Ocrevus este un medicament pentru tratarea sclerozei multiple – o boala inflamatorie a sistemului
nervos care provoaca simptome precum slabiciune, dificultati de mers si probleme cu vederea.
Ocrevus
Ocrelizumab

Ce este Ocrevus si pentru ce se utilizeaza?
Ocrevus este un medicament pentru tratarea sclerozei multiple – o boala inflamatorie a sistemului
nervos care provoaca simptome precum slabiciune, dificultati de mers si probleme cu vederea.
Ocrevus se utilizeaza la doua grupe de pacienti:
– adulti cu forme recurente de scleroza multipla (SMR), cand pacientul se confrunta cu acutizari
(recaderi) urmate de perioade cu simptome mai usoare sau fara simptome;
– adulti cu scleroza multipla primar progresiva (SMPP), cand simptomele se agraveaza continuu in
timp. Ocrevus contine substanta activa ocrelizumab.

Cum se utilizeaza Ocrevus?
Ocrevus se administreaza sub forma de perfuzie (picurare in vena). Primele doua perfuzii se
administreaza la interval de doua saptamani, iar perfuziile ulterioare se administreaza la interval de
sase luni.
Inainte de fiecare perfuzie, pacientului i se administreaza alte medicamente (un corticosteroid si un
antihistaminic) pentru a ajuta la prevenirea reactiilor potential periculoase. Daca apar reactii adverse in timpul administrarii perfuziei, aceasta poate fi oprita sau administrata mai incet. Pacientul trebuie sa fie monitorizat pe durata administrarii perfuziei si timp de cel putin o ora dupa aceea, iar
echipamentele pentru gestionarea reactiilor severe trebuie sa fie disponibile imediat.
Ocrevus se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de un medic cu experienta in tratarea afectiunilor nervilor. Pentru mai multe informatii,
cititi prospectul.

Cum actioneaza Ocrevus?
Substanta activa din Ocrevus, ocrelizumabul, este un anticorp monoclonal conceput sa recunoasca si
sa se lege de o tinta numita CD20 de pe suprafata anumitor tipuri de globule albe (asa-numitele celule
B). Aceste globule albe joaca un rol in scleroza multipla atacand invelisul din jurul nervilor de la nivelul creierului si maduvei spinarii, provocand inflamatie si deteriorare. Prin tintirea celulelor B, Ocrevus ajuta la reducerea activitatii lor si astfel amelioreaza simptomele sau incetineste agravarea bolii.

Ce beneficii a prezentat Ocrevus pe parcursul studiilor?
Studiile au demonstrat ca Ocrevus este eficace in reducerea numarului de recaderi si, de asemenea,
poate incetini procesul de agravare a simptomelor la unii pacienti.
In doua studii, la care au participat 1 656 de pacienti cu forme recurente de scleroza multipla (SMR),
numarul mediu de recidive la pacientii tratati cu Ocrevus a fost de aproximativ jumatate comparativ cu
pacientii tratati cu un alt medicament, interferon beta-1a (0,16 fata de 0,29 recidive pe an).
Un al treilea studiu, la care au participat 732 de pacienti cu scleroza multipla primar progresiva
(SMPP), a demonstrat ca agravarea simptomelor, cu o durata de 12 saptamani sau mai mult, s-a
produs la mai putini dintre pacientii care au luat Ocrevus (30 %), comparativ cu cei care au luat
placebo (34 %).

Care sunt riscurile asociate cu Ocrevus?
Cele mai importante si cele mai frecvente reactii adverse raportate asociate cu Ocrevus sunt reactiile la perfuzie (cum ar fi mancarime, eruptii cutanate si dificultati de respiratie) si infectiile. Acestea apar la mai mult de 1 persoana din 10. Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu
Ocrevus, cititi prospectul.
Ocrevus este contraindicat la pacientii cu infectii active sau cu sistemul imunitar foarte slabit sau la
pacientii cu cancer. Pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Ocrevus?
Studiile au demonstrat ca Ocrevus a fost mai eficace decat interferonul beta-1a in reducerea numarului
de recidive la pacientii cu forme recurente de scleroza multipla. De asemenea, tratamentul cu Ocrevus
a oferit unele beneficii la pacientii cu scleroza multipla primar progresiva, o afectiune pentru care este necesara administrarea de urgenta a tratamentelor.
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca beneficiile observate la utilizarea Ocrevus
sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat autorizarea sa in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ocrevus?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Ocrevus, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.