Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Neomidantan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Neomidantan
3. Cum sa utilizati Neomidantan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Neomidantan
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Neomidantan si pentru ce se utilizeaza
Neomidantan contine clorhidrat de amantadina, care apartine unui grup de medicamente denumite
dopaminergice. Aceste medicamente reduc rigiditatea musculara, reduc lentoarea in miscare, amelioreaza pierderea expresivitatii faciale (faciesul de masca). Medicamentul are efect antiviral.
Neomidantan se utilizeaza in :
– Boala Parkinson,
– Parkinsonism secundar, (inclusiv parkinsonism provocat de medicamente).
– Profilaxia si tratamentul bolilor infectioase provocate de culturi sensibile ale virusului gripal de tip A la adulti si copii de peste 10 ani.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Neomidantan
Nu utilizati Neomidantan
– daca sunteti alergic la clorhidratul de amantadina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– daca aveti epilepsie;
– daca ati avut in trecut ulcer la nivelul stomacului;
– daca aveti afectiuni grave ale rinichilor (insuficienta renala severa);
– daca sunteti gravida;
– daca alaptati.
Nu luati Neomidantan in acelasi timp cu memantina.
Medicamentul nu este recomandat sa fie utilizat de pacientii cu adenom de prostata, glaucom cu unghi
inchis.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza medicamentul Neomidantan:
– Daca aveti tulburari psihice (confuzie sau halucinatii );
– Daca aveti afectiuni ale ficatului sau rinichilor;
– Daca aveti afectiuni ale inimii (insuficienta cardiaca si edemul periferic s-ar putea inrautati);
– Daca sunteti in varsta;
– Daca utilizati alte medicamente care afecteaza sistemul nervos central (SNC);
– Daca aveti tulburari de urinare (pot sa apara intoxicatii la pacientii cu insuficienta renala).
La pacientii cu tulburari hepatice au fost raportate cresteri ale valorilor din sange ale enzimelor hepatice.
Pacientii cu insuficienta cardiaca trebuie supravegheati de catre medic in timpul tratamentului. Terapia
trebuie intrerupta imediat daca apare accelerarea batailor inimii, ameteli si pierderea constiintei.
Pacientii cu glaucom cu unghi inchis netratat trebuie sa evite utilizarea Neomidantan.
La pacientii cu tratament indelungat cu Neomidantan poate fi observata livedo reticularis (“piele de
marmura”).
Intreruperea brusca a Neomidantan poate determina simptome asemanatoare cu ale sindromului
neuroleptic malign (SNM) sau tulburari cognitive. Pentru a evita aceste reactii adverse, daca
Neomidantan este utilizat in acelasi timp cu neuroleptice tratamentul nu trebuie sa fie intrerupt brusc. In cazuri foarte rare, cand Neomidantan a fost utilizat in monoterapie, s-a observat sindromul SNM,
manifestat prin rigiditate musculara, temperatura mare a corpului, tulburari de constiinta, modificari ale pulsului sau tensiune arteriala, batai rapide ale inimii, tulburari ale batailor inimii. In aceste cazuri, trebuie sa va adresati imediat unui medic.
Daca aveti insuficienta cardiaca congestiva, in timpul tratamentului pe termen lung (de obicei, nu mai
devreme de patru saptamani) poate sa apara edemul periferic; poate sa apara, inainte sau simultan cu
livedo reticularis. In aceste cazuri, va rugam sa va adresati medicului deoarece poate fi necesar sa va
scada doza de medicament sau sa intrerupeti tratamentul.
Copii si adolescentii
Neomidantan nu este indicat la copii cu varsta sub 10 ani din cauza concentratiei in substanta activa
continuta intr- o singura capsula.
Neomidantan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Administrarea amantadinei in asociere cu anticolinergice sau levodopa poate determina confuzie,
halucinatii, cosmaruri, tulburari gastro-intestinale sau alte efecte colinergice.
Exista raportari izolate privind agravarea simptomelor psihotice la pacientii carora li se administreaza
amantadina in asociere cu neuroleptice.
Administrarea Neomidantan in asociere cu medicamente care actioneaza asupra SNC poate determina o
incidenta crescuta a reactiilor adverse la nivelul SNC. Se recomanda monitorizarea reactiilor adverse ale medicamentului.
Exista raportari izolate privind interactiunea dintre amantadina si asocieri de diuretice (hidroclorotiazida
si diuretice care economisesc potasiu). Unul sau ambele componente ale acestor asocieri pot reduce
cleareace-ul amantadinei, determinand concentratii plasmatice mai mari si risc de toxicitate.
– Risc crescut de toxicitate la nivelul SNC, daca amantadina este administrata in asociere cu memantina
(administrate in asociere este contraindicata).
– Bupropiona creste riscul de aparitie a reactiilor adverse (bupropiona trebuie administrata cu prudenta la pacientii cu prag convulsivant scazut).
– Domperidona creste riscul de reactii adverse extrapiramidale.
– Metildopa creste riscul de aparitie a reactiilor adverse extrapiramidale.
– Chinina poate creste concentratia plasmatica a amantadinei.
– Tetrabenazina creste riscul de aparitie a reactiilor adverse extrapiramidale.
Alcoolul etilic nu trebuie administrat in timpul tratamentului cu amantadina . Alcoolul etilic poate
intensifica reactiile adverse la nivelul SNC, cum sunt ameteli, confuzie, dezorientare, hipotensiune
arteriala ortostatica.
Neomidantan impreuna cu alimente si bauturi
Alcoolul nu trebuie utilizat in timpul tratamentului cu Neomidantan.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se recomanda utilizarea Neomidantan in timpul sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pacientii trebuie sa fie prudenti privind posibilele efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece pot aparea ameteli, tulburari de concentrare, vedere incetosata.
Neomidantan contine lactoza.
Daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament .

3. Cum sa utilizati Neomidantan
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Boala Parkinson, parkinsonism secundar.
Doza initiala este de 100 mg clorhidrat de amantadina pe zi. Dupa o saptamana, doza se poate creste la
100 mg clorhidrat de amantadina de doua ori pe zi. Unii pacienti pot necesita doze mai mari. Doza zilnica
maxima este de 400 mg.
Efectul terapeutic optim se obtine daca medicamentul este administrat in stadiile initiale ale bolii. Doze
zilnice mai mari de 200 mg pot reduce mai mult simptomele bolii, dar acest lucru poate fi asociat si cu un risc crescut de toxicitate. Efectul terapeutic se observa dupa cateva zile, dar dupa cateva luni poate fi observata scaderea efectului terapeutic. In acest caz, administrarea clorhidratului de amantadina trebuie intrerupta timp de 3-4 saptamani. Dupa intrerupere, medicamentul redevine eficace. Tratamentul antiparkinsonian in asociere trebuie continuat sau initiat tratamentul cu levodopa in doze mici.
Tratamentul cu Neomidantan nu trebuie intrerupt brusc. Intreruperea se face treptat, de exemplu, cu
jumatate de doza la un interval de o saptamana.
Efectul antiparkinsonian apare treptat. Tratamentul bolii Parkinson este simptomatic, efectul terapeutic
este observat in timpul administrarii si o perioada scurta de timp dupa administrare.
Tratament in asociere
Orice tratament antiparkinsonian anterior initierii tratamentului cu amantadina trebuie continuat. Ulterior, poate fi necesara o scadere treptata a dozelor celorlalte medicamente. In cazul cresterii incidentei unor reactii adverse, doza trebuie scazuta intr-un interval de timp mai scurt. La pacientii carora li se administreaza doze mari de medicamente anticolinergice sau levodopa, faza de initiere a tratamentului cu amantadina poate fi mai lunga de 15 zile.
Tratamentul gripei
Tratamentul cu Neomidantan trebuie inceput cat mai curand posibil, de preferat la 24-48 de ore dupa
aparitia simptomelor de gripa.
Doza este de 100 mg de 1-2 ori pe zi timp de 5 zile .
Profilaxia gripei
Doza este de 100 mg pe zi pana la 6 saptamani sau timp de 2-3 saptamani dupa vaccinarea antigripala.
Persoanele cu varsta peste 65 de ani
Doza este de 100 mg pe zi. La pacientii cu insuficienta renala, eliminarea clorhidratului de amantadina
este prelungita, clearance-ul renal este scazut si creste riscul de toxicitate. Acestor pacienti trebuie sa li se administreze amantadina in doza de 100 mg pe zi, la interval mai mare de o zi.
Insuficienta renala
Pacientilor cu tulburari renale trebuie sa li se administreze o doza mai mica din medicament sau intervalul de dozare trebuie crescut (vezi tabelul).
Cleareance creatinina ml/min Doza
< 15 Utilizarea este contraindicata
15-35 100 mg la fiecare 2-3 zile
> 35 100 mg in fiecare zi
Copii si adolescentii
Neomidantan 100 mg capsule nu este indicat la copii cu varsta sub 10 ani datorita concentratiei in
substanta activa continuta intr-o singura capsula.
Tratamentul gripei
Tratamentul cu Neomidantan trebuie inceput cat mai curand posibil, de preferat la 24-48 de ore dupa
aparitia simptomelor de gripa.
Copii cu varsta peste 10 ani: 100 mg clorhidrat de amantadina de 1-2 ori pe zi, timp de 5 zile.
Profilaxia gripei
Copiii cu varsta peste 10 ani: Doza este de 100 mg clorhidrat de amantadina pe zi, timp de pana la 6
saptamani sau timp de 2-3 saptamani dupa vaccinarea antigripala.
Mod de administrare
Capsulele Neomidantan trebuie administrate dupa masa. Capsulele trebuie inghitite intregi, cu o cantitate suficienta de lichid.
Daca utilizati mai mult Neomidantan decat trebuie
Daca ati utilizat mai mult Neomidantan decat trebuie, adresati-va imediat medicului .
Simptome : greata, varsaturi, tulburari de miscare, pupile care reactioneaza minim la lumina, retentie de urina, psihoza acuta cu dezorientare, halucinatii si comportament agresiv, vedere neclara , tulburari de respiratie si tulburari ale ritmului inimii (aritmie).
Daca uitati sa utilizati Neomidantan
Daca ati uitat sa luati medicamentul la momentul potrivit, luati-l imediat ce va amintiti si apoi continuati sa-l luati ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Neomidantan
Inainte de a opri utilizarea medicamentului Neomidantan adresati-va medicului. Doza din medicament
trebuie scazuta treptat. Incetarea brusca a utilizarii medicamentului poate creste intensitatea simptomelor bolii Parkinson .

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Tulburari hematologice si limfatice
Rare: scaderea numarului de globule albe.
Tulburari metabolice si de nutritie
Frecvente: anorexie.
Tulburari psihice
Rare: halucinatii, depersonalizare.
Tulburari ale sistemului nervos
Frecvente:durere de cap, nervozitate, tulburari de concentrare, modificari ale dispozitiei, tulburari de
somn, insomnie, ameteli, tulburari de vorbire, tremuraturi.
Foarte rare: convulsii, sindrom neuroleptic malign, tulburari de coordonare, confuzie, psihoze.
Tulburari cardiace
Frecvente: palpitatii.
Foarte rare: insuficienta cardiaca.
Tulburari oculare
Rare: vedere incetosata.
Tulburari vasculare
Frecvente: livedo reticularis,tensiune arteriala mica la ridicarea in picioare.
Tulburari gastro-intestinale
Frecvente: semne si simptome gastro-intestinale (greata, varsaturi, constipatie, gura uscata);
Rare: diaree.
Tulburari ale pielii si ale tesutului subcutanat
Frecvente: transpiratii.
Rare:eruptii trecatoare pe piele.
Foarte rare: reactii de fotosensibilizare.
Tulburari renale si ale cailor urinare
Rare: retentie urinara, incontinenta urinara (frecvente la pacientii care au hipertrofie benigna de prostata).
Tulburari generale si conditiile locului de administrare
Frecvente: umflarea gambelor si gleznelor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Neomidantan
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Neomidantan
– Substanta activa este clorhidratul de amantadina. Fiecare capsula contine clorhidrat de amantadina
100 mg.
– Celelalte componente sunt: Continutul capsulei-lactoza monohidrat, amidon de cartof, acid stearic;
Corp si capac: gelatina, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.
Cum arata Neomidantan si continutul ambalajului
Neomidantan se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari de culoare alba, continand pulbere de
culoare alba pana la aproape alba.
Ambalaj
Cutie cu 5 blistere din PVC transparenta/Al a cate 10 capsule.
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie, 2017.