Indicatii: Monural este indicat in tratamentul infectiilor acute necomplicate ale tractului urinar inferior determinate de germeni sensibili la fosfomicina.
Substanta activa: fosfomycynum trometamol
Prezentare:
Antibiotic pentru tratamentul infectiilor tractului urinar.
Proprietati:
Monural contine fosfomicin trometamol ca substanta activa. Este o molecula originala cu actiune antibacteriana, derivata din acid fosfonic si dezvoltata de Zambon Research Laboratoires. Monural are un spectru larg de activitate bactericida cuprinzand bacterii grampozitive si gramnegative, inclusiv tulpinile producatoare de penicilaza si bacteriile cel mai frecvent izolate in infectiile urinare (E. coli, Proteus, Klebsiellae, Enterobacter, Pseudomonas, Staphylococcus). Monural are urmatoarele proprietati: solubilitate completa in apa; absorbtie rapida si eficienta dupa administrare orala; concentratii plasmatice si tisulare inalte; excretia componentei active nemodificate in principal prin rinichi; concentratiile ridicate bactericide sunt obtinute rapid (in 2-4 ore) si se mentin pentru cel putin 36 – 48 ore dupa administrarea unei singure doze terapeutice; absenta rezistentei incrucisate cu alte antibiotice; activitate antibacteriana neschimbata, chiar in cazul unor variatii mari ale pH-ului; toleranta buna; posibil sinergism cu majoritatea antibioticelor. Monural, datorita proprietatilor sale specifice, este indicat in special in tratamentul si profilaxia de scurta durata (una sau doua doze) a infectiilor acute necomplicate ale tractului urinar inferior. S-a demonstrat ca acest mod de abordare terapeutica asigura urmatoarele avantaje: este simpla si cu aceeasi eficacitate ca si terapia de lunga durata; este bine tolerata; nu exista riscul intreruperii prea rapide a tratamentului de catre pacient la remiterea simptomatologiei clinice; aceasta situatie se intalneste foarte des in practica clinica atunci cand se foloseste terapia de lunga durata in tratamentul infectiilor urinare necomplicate; datorita concentratiilor inalte atinse la locul infectiei se asigura o actiune bactericida asupra majoritatii bacteriilor patogene, aceasta reducand riscul aparitiei tulpinilor bacteriene rezistente; in sarcina se reduce riscul pentru fat.
Contraindicatii:
Sensibilitate cunoscuta la fosfomicina. Insuficienta renala severa: (Cl creatinina < 10 ml/min).
Dozare si mod de administrare:
Monural se administreaza oral, de preferat pe stomacul gol, inainte de a merge la culcare si dupa golirea vezicii urinare. Doza trebuie dizolvata intr-un pahar cu apa (50-70 ml) sau in alta bautura preferata nealcoolica si bauta imediat dupa dizolvare. Adulti: Un plic (3 g de fosfomicina), o singura data. Simptomele clinice dispar obisnuit dupa 2-3 zile de la inceperea tratamentului. In infectii acute ale tractului urinar inferior (cistite, uretrite nongonococice) determinate de germeni sensibili la Monural, o doza unica de 3 g fosfomicina este suficienta pentru vindecare. Persistenta simptomelor locale, daca mai sunt, dupa tratament, nu este neaparat un semn al ineficientei tratamentului, ci poate fi consecinta inflamatiei anterioare. In multe cazuri clinice dificile (varstnici, pacienti la pat, infectii recurente) sau in infectii datorate germenilor sensibili la doze mai crescute de antibiotic (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indol +) pot fi administrate doua doze de Monural la un interval de 24 ore. In profilaxia infectiilor urinare dupa manevre chirurgicale si de diagnostic transuretrale se folosesc doua doze de Monural. Prima doza se administreaza cu 3 ore inainte de interventia chirurgicala si a doua doza la 24 ore dupa prima doza.
Reactii adverse:
Monural este in general bine tolerat. Ocazional pot aparea tulburari gastrointestinale (greata, diaree, pirozis) si mai rar poate aparea rash cutanat. Aceste reactii regreseaza spontan si rapid fara sa necesite tratament.
Precautii:
In timpul sarcinii si alaptarii Monural trebuie administrat in caz de nevoie reala si sub supraveghere medicala stricta. Alimentele pot intarzia absorbtia substantei active din Monural, cu scadere usoara a concentratiilor sanguine si urinare. Ca urmare, Monural trebuie administrat pe stomacul gol, la 2-3 ore dupa masa. Monural contine 2 231 mg zahar, corespunzator la 0,18 unitati paine sau 37 kJ.
Forma de prezentare:
Monural se prezinta ca plicuri cu doza unica continand 3 g fosfomicina.
Monural nu se pastreaza la indemana copiilor.
Producator:
Zambon Group
