Paduden SR contine o substanta activa numita ibuprofen, care apartine grupului de medicamente
numite antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).
PADUDEN SR 300 mg capsule cu eliberare prelungita
Ibuprofen
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Paduden SR si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Paduden SR
3. Cum sa luati Paduden SR
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Paduden SR
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Paduden SR si pentru ce se utilizeaza
Paduden SR contine o substanta activa numita ibuprofen, care apartine grupului de medicamente
numite antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).
Paduden SR este indicat pentru:
– tratamentul simptomatic al afectiunilor dureroase: cefalee, migrena (tratament si profilaxie),
dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare si musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxatii,
entorse);
– tratamentul simptomatic al febrei.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Paduden SR
Nu luati Paduden SR
– daca sunteti alergic la ibuprofen, la alte AINS sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– daca aveti sau ati avut o ulceratie la nivelul stomacului sau duodenului;
– daca aveti sau ati avut sangerari de la nivel digestiv;
– daca aveti o inflamatie severa cu ulceratii a mucoasei colonului (colita ulceroasa);
– daca aveti o tulburare severa a functiei inimii (insuficienta cardiaca severa);
– daca aveti tulburari severe ale functiei rinichiului sau ficatului;
– daca ati avut o reactie alergica severa la acid acetilsalicilic (aspirina);
– daca aveti sau ati avut o boala numita lupus eritematos sau alte boli din grupul
colagenozelor.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Paduden SR, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca aveti probleme active ale tubului digestiv;
– daca ati avut un episod de ingustare a cailor respiratorii (bronhospasm), mai ales daca acesta
a aparut ca urmare a administrarii unor medicamente;
– daca aveti probleme cu inima, rinichii si ficatul – trebuie sa fiti monitorizat de catre medicul
dumneavoastra;
– daca aveti sau ati avut valori crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala);
– daca aveti sau ati avut episoade de tulburare a coagularii sangelui sau daca luati alte
medicamente pentru controlul coagularii sangelui.
Daca in timpul tratamentului cu Paduden SR aveti tulburari de vedere, trebuie sa opriti tratamentul si
sa va prezentati la un medic oftalmolog, pentru control.
Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc
usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze
mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.
Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua
Paduden SR in cazul in care:
– aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau
daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala
periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii
sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular
cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
– aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange, istoric
familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.
Copii si adolescenti
Paduden SR nu se utilizeaza la copii cu varsta sub 12 ani.
La copii cu varsta sub 12 ani se recomanda utilizarea unor forme farmaceutice adecvate.
Exista un risc de insuficien?a renala la copii ?i adolescenti deshidratati.
Paduden SR impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Paduden SR poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:
– diuretice – medicamente folosite pentru eliminarea apei in exces din organism;
– medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt
aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
– medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul,
beta-blocante cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este
losartanul)
– glucocorticoizi – folositi pentru tratamentul unor inflamatii severe;
– acid acetilsalicilic – un antiinflamator nesteroidian;
– digoxina – folosita in tratamentul insuficientei cardiace;
– metotrexat – folosit in tratamentul unor forme de cancer.
Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu Paduden SR. De aceea,
intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza
Paduden SR impreuna cu alte medicamente.
Spuneti medicului dumneavoastra daca folositi dispozitive contraceptive intrauterine, deoarece
ibuprofen poate reduce eficacitatea acestora.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
In primele 5 luni de sarcina ibuprofenul se va administra numai daca este absolut necesar si numai sub
supraveghere medicala stricta. Incepand cu luna a 6-a, administrarea ibuprofenului este contraindicata.
Nu este indicata utilizarea Paduden SR in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Prin reactiile adverse pe care le produce – somnolenta, ameteli sau depresie – Paduden SR poate
influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Paduden SR contine zahar
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Paduden SR
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani
Doza uzuala este de 2 capsule Paduden SR (600 mg ibuprofen) de 2 ori pe zi, fara a depasi 4 capsule
Paduden SR (1200 mg ibuprofen) pe zi.
Capsulele se inghit intregi, cu putina apa, preferabil in timpul meselor.
Daca la adolescenti (varsta peste 12 ani) acest medicament este necesar mai mult de 3 zile, sau daca
simptomele se agraveaza trebuie consultat un medic.
Copii cu varsta sub 12 ani
La copii sub 12 ani se recomanda utilizarea formelor farmaceutice adecvate.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Daca luati mai mult Paduden SR decat trebuie
Daca luati mai mult decat trebuie din Paduden SR adresati-va imediat medicului dumneavoastra, la cea
mai apropiata unitate de primiri urgente a unui spital sau la farmacie. Luati acest prospect cu
dumneavoastra si cutia pentru ca medicul sa stie ce medicament ati luat.
Daca uitati sa luati Paduden SR
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce v-ati amintit. Daca este aproape timpul urmatoarei
doze, luati-o direct pe aceasta.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Administrarea medicamentelor precum Paduden SR se poate asocia cu un risc usor crescut de aparitie
a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Alte reactii adverse raportate la administrarea de ibuprofen:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
– disparitia poftei de mancare,
– senzatie de arsura la nivelul pieptului,
– senzatie de rau digestiv (greata),
– stare de rau digestiv (varsatura),
– disconfort la digestie,
– disconfort abdominal,
– diaree,
– ulceratia mucoasei stomacului,
– sangerarea mucoasei stomacului.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
– durere de cap,
– confuzie,
– tiuituri in urechi,
– somnolenta.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
– ingustarea cailor respiratorii cu respiratie dificila (bronhospasm) – mai ales la persoanele
predispuse.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
– tulburari psihotice si reactii depresive ca si cazuri individuale de cefalee severa, greata,
varsaturi, febra, redoarea muschilor gatului, tulburari senzoriale,
– tulburari oculare reversibile – scaderea vederii, vedere incetosata, tulburarea vederii colorate,
– eruptii cutanate tranzitorii, insotite sau nu de mancarime (urticarie),
– eruptii cutanate asemanatoare celor din rujeola (exantem),
– aparitia de pete rosii pe piele (purpura),
– reactii cutanate severe insotite de descuamare si durere (sindrom Stevens-Johnson),
– prelungirea timpului de sangerare – mai ales la doze mari,
– scaderea numarului de celule albe din sange responsabile de coagulare – trombocitopenie,
– scaderea numarului total de celule albe din sange pana la disparitia acestora (granulocitopenie,
agranulocitoza),
– scaderea numarului de celule rosii din sange prin distrugerea excesiva a acestora (anemie
hemolitica) sau prin scaderea formarii acestora (anemie aplastica),
– cresterea enzimelor hepatice,
– colorarea in galben a albului ochilor si /sau pielii,
– acumularea de apa in tesuturi (edeme),
– afectare severa a functiei rinichilor (insuficienta renala, necroza papilara renala) – mai ales la
doze mari administrate pe perioade lungi de timp,
– inflamatia mucoasei gurii (stomatita),
– tulburari ale ciclului menstrual,
– cresterea nivelului uratilor in sange.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile
adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Paduden SR
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Paduden SR
– Substanta activa este ibuprofen. O capsula cu eliberare prelungita contine ibuprofen 300 mg.
– Celelalte componente sunt:
continutul capsulei – microgranule din zahar si amidon de porumb, copolimer[butilmetacrilat/(2-
dimetilaminoetil) metacrilat, metilmetacrilat] 1:2:1 (Eudragit E 100), polividona K 30,
copolimer(etilacrilat/metilmetacrilat/clorura de trimetilamonioetilmetacrilat) 1:2:0,2 (Eudragit RL
100), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc,
capsula – galben de chinolina (E 104), indigotina (E 132), gelatina,
cerneala de inscriptionare – oxid negru de fer (E 172).
Cum arata Paduden SR si continutul ambalajului
Paduden SR se prezinta sub forma de capsule cu corp transparent si capac transparent verde deschis,
cu inscriptia “300 mg”, continand microgranule de culoare alba.
Cutie cu un blister a 10 capsule cu eliberare prelungita.
Cutie cu 3 blistere a cate 10 capsule cu eliberare prelungita.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Terapia SA Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, jud. Cluj Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2017.
