruperea tratamentului cu MetoSuccinat Sandoz nu trebuie facuta brusc, ci treptat.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
La evaluarea reactiilor adverse se iau in considerare urmatoarele valori ale frecventelor:
Foarte frecvente mai mult de 1 din 10 pacienti tratati
Frecvente mai putin de 1 din 10, dar mai multi de 1 din 100 pacienti tratati
Mai putin frecvente mai putin de 1 din 100, dar mai multi de 1 din 1000 pacienti tratati
Rare mai putin de 1 din 1000, dar mai multi de 1 din 10000 pacienti tratati
Foarte rare mai putin de 1 din 10000 pacienti tratati, inclusiv cazuri izolate
Frecvente:
– ameteli, durere de cap
– ritm lent al inimii
– senzatie de lesin in pozitia de stat in picioare, datorita scaderii tensiunii arteriale (ocazional cu pierderea constientei)
– respiratie dificila
– greata si varsaturi
– durere abdominala
– oboseala
Rare
– depresie, cosmaruri
– reducerea nivelului de constienta, somnolenta sau insomnie, amorteli sau furnicaturi la nivelul membrelor
– insuficienta a inimii, tulburari ale ritmului inimii, palpitatii
– umflare (edeme), fenomen Raynaud
– ingustarea cailor aeriene (care poate apare la pacientii cu antecedente de boala pulmonara obstructiva)
– diaree sau constipatie
– eruptie trecatoare la nivelul pielii (sub forma de urticarie, leziuni cutanate psoriaziforme si distrofice)
– spasme musculare
Foarte rare
– scadere a numarului unor celule ale sangelui numite plachete
– tulburari de personalitate, senzatia ca vedeti sau auziti lucruri care nu exista in realitate
– tulburari ale vederii (de exemplu vedere incetosata), ochi uscati si/sau iritatia ochilor
– zgomote in urechi si, in doze mai mari decat cele recomandate, tulburari ale auzului (de exemplu scaderea
auzului sau surditate)
– tulburari ale conducerii la nivelul inimii, durere in piept
– gangrena (moartea tesuturilor) la pacientii cu afectiune periferica circulatorie severa pre-existenta
– secretii nazale apoase
– uscaciunea gurii, fibroza retroperitoneala (nu a fost stabilita cert legatura cu metoprololul)
– inflamatia ficatului
– fotosensibilitate (sesibilitatea pielii la lumina soarelui), transpiratie excesiva, cadere a parului, agravarea psoriazisului
– inflamatie articulara
– tulburari ale libidoului si potentei, afectiune Peyronie (nu a fost stabilita cert legatura cu metoprololul)
– crestere in greutate, teste functionale ale ficatului anormale
Cu frecventa necunoscuta
– stare confuzionala
– cresterea in sange a unor tipuri de grasimi (trigliceride), scadere in sange a grasimilor benefice (HDL)
Daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul
dumneavoastra sau pe farmacist.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza MetoSuccinat Sandoz
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati MetoSuccinat Sandoz dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine MetoSuccinat Sandoz
MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg
– Substanta activa (componenta care face comprimatele sa fie active) este succinatul de metoprolol. Un
comprimat cu eliberare modificata contine succinat de metoprolol 47,5 mg.
– Celelalte componente sunt zahar, amidon de porumb, glucoza lichida, poliacrilat dispersie 30%, talc,
stearat de magneziu, celuloza microcristalina, crospovidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoza
monohidrat, hipromeloza, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000.
MetoSuccinat Sandoz 95 mg
– Substanta activa (componenta care face comprimatele sa fie active) este succinatul de metoprolol. Un
comprimat cu eliberare modificata contine succinat de metoprolol 95 mg.
– Celelalte componente sunt zahar, amidon de porumb, glucoza lichida, poliacrilat dispersie 30%, talc,
stearat de magneziu, celuloza microcristalina, crospovidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoza
monohidrat, hipromeloza, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000.
MetoSuccinat Sandoz 190 mg
– Substanta activa (componenta care face comprimatele sa fie active) este succinatul de metoprolol. Un
comprimat cu eliberare modificata contine succinat de metoprolol 190 mg.
– Celelalte componente sunt zahar, amidon de porumb, glucoza lichida, poliacrilat dispersie 30%, talc,
stearat de magneziu, celuloza microcristalina, crospovidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoza
monohidrat, hipromeloza, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000.
Cum arata MetoSuccinat Sandoz si continutul ambalajului
MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg
Comprimate oblongi, de culoare alba, cu un sant de divizare pe ambele fete.
MetoSuccinat Sandoz 95 mg
Comprimate oblongi, de culoare galben deschis, cu un sant de divizare pe ambele fete.
MetoSuccinat Sandoz 190 mg
Comprimate oblongi, de culoare alba, cu un sant de divizare pe ambele fete
Cutie cu un blister din Aclar-PVC/Al a 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 2 blistere din Aclar-PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 4 blistere din Aclar-PVC/Al a cate 7 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 3 blistere din Aclar-PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 5 blistere din Aclar-PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 10 blistere din Aclar-PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu un blister din PP/Al a 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 2 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 4 blistere din PP/Al a cate 7 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 3 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 5 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu 10 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu un flacon din PEID a 30 comprimate cu eliberare modificata.
Cutie cu un flacon din PEID a 100 comprimate cu eliberare modificata.
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Sandoz Pharma Services, Calea Floreasca 169 A, Cladirea A, Etaj 1, Sector 1,
Bucuresti, Romania Tel: 021 4075160
Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2016