Nelladel este un medicament traditional pe baza de plante medicinale utilizat pentru ameliorarea
diferitelor simptome ale menopauzei, incluzand bufeuri, transpiratii nocturne, si transpiratii abundente, apatie usoara si anxietate de intensitate redusa.
Nelladel drajeuri
Extract uscat de parti aeriene de sunatoare/Extract uscat de rizom de cimicifuga

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Nelladel si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nelladel
3. Cum sa utilizati Nelladel
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nelladel
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Nelladel si pentru ce se utilizeaza
Nelladel este un medicament traditional pe baza de plante medicinale utilizat pentru ameliorarea
diferitelor simptome ale menopauzei, incluzand bufeuri, transpiratii nocturne, si transpiratii abundente, apatie usoara si anxietate de intensitate redusa.
Medicamentul este un medicament traditional pe baza de plante medicinale destinat utilizarii pentru
indicatiile specificate, exclusiv pe baza utilizarii de lunga durata.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nelladel
Nu utilizati Nelladel daca:
– daca sunteti alergica la extractul de sunatoare sau la extractul de rizom de cimicifuga sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
– daca sunteti la varsta la care puteti avea copii si nu utilizati metode contraceptive non-hormonale.
Pentru informatii despre contraceptia hormonala vezi sectiunea “Nelladel impreuna cu alte
medicamente”;
– daca stiti ca pielea dumneavoastra este deosebit de sensibila la lumina;
– daca sunteti in cursul unei terapii ce utilizeaza lumina sau urmati proceduri de diagnosticare cu
ajutorul luminii;
– daca aveti o boala severa a ficatului, istoric de afectare a ficatului;
– daca urmati un tratament medical pentru o tumoare dependenta de estrogen sau daca ati fost
diagnosticata cu o astfel de tumoare.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Nelladel adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca simptomele dumneavoastra se agraveaza sau nu se imbunatatesc dupa 6 saptamani,
– daca observati semne de depresie,
– daca observati semne de disfunctie a ficatului. Acestea includ oboseala, pierdere a poftei de
mancare, colorarea in galben a pielii si a ochilor sau dureri severe in partea superioara a
stomacului insotite de greata si varsaturi sau urina inchisa la culoare. In acest caz, trebuie sa
incett?i sa luati acest medicament si sa solicitati imediat tratament de la medicul dumneavoastra.
– daca oricare dintre rudele dumneavoastra apropiate au avut tumori dependente de estrogen,
– daca prezentati probleme menstruale sau incepeti sa aveti din nou ciclu menstrual,
– daca aveti disfunctie a rinichilor,
– daca aveti orice forma de disfunctie a ficatului (de exemplu, hepatita, icter sau ciroza).
In cazuri foarte rare, in special la persoanele cu pielea alba, pe zonele de piele expuse la lumina
solara puternica pot aparea reactii cutanate de tipul arsurilor solare. Substanta activa din planta de
sunatoare va poate induce sensibilitate la lumina solara. In timpul utilizarii acestui medicament,
trebuie sa evitati expunerea excesiva la soare sau sa stati la plaja sau la solar.
In cazul in care sunteti programata pentru o interventie chirurgicala, incetati sa luati acest
medicament cu cel putin 10 zile inainte de interventie. Pot aparea interactiuni intre Nelladel si
anestezice / narcotice (vezi de asemenea sectiunea “Nelladel impreuna cu alte medicamente” de mai
jos).
Copii si adolescenti
Nelladel nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Nelladel impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Nu trebuie sa utilizati Nelladel daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:
– Toate medicamentele care subtiaza sangele: de exemplu warfarina, acenocumarol
– Toate medicamentele utilizate in depresie/anxietate: de exemplu amitriptilina, buspirona,
clomipramina, moclobemida, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina,
sertralina, duloxetina, venlafaxina, nefazodona
– Toate medicamentele utilizate in epilepsie: de exemplu carbamazepina, fenobarbital, fenitoina,
primidona, valproat de sodiu
– Toate medicamentele utilizate in infectiile cu HIV: de exemplu amprenavir, atazanavir, darunavir,
fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir, efavirenz,
nevirapina, delavirdina
– Toate tratamentele de substitutie hormonala: de exemplu medicamente administrate pe cale
orala, plasturi transdermici, creme, inele vaginale
– Toate medicamentele imunosupresoare utilizate ca parte a procedurii de transplant de organe: de
exemplu ciclosporina, tacrolimus
– Toate contraceptivele hormonale: de exemplu comprimatul contraceptiv cu administrare orala,
contraceptive hormonale de urgenta, implanturi hormonale sau injectii, plasturi hormonali,
unguente sau sterilete cu hormoni
– Urmatoarele antibiotice: eritromicina, claritromicina, telitromicina
– Urmatoarele medicamente impotriva tensiunii arteriale mari: amlodipina, nifedipina, verapamil,
felodipina
– Urmatoarele medicamente impotriva valorilor mari ale colesterolului: simvastatina, atorvastatina
– Urmatoarele medicamente utilizate in tratamentul cancerului: irinotecan, dasatinib, erlotinib,
imatinib, sorafenib, sunitinib, etoposid, mitotan
– Urmatoarele medicamente utilizate in tratamentul malariei: artemeter silumefantrina
– Urmatoarele medicamente utilizate in tratamentul ulcerelor gastro-intestinale, etc.: lansoprazol,
omeprazol
– Urmatoarele medicamente utilizate in tratamentul migrenei: almotriptan, eletriptan, frovatriptan,
naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan
– Urmatoarele anestezice / medicamente utilizate inainte de operatie: fentanil, propofol,
sevofluran, midazolam. In cazul in care sunteti programata pentru o interventie chirurgicala, opriti
administrarea Nelladel cu cel putin 10 zile inainte.
– Urmatoarele medicamente antifungice: itraconazol si voriconazol
– Urmatoarele somnifere sisedative: butabarbital, fenobarbital
– Amiodarona (utilizat pentru tratamentul aritmiilor cardiace)
– Aprepitant (utilizat pentru a opri greata / varsaturile dupa chimioterapie / interventie chirurgicala)
– Aripiprazol (utilizat pentru tratarea psihozelor)
– Digoxina (utilizat pentru a trata insuficienta cardiaca)
– Eplerenona (diuretic)
– Exemestan (utilizat ca tratament adjuvant in cancerul de san)
– Gliclazida (medicament utilizat pentru scaderea concentratiei de zahar din sange)
– Ivabradina (utilizat pentru a trata constrictia de la nivelul pieptului/angina pectorala)
– Litiu (utilizat pentru tratarea tulburarilor depresive)
– Metilfenidat (utilizat pentru tratamentul tulburarii de hiperactivitate cu deficit de atentie-ADHD,
etc.)
– Rasagilina (utilizat in tratamentul Parkinson)
– Teofilina (utilizat in tratamentul astmului bronsic sau al altor tulburari respiratorii)
– Tiroxina (hormon tiroidian)
– Tramadol (analgezic)
Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua Nelladeldaca luati unul sau mai multe
dintre urmatoarele medicamente:
– Benzodiazepina (utilizat pentru tratamentul anxietatii, tulburarilor de somn, nelinistii, etc.)
– Fexofenadina (utilizat pentru tratarea alergiilor, de exemplu febra fanului)
– Finasterida (utilizat pentru tratamentul maririi in volum a prostatei, de natura benigna si
impotriva caderii parului)
– Metadona (substitut pentru heroina)
– Estrogeni (hormoni feminini)
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In absenta unor date suficiente, Nelladel nu trebuie utilizat in timpul sarcinii si alaptarii.
In timpul utilizarii acestui medicament, femeile care ar putea deveni gravide trebuie sa utilizeze
metode contraceptive eficace, altele decat contraceptivele hormonale de exemplu comprimatul
contraceptiv cu administrare orala (vezi sectiunea “Nelladel impreuna cu alte medicamente” de mai
sus).
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nelladel va poate face sa va simtiti ametita sau somnoroasa. Daca sunteti afectata, nu conduceti
vehicule sau utilaje.
Nelladel contine lactoza monohidrat, zahar siglucoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Nelladel
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a
spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti
sigura.
Daca nu este prescris altfel de catre medicul dumneavoastra, doza uzuala este:
1 drajeu pe zi.
Nu depasiti doza stabilita.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nelladel nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Mod de administrare
Daca este posibil, luati intotdeauna drajeul la aceeasi ora din zi, dimineata sau seara. Inghititi drajeul cu o cantitate suficienta de lichid (un pahar cu apa). Nu zdrobiti sau mestecati drajeul.
Durata tratamentului
Daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 6 saptamani de tratament, trebuie sa va adresati unui medic/ profesionist in domeniul medical.
Nu utilizati aceast medicament fara recomandarea medicului pe o perioada mai mare de 6 luni.
Daca utilizati mai mult Nelladel decat trebuie
In cazul administrarii unei doze mai mari fata de cea recomandata, va rugam sa va adresati medicului
dumneavoastra. Daca va fi necesar, medicul dumneavoastra va lua masurile adecvate.
Daca uitati sa luati Nelladel
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza cand va amintiti.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Acestea sunt enumerate mai jos. Frecventa nu este cunoscuta.
• tulburari gastro-intestinale, de exemplu: indigestie, pierdere a poftei de mancare, greata, diaree, constipatie
• oboseala sineliniste
• umflare a fetei, picioarelor, gleznelor sau gambelor
• crestere in greutate
Daca acestea persista mai mult de cateva zile, sau devin suparatoare, opri?i administrarea acestui
medicament.
Aceste reactii adverse sunt adesea doar temporare.
• reactii alergice la nivelul pielii cum ar fi eruptii trecatoare pe piele, urticarie, prurit Opriti imediat administrarea acestui medicament daca prezentati orice fel de reactie alergica la nivelul pielii.
Alte reactii adverse
Acestea includ dureri de cap, dureri ale nervilor sau furnicaturi, anxietate, ameteli,
manie. De asemenea, au fost raportate reactii la nivelul pielii similare arsurilor solare
intense ca urmare a expunerii la lumina intensa a soarelui sau a radiatiilor ultraviolete
(UV) puternice (de exemplu la solar), in special la persoanele cu pielea alba care au
utilizat sunatoare.
Extractul uscat de rizom de cimicifuga poate cauza probleme ale ficatului. Daca
incepeti sa va simtiti rau (ingalbenire a ochilor/pielii, greata, varsaturi, urina inchisa la
culoare, dureri abdominale, oboseala neobisnuita) incetati imediat administrarea
acestui medicament si adresati-va medicului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile
adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Nelladel
A se pastra la temperaturi sub 30°C.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP:”. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Nelladel
Fiecare drajeu contine extract uscat de parti aeriene de sunatoare (Hypericum perforatum) 300 mg
(3,5-6:1), solvent de extractie: etanol 60% m/m si extract uscat de rizom de cimicifuga (Cimicifuga
racemosa) 6,4 mg (4,5-8,5:1), solvent de extractie: etanol 60% v/v
Celelalte componente sunt:
Excipien?ii extract: maltodextrina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza pulbere, lactoza
Monohidrat Nucleul drajeului: dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu.
Filmul drajeului: hipromeloza, sucroza (zahar), talc, carbonat de calciu, Guma tragacanta, Guma
arabica glucoza lichida, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), vanilina, capol 600 (ceara
de albine alba, ceara carnauba, shellac)
Cum arata Nelladel si continutul ambalajului
Nelladel se prezinta sub forma de drajeuri de culoare galbena, biconvexe, fara fisuri.
Fiecare cutie contine 30, 60 sau 90 de drajeuri
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Nelladel drajeuri
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2016.