Comprimatele de Nacralid contin naratriptan (sub forma de clorhidrat), o substanta care apartine unei clase de medicamente numite triptani (cunoscute si ca agonisti ai receptorilor 5-HT1).
Nacralid 2,5 mg comprimate filmate
Naratriptan
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest
medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor
persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra.
Daca manifestati oricereactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1 Ce este Nacralid si pentru ce se utilizeaza
2 Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Nacralid
3 Cum sa luati Nacralid
4 Reactii adverse posibile
5 Cum se pastreaza Nacralid
6 Continutul ambalajului si informatii suplimentare
1. CE ESTE NACRALID SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Comprimatele de Nacralid contin naratriptan (sub forma de clorhidrat), o substanta care apartine unei clase de medicamente numite triptani (cunoscute si ca agonisti ai receptorilor 5-HT1). Comprimatele de Nacralid sunt utilizate in tratamentul durerilor de cap asociate migrenei. Se crede ca migrena este determinata de largirea temporara a vaselor de sange de la nivelul capului. Se presupune ca Nacralid actioneaza prin ingustarea acestor vase de sange. Ca rezultat, medicamentul ajuta la tratarea durerii de cap si la atenuarea altor simptome ale unui episod de migrena cum sunt senzatie sau stare de rau (greata si varsaturi) si sensibilitate la lumina sau zgomote.
2. CE TREBUIE SA STI?I INAINTE SA LUATI NACRALID
Nu utilizati Nacralid
– daca sunteti alergic la naratriptan, soia, alune sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (prezentate la punctul 6)
– daca aveti o afectiune a inimii cum este boala cardiaca ischemica (determinata de
ingustarea arterelor coronare) sau dureri in piept (angina pectorala) sau daca ati avut un
infarct miocardic;
– daca aveti probleme cu circulatia de la nivelul picioarelor, manifestate prin dureri
asemanatoare crampelor care apar in timpul mersului pe jos (boala vasculara periferica);
– daca ati avut un accident vascular cerebral sau un accident vascular cerebral minor
(denumit si accident vascular cerebral ischemic tranzitor);
– daca aveti tensiunea arteriala mare. Este posibil sa puteti lua in continuare
Nacraliddaca hipertensiunea dumneavoastra arteriala este usoara si o tratati.
– daca aveti boli grave ale rinichilor sau ficatului
– impreuna cu alte medicamente impotriva migrenei, inclusiv dintre cele care contin
ergotamina sau alte medicamente similare cum este metisergida sau impreuna cu un alt
triptan sau agonist al receptorilor 5-HT1 Daca vreuna dintre acestea situatii este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra si nu luati Nacralid.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Nacralid adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Medicul dumneavoastra are nevoie de anumite informatii inainte sa incepeti sa luati
Nacralid. Daca prezentati factori de risc suplimentari:
– daca fumati intens sau daca urmati un tratament de inlocuire a nicotinei,
si mai ales
– daca sunteti barbat cu varsta peste 40 de ani sau
– daca sunteti femeie care a intrat la menopauza
In cazuri foarte rare, dupa utilizarea de naratriptan au aparut afectiuni grave ale inimii, desi nu au existat semne anterioare ale unei afectiuni cardiace.
Daca vreunul dintre punctele acestei liste este valabil in cazul dumneavoastra, acest lucru poate insemna ca prezentati un risc mai mare de aparitie a unei afectiuni cardiace si, ca urmare:
Spuneti-i medicului dumneavoastra, astfel incat functia dumneavoastra cardiaca sa
fie verificata inainte de a va fi prescris Nacralid.
Daca sunteti alergic la antibioticele numite sulfonamide
In acest caz, este posibil sa fiti alergic si la Nacralid. Daca stiti ca sunteti alergic la un antibiotic dar nu stiti daca acesta este sulfonamida:
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Nacralid
Daca luati frecvent Nacralid:
Utilizarea prea frecventa a Nacralid va poate agrava durerile de cap.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aceasta vi se aplica. Medicul va va recomanda
sa nu mai luati Nacralid. Daca simtiti durere sau senzatie de constrictie la nivelul pieptului dupa ce luati Nacralid: Aceste efecte pot fi intense, dar de obicei trec repede. Daca nu dispar rapid sau daca se agraveaza:
Cereti imediat asistenta medicala. Punctul 4 al acestui prospect contine mai multe
informatii despre astfel de posibile reactii adverse.
Daca luati medicamente antidepresive numite ISRS (inhibitori selectivi ai recaptarii
serotoninei) sau IRSN (inhibitori ai recaptarii serotoninei si noradrenalinei):
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Nacralid.
Alte medicamente si Nacralid
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Unele medicamente nu trebuie luate impreuna cu Nacralid, iar altele pot cauza reactii adverse daca sunt luate impreuna cu Nacralid. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati: orice triptan sau agonist al receptorilor 5-HT1, utilizate in tratamentul migrenei. Nu luati Nacralid in acelasi timp cu aceste medicamente. Nu le luati din nou timp de cel putin 24 de ore dupa ce ati luat Nacralid.
– ergotamina utilizata tot in tratamentul migrenei sau alte medicamente similare cum este
metisergida. Nu luati Nacralid in acelasi timp cu aceste medicamente. Intrerupeti
utilizarea acestor medicamente cu cel putin 24 de ore inainte sa luati Nacralid. Nu le luati
din nou timp de cel putin 24 de ore dupa ce ati luat Nacralid.
– inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS, de exemplu fluoxetina, sertralina)
sau inhibitori ai recaptarii serotoninei si noradrenalinei (IRSN, de exemplu
venlafaxina, duloxetina) utilizate in tratamentul depresiei. Utilizarea Nacralid impreuna
cu aceste medicamente poate produce confuzie, slabiciune si/sau lipsa de coordonare.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca resimtiti aceste efecte.
– sunatoare (Hypericum perforatum) – Utilizarea preparatelor pe baza de plante medicinale care contin sunatoare in timp ce luati Nacralid poate creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse.
Nacralid cu alimente si bauturi
Trebuie sa va inghititi comprimatul intreg cu un pahar cu apa. Puteti sa luati Nacralid cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Datele privind siguranta utilizarii Nacralid la femeile gravide sunt limitate, desi pana in prezent nu a fost observata o crestere a riscului de aparitie a unor malformatii la nastere. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa nu luati Nacralid in timpul sarcinii. Nu va alaptati copilul la san timp de 24 de ore dupa ce luati Nacralid:
Daca in aceasta perioada secretati orice cantitate de lapte, aruncati-l si nu-l dati copilului
dumneavoastra. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Simptomele migrenei sau medicamentul dumneavoastra va pot face somnolent. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati astfel de manifestari.
Nacralid contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI NACRALID
Utilizati Nacralid doar dupa debutul unui episod de migrena.
Nu luati Nacralid pentru a incerca sa preveniti aparitia unui episod de migrena.
Luati intotdeauna Nacralid exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cat de mult sa luati:
Doza uzuala pentru adulti (cu varsta intre 18 si 65 de ani)
Doza uzuala pentru adulti cu varsta intre 18 si 65 de ani este de un comprimat de Nacralid 2,5 mg, inghitit intreg, cu apa.
Nacralid nu este recomandat la copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani si la adultii cu varsta peste 65 de ani.
Cand sa luati Nacralid:
Cel mai bine este sa luati Nacralid imediat ce simtiti apropierea unei dureri de cap
de tipul migrenei, desi medicamentul poate fi luat oricand in timpul unui episod de migrena. Daca simptomele dumneavoastra incep sa reapara:
Puteti lua un al doilea comprimat de Nacralid dupa 4 ore, cu exceptia cazului in care aveti
o boala a rinichilor sau ficatului. Daca aveti boli ale rinichilor sau ficatului nu luati mai mult de un comprimat in 24 de ore. Nimeni nu trebuie sa ia mai mult de doua comprimate in 24 de ore. Daca primul comprimat nu a avut efect
Nu luati un al doilea comprimat pentru acelasi episod.
Daca Nacralid nu va atenueaza simptomele, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau
farmacistului. Utilizarea la copii, adolescenti si persoane in varsta Nacralid nu este recomandat la copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani si la adultii cu varsta
peste 65 de ani. Daca luati mai mult decat trebuie din Nacralid
Nu luati mai mult de doua comprimate de Nacralid in 24 de ore.
Utilizarea unei cantitati prea mari de Nacralid va poate face rau. Daca ati luat mai mult de doua comprimate in 24 de ore: luati legatura cu medicul dumneavoastra pentru recomandari. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactii alergice: cereti imediat ajutorul unui medic (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
Semnele unei alergii includ eruptie trecatoare pe piele, respiratie suieratoare (wheezing),
umflare a pleoapelor, fetei sau buzelor, colaps total. Daca prezentati vreunul dintre aceste
simptome la scurt timp dupa ce ati luat Nacralid:
Nu mai luati alte comprimate. Luati imediat legatura cu un medic.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Senzatie de rau (greata), desi aceasta poate fi determinata de migrena.
Oboseala, somnolenta sau senzatie generala de rau
Ameteala, senzatie de intepaturi sau bufeuri
Daca prezentati vreuna dintre aceste reactii:
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
Senzatie de greutate, presiune, constrictie sau dureri in piept, gat sau alte parti ale
corpului. Aceste reactii pot fi intense dar in general dispar repede.
Daca aceste reactii persista sau devin severe (in special durerea in piept):
Cereti urgent asistenta medicala. La un numar foarte mic de persoane aceste simptome
pot fi cauzate de un infarct miocardic.
Alte reactii mai putin frecvente includ (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
Tulburari de vedere, desi acestea pot fi determinate de migrena
Bataile inimii se pot accelera, incetini sau modifica
Usoara crestere a tensiunii arteriale care poate dura pana la 12 ore dupa utilizarea
Nacralid Daca prezentati vreuna dintre aceste reactii: Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
Durere in partea stanga a stomacului si diaree cu sange (colita ischemica)
Daca prezentati aceste simptome:
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):
Probleme cardiace, inclusiv dureri in piept (angina pectorala) si infarct miocardic
Probleme ale circulatiei sangelui la nivelul bratelor si picioarelor, provocand dureri si
disconfort. Daca prezentati aceste simptome: Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. In cazuri foarte rare, acest medicament poate produce reactii alergice din cauza lecitinei din soia.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA NACRALID
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nule mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CON?INUTUL AMBALAJULUI SI INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Nacralid
Substanta activa este naratriptan.
Un comprimat filmat de Nacralid 2,5 mg contine naratriptan 2,5 mg, sub forma de clorhidrat de naratriptan.
Celelalte componente sunt
Nucleu:
Lactoza monohidrat, maltodextrina, hidroxipropilceluloza, celuloza microcristalina, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Film:
Opadry Green II: Alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, lecitina din soia, oxid galben de fer (E 172), indigotina (E 132)
Cum arata Nacralid 2,5 mg comprimate filmate si continutul ambalajului
Comprimatele filmate de Nacralid 2,5 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare verde.
Comprimatele filmate de Nacralid sunt ambalate in cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al.
Cutiile cu blistere de Nacralid 2,5 mg comprimate filmate contin 1,2, 3, 6, 10, 12 sau 24 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Stada Hemofarm SRL Calea Torontalului, km. 6 300633 Timisoara Romania
Romania: Nacralid 2,5 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2015.
